Management­systeme

Mitarbeitende schauen gemeinsam in einen Laptop

Maximale Produktivität und mini­maler Stress im Audit – mit schlanken und gesetzeskonformen Managementsystemen

Wir unterstützen Medizin­produkte­hersteller, deren Dienstleister und Labore beim Aufbau sowie der kontinuier­lichen Verbesserung und Integration von Management­systemen. Damit sind sie bestens für anstehende Audits gewappnet. 

Aufbau und Optimierung QMS

Unsere Expert:innen verhelfen Ihnen zu einem schlanken & ISO 13485-konformen Qualitäts­management­system ohne Bürokratiefrust.

Aufbau und Optimierung ISMS

Unser Team hilft Ihnen mit einem schlan­ken Informations­sicherheits­manage­ment­system effektiv Ihre Daten zu schützen und die Anforderungen der ISO 27001 zu erfüllen. 

Auditierung und Audit­begleitung

Wir prüfen mit geschultem externen Blick Ihr Management­system. Falls wir Probleme finden, helfen wir, diese zielgerichtet zu beseitigen. Danach sind Sie fit für Audits durch Behörden und Benannte Stellen.

Integrierte Management­systeme

Wir helfen Ihnen, Ihre Management­systeme z. B. nach ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 27001 effizient zu integrieren und dabei Kosten zu sparen.

Für unsere Kunden sind wir immer zur Stelle

Das sagen unsere Kunden

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Anfang September hatten wir unser 1. Erhaltungsaudit und haben auch dieses bestanden! Danke Ihnen und Herrn Wittorf für Ihre Unterstützung auch hierbei!
Lisa Hopp, SuPSmed
Mit der praxisnahen Hilfe von Prof. Johner und seinem Team konnten wir in wenigen Monaten ein "lebbares" QM-System für unser Unternehmen etablieren und erfolgreich nach ISO 13485 zertifizieren. Die angenehme Zusammenarbeit und die Tatsache, dass wir das Projekt in der geplanten Zeit und den geplanten Kosten abschließen konnten, schätzen wir sehr.
Dominik Blei, Gesellschaft für Patientenhilfe DGP mbH
Wir hatten zwei wirklich gute Audit Tage und Herr [Auditor einer BS] hat unsere Firma sehr gelobt. Vielen, vielen Dank nochmals für Ihre gute Arbeit und Betreuung. Ohne Sie wären wir wohl untergegangen. Mit dem Development Plan haben wir schwer Eindruck gemacht :-).
Björn Maucher, Health Information Management GmbH
Unser Audit ist abgeschlossen und wir haben "bestanden". Es gab keine Nichtkonformität und einige Hinweise auf Verbes­sungs­potenziale. Das (Auditoren-) Team hat beson­ders die technische Basis des QM-Systems gelobt. An dieser Stelle einen herzlichen Dank von mir und dem ganzen Team an Sie für die gute Betreuung!
Klaus Mueller, TWT Digital Health GmbH
Das Johner Institut hat uns als Zulieferer der Medizin­technik­branche individuell beraten. In Online-Konferenzen wurden unsere Probleme identifiziert. Gemeinsam wurde ein Inhouse-Workshop mit dem JI ausgear­beitet und unsere Unterlagen und Wünsche in der Planung berücksichtigt. Der Workshop lief in einer durchgängig angenehmen und produktiven Atmosphäre ab. Das Baukasten­prinzip hat uns besonders begeistert. Es ermöglichte eine stets individuelle auf uns abgestimmte Präsentation vor Ort. Situativ konnten die Tutor:innen auf weitere Fragen und Anmerkungen reagieren. Nach der Durchführung des Workshops haben wir unsere individuelle Präsentation und Dokumentation inner­halb eines Tages bekommen. Wir sind begeistert und bedanken uns für die umfassende Unter­stützung.
Nick Rittich, ME-Meßsysteme GmbH
An der Zusammenarbeit am JI schätze ich zwei Dinge besonders. Ausge­zeichnet strukturierte Projektierung in Kombination mit einem ausge­zeichneten Expertenwissen. Im Rahmen des Pilot-Konzepts konnte ich mich geführt in die Thematik einarbeiten und meine Fragen durch eine individuelle Korrekturschleife klären. Eine Zusammenarbeit mit dem JI kann ich nur empfehlen.
Team der Reviderm AG
Wir hatten gestern und heute das Erstaudit nach ISO 13485 mit dem TÜV. Dieser hat keine Abweichungen festgestellt und auch sonst nur wenig Anmer­kungen für Verbes­serungen. Extra lobend erwähnt wurde das Risiko­management und die Usability-Akte, die von den Auditoren als vorbildlich be­zeich­net wurden. Wir erhalten somit in naher Zukunft unser Zertifikat übermittelt. Ich möchte mich auf diesem Wege im Na­men des gesamten Teams ganz herzlich bei Ihnen allen bedanken. Wir haben die Zusammen­arbeit mit Ihnen als sehr produktiv und wert­schä­tzend empfunden.
Raimund Oberhammer, World-Direct eBusiness solutions GmbH
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