Speed-Consulting Session (90 Min.): Klinische Prüfungen & MDR, MPDG und ISO 14155

  • Klinische Prüfung und MDR
  • Typen klinischer Prüfungen
  • Planung einer klinischen Prüfung
  • Durchführung einer klinischen Prüfung

Ihre Beraterin: Gabi Reifel, medAct

Gabi Reifel hat mehr als 25 Jahre Erfahrung in allen biometrischen Aspekten klinischer Studien, insbesondere in der Programmierung für Datenmanagement und Auswertung. Nachdem sie zuletzt über mehrere Jahre die Biometrie-Abteilung einer CRO leitete, gründete sie mit ihren drei Partnern das Auftragsforschungsinstitut medACT (www.medACT.de), welches seinen Schwerpunkt in der Planung, Durchführung, Datenverarbeitung und Analyse von medizinischen Forschungsprojekten, insbesondere von klinischen Prüfungen für Medizinproduktehersteller hat. Das Team von medACT arbeitet partnerschaftlich mit der Abteilung Clinical Affairs des Johner-Instituts zusammen, beantwortet die Fragen des Microconsultings zu klinischen Prüfungen und berät auch sonst die Kunden vom Johner-Institut in diesem Bereich bzw. führt die klinischen Prüfungen im Auftrag des Kunden durch.