Qualitätsmanagement

  • Übersicht über die regulatorischen Anforderungen
  • Änderungen durch die ISO 13485:2016
  • Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
  • MDSAP
  • Prozesse im Qualitätsmanagementsystem

Ihre Kursleiterin und Beraterin

Consultant Astrid Schulze

Als Diplom-Volkswirtin und Arbeitsökonomin behält Astrid Schulze gern den Überblick, bevor sie sich in die Details der Regularien für die Zulassung von aktiven Medizinprodukten in Europa und Nordamerika vertieft.  Über zwei Jahrzehnte betreute sie Unternehmen erfolgreich im Qualitätsmanagement nach 13485 und bei der Markteinführung ihrer medizinischen Geräte sowie Software im eigenen Unternehmen. Astrid Schulze unterstützt die regionale Präsenz des Johner Instituts im Raum Berlin Brandenburg in den Bereichen Qualitätsmanagement und Erstellung Technischer Dokumentationen.