Intensivkurs: Software as a Medical Device

  • Regulatorische Anforderungen in Europa und den USA
  • Dokumentation der Software-Anforderungen und der Software-Architektur
  • Einsatz von Tools
  • Festlegen der Software-Sicherheitsklasse
  • Umgang mit SOUP und OTS

Ihr Berater: Sven Wittorf, Geschäftsführer Medsoto GmbH