Johner Institut für IT im Gesundheitswesen

Johner Institut für IT im Gesundheitswesen

Das Johner Institut ist Ihr Partner bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten.
Profitieren Sie von unserer Beratung, erleben Sie Seminare, Videotrainings und lesen Sie unsere hilfreichen Bücher.

Mit schlanken Akten sicher durch Audit und Zulassung

Wir sorgen dafür, dass Sie Ihr Medizinprodukt sehr schnell und mit minimalen Kosten auf den Markt bekommen…

Gratis-Angebote

Icon Starter-Kit

Starter Kit

Wir zeigen Ihnen genau, was zu tun ist, um Ihr Medizinprodukt schnell und sicher zuzulassen.

Hier gibt's das Starter-Kit ►
Icon Beratung

Micro-Consulting

Sie haben eine konkrete Frage? Wir helfen schnell, unbürokratisch und kostenlos.

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Instituts-Journal

Wöchentliche Insider-Tipps zu Regularien und zur Entwicklung von Medizinprodukten

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Bei diesen Themen sind wir Experten

Icon Technische Dokumentation

Zulassung

Mit einer präzisen Dokumentation Ihr Medizinprodukt schnell zulassen (CE, FDA).

Welche Dokumente Sie benötigen ►
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QM-Systeme

In wenigen Tagen zum ISO 13485-konformen QM-System, mit dem Sie im Audit glänzen werden.

Ihr schneller Weg zum Zertifikat ►
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Mitarbeiter-Qualifizierung

Damit Ihre Mitarbeiter kein Kostenblock, sondern der Garant Ihrer Wettbewerbsfähigkeit sind.

Sie erfahren hier, wie das geht ►

Unsere Produkte

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Seminare

Bauen Sie eigene Kompetenz auf: Medizinprodukte konform mit IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971 entwickeln.

Themen & Termine finden Sie hier ►
Icon E-Learning

Video-Trainings

Lernen Sie, eine technische Dokumentation zu erstellen. Dies gelingt Ihnen dank der Templates noch schneller.

Nutzen Sie 70+ Videos ►
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Studium

Erreichen Sie als anerkannte/r Experte/in Ihre beruflichen und persönlichen Ziele. Wir begleiten Sie dabei!

Zu Ihrer erfüllenden Karriere ►

Die nächsten Seminare

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Die neuesten Blogeinträge

Beratung für Medizinproduktehersteller für jedes Budget

Nutzen Sie die Vielzahl unserer kostenlosen Angebote, um Ihre Medizinprodukte schnell und gesetzeskonform zu entwickeln und zuzulassen:

  • Im Blog finden Sie in mehr als 100 Artikeln Antworten auf die wichtigsten Fragen.
  • Im Rahmen des Micro-Consultings beantworten wir täglich Fragen — kostenlos.
  • Das Starter-Kit verschafft Ihnen einen Überblick über die Regularien und den typischen Weg zur Zulassung bzw. zum Audit.
  • Einige Videos im Auditgarant stehen Ihnen auch ohne Anmeldung zur Verfügung.

Speziell für Sie als Medizinproduktehersteller haben wir Bücher geschrieben wie

Nutzen Sie auch unsere Experten und Auditoren, um Ihre individuellen Fragen zu besprechen und konkrete Unterstützung beim gesetzeskonformen Entwickeln von Medizinprodukten zu bekommen. Mit dem Stundenkontingent des Micro-Consultings geht das schnell und unbürokratisch — und oft sogar kostenfrei.

Wir haben für Sie das Wissen aufbereitet, das Sie benötigen, um selbst Ihre technische Dokumenation, normenkoform zu erstellen:

  • In den Videotrainings im Auditgarant zeigen wir Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie eine schlanke technische Dokumentation schnell und konform mit IEC 62304, ISO 14971 und IEC 62366 erstellen. In der Premium-Version sind sogar Templates für die Dokumente enthalten.
  • Kombinieren Sie bei Bedarf den Auditgarant mit einem Stundenkontingent des Micro-Consultings, beispielsweise um Fragen beantwortet oder Ihre Dokumente geprüft zu bekommen.
  • Mit den Seminaren erhöhen Sie weiter Ihre Kompetenz und machen so sich und Ihre Firma noch wertvoller.

So bauen Sie systematisch die eigene Kompetenz auf und bleiben unabhängig von Beratern. Auch von uns :-).

Wenn Sie es etwas eiliger oder Ressourcenengpässe haben, unterstützen wir Sie gerne individuell in Ihrem Projekt:

  1. Wir verfassen für Sie die Grundstruktur Ihrer Dokumente und geben Ihnen eine genaue Anleitung, wie Sie diese weiter ausfüllen müssen.
  2. Iterativ prüfen und verbessern wir gemeinsam mit Ihnen Ihre technischen Akten, damit Sie schnell und sicher durch die Zulassung oder durchs Audit kommen und Ihr Produkt rasch vermarkten können.
  3. Auf Wunsch übernehmen wir die Projektleitung und stellen höflich und bestimmt sicher, dass Ihre Meilensteine eingehalten werden :).

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, damit wir gemeinsam einen individuellen Projektplan erstellen und die Kosten abschätzen können. Wir freuen uns auf Ihre Nachricht!

 Kontakt aufnehmen

Wir übernehmen (fast) alle Arbeiten wie das Schreiben Ihrer kompletten technischen Dokumentation oder Ihres QM-Handbuchs einschließlich aller Prozessbeschreibungen.

Weil uns daran gelegen ist, dass das Wissen zu Ihnen übergeht — das ist in diesem Fall schwerer zu gewährleisten —, empfehlen wir diese Variante nur

  • in Ausnahmefällen (z.B. Probleme im Audit, großer Zeitdruck),
  • bei Kapazitätsengpässen oder
  • wenn bereits entwickelte Produkte nachträglich dokumentiert werden müssen. Ja, das soll es geben ;-).

Melden Sie sich gerne gleich bei uns, um zu besprechen, wie wir gemeinsam Ihre Ziele möglichst schnell erreichen können und welche Kosten dabei entstehen würden. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

Kontakt aufnehmen

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