Inlands­vertretung in der EU, CH, UK und USA

Kollegen im Büro schauen sich etwas am Laptop an

Regulatorische Sicher­heit und Markt­zugang in allen wichtigen Märkten mit nur einem Ansprech­partner als Bevollmächtigter

Ein Partner für alle Märkte

Sparen Sie sich die aufwändige Koordination mehrerer Bevoll­mächtigter. Wir sind Ihr Single Point of Contact für Europa, die Schweiz, das Vereinigte Königreich und die USA.​

Jahrzehntelange Expertise

Profitieren Sie von unserer umfassenden Erfahrung mit Hunderten von Herstellern. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen im Detail und vermeiden typische Fallstricke von Anfang an. 

Garantierte Erreichbarkeit

Keine Sorgen um Krankheits­ausfälle, Urlaubs­vertretungen oder Zeitzonen: Unser globales Expertenteam ist zu Ihren Geschäfts­zeiten für Sie da – auch an Feiertagen. 
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Direkter Zugang zu Top-Expert:innen

Nutzen Sie die inkludierte monatliche 30-minütige Experten­beratung für schnelle Problem­lösungen und optimale Zulassungs­strategien. 

Umfassende regulatorische Absicherung

Von der Zulassung über das Qualitäts­manage­ment bis zur Post-Market Surveillance: Unsere Expert:innen unterstützen Sie bei allen regula­to­rischen Herausforderungen.

Kosteneffizienz

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Sparen Sie Kosten durch die einmalige Prüfung der Zulassungs­unterlagen für alle Ziel­märkte und die effiziente Koordination aus einer Hand. 

Handschlag Mann und Frau im Business-Kontext

Ohne lokale Nieder­lassung auf globalen Märkten erfolgreich sein – dank des richtigen Partners als z. B. EU- oder CH-Rep

Als Regulatory Affairs Manager:in stehen Sie vor der komplexen Aufgabe, zuverlässige Bevoll­mächtigte für verschiedene internationale Märkte zu finden und zu koordinieren.

Die Suche nach kompetenten Partnern ist zeitaufwändig, die Auswahl riskant und die Koordination mehrerer Bevoll­mächtigter kostspielig. 

Ein falscher Partner kann zu verzögerten Markt­zulassungen führen – und damit zu erheblichen Umsatz­einbußen für Ihr Unternehmen. 

Mann und Frau schauen sich Dokumente an

Alles aus einer Hand: Wir sind Ihr zuver­lässiger Bevoll­mächtigter für Medizin­produkte in der EU, CH, UK und USA

Als Ihr offizieller Bevollmächtigter übernehmen wir:

  • Die vollständige Verantwortung als regulatorisch erfahrener lokaler Ansprech­partner für Behörden
  • Die gesetzeskonforme Prüfung der Vollständigkeit Ihrer regulato­rischen Unterlagen durch unsere erfahrenen MDSAP-Auditor:innen
  • Die Koordination aller notwendigen Prozesse für die Markt­zulassung
  • Eine monatlich stattfindende 30-minütige Experten­beratung zur optimalen Zulassungs­strategie 
Starten Sie jetzt Ihren Weg in neue Märkte!

Nehmen Sie gleich Kontakt zu uns auf. Wir analysieren Ihre spezifische Situation und zeigen Ihnen den schnellsten Weg zur erfolgreichen Marktzulassung.

Melden Sie sich, wir helfen gerne!
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+49 7531 94500 20

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Übernahme der Rolle des US Agent

Für einen erfolgreichen Marktzugang in den USA sind wir Ihr kompetenter und verlässlicher Partner und übernehmen als US Agent die gesetzes­konforme FDA-Kommunikation.
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