Johner Institut GmbH

Auditleitfaden

Nutzen Sie diesen Leitfaden, der gemeinsam mit zwei benannten Stellen entwickelt wurde, und erlangen Sie Sicherheit beim Audit.

 

 

Sie erkennen mögliche Abweichungen frühzeitig und können diese beheben. Das spart Geld und Zeit, denn Sie vermeiden unangenehme Wiederholungsaudits oder Nachbesserungen. Vom Imageschaden für Ihre Abteilung ganz zu schweigen.

Der "offizielle" Auditleitfaden für Hersteller und Auditoren medizinischer Software. Diesen Leitfaden nutzen auch benannte Stellen für Audits bei Firmen, die medizinische Software entwickeln!

Auditleitfaden

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Erlangen Sie Sicherheit beim Audit: Erkennen Sie schnell und einfach Abweichungen und vermeiden Sie peinliche Beanstandungen und aufwendiges Nachbessern.

  • Ersparen Sie sich das mühsame Lesen von Normen: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366 (bzw. IEC 60601-1-6). Die Checklisten beinhalten die konsolidierten Forderungen aller relevanten Normen. Sie sind einfach verständlich und schnell abzuarbeiten.

  • PDF-Version: Nutzen Sie die Checklisten so oft Sie mögen
  • Verschaffen Sie sich einen Wissensvorsprung, denn diese limitierte Auflage nutzen auch benannte Stellen.
  • Profitieren Sie von 50% Rabatt bei allen weiteren Auflagen. Sie bleiben dadurch auf dem aktuellen Stand

Forderungen, die keinen Bezug zur Software haben (z.B. die Sterilität von Produkten betreffend), nennt dieser Leitfaden nicht. Dadurch ist er kompakt und spezifisch für medizinische Software.

 

 

Preview

Das Bild zeigt einen Ausschnitt einer Beispielsseite. Klicken sie es zum Vergrößern oder sehen Sie sich das Inhaltsverzeichnis und eine Beispielseite als PDF an.

Preis (brutto): 199€ zzgl. Versandkosten (National: 5€ / International: 9,90€)



Geld-zurück-Garantie

Geld-zurück-Garantie: Wenn Sie der Auditleitfaden nicht überzeugt haben sollte, aus welchen Gründen auch immer, brauchen Sie die Rechnung nicht bezahlen bzw. Sie bekommen Ihr Geld zurück. Ohne Diskussion. Ohne, dass Sie das begründen. (Natürlich würden wir uns über eine Begründung freuen.)

Zufriedenheitsgarantie

Preis (brutto): 195,28€ inkl. 5% MwSt. zzgl. Versandkosten (National: 5€ / International: 9,90€)