Speed-Consulting Session (90 Min.): Unique Device Identification

  • Was ist die UDI-DI, UDI-PI und Basis-UDI-DI?
  • Wie bekommt man eine UDI?
  • Vergabe und Anbringung der UDI
  • UDI & EUDAMED -  Wo stehen wir? 
  • UDI-Übergangsfristen
  • Spezialfälle für die UDI

 

Ihr Berater: Benedikt Simon, M. Sc. Biomedical Engineering

Benedikt Simon ist medizinischer Physiker mit einem Masterabschluss in Biomedical Engineering und hat während seines Studiums selbst Software im medizinischen Kontext programmiert. In seiner Zeit vor dem Johner Institut war er Teil von zwei  MedTech Start-ups (Aktiv implantierbar sowie SaMD), wo er federführend dafür verantwortlich war, ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen und die Produktentwicklung aus regulatorischer Sicht zu begleiten.

Unsere Kunden unterstützt Herr Simon beim Aufbau von QM-Systemen, der Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung von technischen Akten.