Wir sorgen dafür, dass Sie die elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit Ihrer Medizingeräte nachgewiesen bekommen, damit einer schneller Vermarktung nichts im Weg steht. Ohne dass Sie sich mit Prüflaboren auseinandersetzen und Unsummen bezahlen müssen.
Wir sorgen dafür, dass Sie die elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit Ihrer Medizingeräte nachgewiesen bekommen, damit einer schneller Vermarktung nichts im Weg steht. Ohne dass Sie sich mit Prüflaboren auseinandersetzen und Unsummen bezahlen müssen.
Wir helfen Ihnen mit unserem virtuellen Prüflabor, für Ihre aktiven Medizinprodukte ( PEMS, IVD, Implantate) alle Typprüfungen zum Nachweis der Konformität mit den Normen (z.B. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2) durchzuführen. Dazu übernehmen wir für Sie alle notwendigen Aufgaben:
Wir dienen für Sie als „Single Point of Contact“ und nehmen Ihnen alle Kommunikation mit den Prüflaboren und auf Wunsch mit den benannten Stellen ab.
Am Schluss des Prozesses halten Sie eine Dokumentation in der Hand, die Sie nur noch bei Ihrer benannten Stelle einreichen müssen, um die Zulassung zu erhalten.
Mit unserer Hilfe profitieren Sie gleich mehrfach:
Rufen Sie uns an, schreiben Sie uns eine E-Mail oder füllen Sie das Kontaktformular aus, damit wir