Grundlagenseminar ISO 13485

Lernen Sie die Aufgabe des Qualitätsmanagements und die Anforderungen der ISO 13485 genau
zu verstehen

Unsere Experten vermitteln Ihnen das notwendige Wissen und zeigen Ihnen konkret,  

• wieso Sie als Hersteller die ISO 13485 anwenden müssen,
• wie die Norm entstanden und aufgebaut ist,
• welche Anforderungen verpflichtend bzw. optional sind,
• wie die geforderten Verfahren konkret im Unternehmen umgesetzt und dokumentiert werden können,
• wie ein Audit abläuft und welche Zertifikate ausgestellt werden und  
• wie Sie davon auch außerhalb der EU profitieren.

Nutzen Sie Ihr neues Wissen unmittelbar, um die Anforderungen normgerecht in Ihrem Qualitätsmanagement umzusetzen

Während des Seminars erarbeiten Sie sich aktiv in mehreren Sprints die aus der Norm abzuleitenden Aufgaben. Dadurch wird es Ihnen in Zukunft gelingen, die notwendigen Prozesse in Ihrem Unternehmen zu überblicken und deren Implementierung und Dokumentation zu bewerten.

Profitieren Sie von zahlreichen praktischen Tipps unserer erfahrenen Experten und Auditoren

Unsere Dozenten haben eine langjährige Erfahrung im Umgang und der Umsetzung der ISO 13485. Sie sind nicht nur selbst Auditoren und können Ihnen dadurch zahlreiche praktische Tipps und Einblicke aus erster Hand geben, sondern arbeiten auch unterstützend im entsprechenden Normengremium mit.

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Hinweis: Sie benötigen die Norm ISO 13485, um effizient am Seminar teilnehmen zu können. Melden Sie sich gerne bei uns, wenn wir Sie hierbei unterstützen bzw. Ihnen Tipps geben können.