Speed-Consulting Session (90 Min.): Klinische Bewertungen und MEDDEV 2.7/1 Revision 4

  • Regulatorische Anforderungen insbesondere der MDR und der MEDDEV 2.7/1
  • Verfassen des Clinical Evaluation Plans und Clinical Evaluation Reports
  • Suche und Bewertung von klinischen Daten
  • Häufigste Fehler
  • Planung und Durchführung von klinischen Studien, Ablauf und Kosten

Ihre Beraterin: Lea Wettlaufer, M.Sc. Biologie

Consultant Lea Wettlaufer

Lea Wettlaufer ist Molekularbiologin und war während ihrer Masterarbeit in der molekularonkologischen Forschung, mit Schwerpunkt Therapieresistenz in Lungenkrebszellen, tätig. Sie ist zertifizierte Clinical Research Associate und war vor ihrer Tätigkeit am Johner Institut in einer CRO tätig, die sich auf das Schreiben von klinischen Bewertungen spezialisiert hat. Ihre Expertise liegt daher im Bereich der klinischen Prüfung sowie in der klinischen Bewertung. Am Johner Institut unterstützt Sie unsere Kunden beim Erstellen klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4.