Vorstellung der Themen
Am 04. und 05. Oktober 2023 bieten wir Ihnen wieder in 7 Räumen parallel stattfindende Speed-Consulting Sessions an. Da die Teilnehmerzahl pro Session auf 15 Personen begrenzt ist, werden die meisten Themen mehrmals angeboten, sodass Sie die Möglichkeit haben, ihre Wunsch-Sessions zu besuchen.
In unseren großzügigen Pausen werden Sie kulinarisch verwöhnt und finden viel Zeit und Raum, sich mit anderen Teilnehmenden und unseren Experten und Expertinnen auszutauschen.
Themenübersicht der Medical Device Days 2023
Regulatorische Rahmenwerke
- MDR – Medical Device Regulation
- MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance
- Regulatory Monitoring automatisieren
- IVDR - zukunftssicher am Markt
- Leistungsbewertung von IVD
- Unique Device Identification - UDI & EUDAMED
- Software as a Medical Device
- Internationale Zulassung
- Compliance beim Vertrieb von Medizinprodukten
Produktprüfungen und Zulassungsunterlagen
- Usability Engineering & Testing
- Biokompatibilität
- Risikomanagement
- Klinische Bewertungen unter MDR
- PMCF - Umfang und Qualität klinischer Daten
- IT Security: Anforderungen an Medizinprodukte
- Sicherheit und Leistung von ME-Geräten
- Funktionale Sicherheit für Medizinprodukte
- Artificial Intelligence (AI) / Machine Learning (ML)
Qualitätsmanagement
DiGA
Spezialveranstaltungen
- Notified-Body-Sprechstunde: Auditor:innen beantworten Ihre Fragen zur Zulassung
- Individual-Sprechstunde: Individuelle und exklusive Beantwortung Ihrer Fragen durch unsere Berater:innen am Rande der Medical Device Days
- Schulung zur Verantwortlichen Person
Back To Top
Datenschutz
Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern