Bevoll­mäch­t­igten­services und regulato­rische Rollen

Handschlag im Business-Kontext

Erfolgreiche Expansion in neue Märkte: Mit uns als Partner an Ihrer Seite ist Ihre globale Regulatory Compliance gesichert

Mit unserer Hilfe bringen Sie Ihre Medizin­produkte und IVD schnell und erfolgreich in neue Märkte. Wir unterstützen Sie mit unseren professionellen Bevollmächtigten­services und der Übernahme relevanter regulatorischer Rollen bei der Navigation durch komplexe lokale Gesetze und Standards. 

Inlandsvertretung EU, CH, UK, USA

Wir sind Ihr zuverlässiger Bevollmäch­tigter in Europa und der Schweiz, die verantwort­­liche Person im Vereinigten Königreich und Ihr US Agent in den USA und sichern somit Ihren ​​erfolgreichen Marktzugang. 

QMB

Als Ihr erfahrener externer Qualitäts​​​​​­manage­ment­beauftragter gemäß ISO 13485 sichern wir Ihr Qualitäts­manage­ment­​​​​system regulatorisch ab.

Verantwortliche Person (PRRC)

Wir übernehmen die Rolle der verant­wort­lichen Person bzw. Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß MDR und IVDR und sichern Ihre Compliance. 

Für unsere Kunden sind wir immer zur Stelle

X

Datenschutz

Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern.