Intensivkurs: Klinische Prüfungen & MDR, MPDG und ISO 14155

  • Klinische Prüfung und MDR
  • Typen klinischer Prüfungen
  • Planung einer klinischen Prüfung
  • Durchführung einer klinischen Prüfung

Ihre Beraterin: Daniela Penn

Daniela Penn

Daniela Penn war vor ihrer Mitarbeit am Johner Institut viele Jahre als Medical Writer und als Regulatory Affairs Managerin tätig und hat für Kunden komplette technische Dokumentationen erstellt sowie Qualitätsmanagementsysteme aufgebaut und implementiert. Sie unterstützte dann zunächst die Kunden des Johner Instituts im Bereich Clinical Affairs und beim Schreiben klinischer Bewertungen. Anschließend leitete sie die CRO am Johner Institut. Diese wurde nunin die eigenständige GmbH  medXteam ausgegliedert, der sie als Geschäftsführerin vorsteht. Dabei ist sie außerdem weiterhin für die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen zuständig.