Speed-Consulting Session (90 Min.): Hilfe, wie starte ich?

  • Der schnellste Weg in den Markt
  • Entscheidung, ob Produkt ein Medizinprodukt ist
  • Festlegen der Klasse
  • Ablauf, Dauer und Kosten der Zulassung
  • Übersicht über die technische Dokumentation
  • Etablieren eines QM-Systems

Ihr Berater: Christian Rosenzweig, Ingenieur für Biomedizinische Technik

Christian Rosenzweig

Als Ingenieur für Biomedizinische Technik begann Christian Rosenzweig seine berufliche Laufbahn zunächst in der Grundlagenentwicklung von komplexen aktiven Medizinprodukten und arbeitete anschließend mehr als 10 Jahre in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte. Der tägliche Umgang mit regulatorischen Anforderungen führte ihn schließlich ins Qualitätsmanagement, wo er als QMB unter der ISO 13485 in einem Großkonzern auch internationale Erfahrungen sammeln konnte. Am Johner-Institut unterstützt er das Berater-Team.