Intensivkurs: MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance

  • Regulatorische Grundlagen
  • Informationsquellen
  • Dokumentation
  • Schnittstellen zu anderen Prozessen
     

Ihre Beraterin: Dr.-Ing. Andrea Seeck

Andrea Seeck

Andrea Seeck ist Ingenieurin für Medizintechnik und hat langjährige Erfahrung in Forschung und Entwicklung von innovativen Verfahren und Produkten insbesondere im eHealth-Segment. Vor ihrer Tätigkeit am Johner Institut war sie als Medical&Regulatory Affairs Managerin sowie im Qualitätsmanagement tätig.

Sie unterstützt die Kunden des Johner Instituts beim Schreiben von klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 sowie beim Aufbau und der Aufrechterhaltung von QM-Systemen.