Johner Institut
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Wir helfen Medizinprodukte- und IVD-Herstellern sowie weiteren Wirtschaftsakteuren in der Medizintechnik-Branche, in allen Märkten weltweit Fuß zu fassen und die richtigen strategischen Entscheidungen im Bereich Regulatory Affairs zu treffen.
Unser Team hilft Ihnen, Ihre Medizinprodukte und IVD schnell in den EU-Markt zu bringen – von der Zulassungsstrategie bis zur Post-Market Surveillance.
Wir helfen Ihnen, Ihre Medizinprodukte und IVD in wenigen Monaten durch das 510(k)- oder De-Novo-Verfahren in den USA auf den Markt zu bringen.
Unser Team hilft Ihnen, Ihr Medizinprodukt oder IVD planbar und sicher gemäß allen regulatorischen Anforderungen in sämtliche Märkte der Welt zu bringen.
Wir verhelfen Ihnen zur richtigen regulatorischen Strategie, sodass Sie Ihre Medizinprodukte schnell, sicher und ohne unnötige Aufwände in den gewünschten Markt bringen.
Unsere Expert:innen verhelfen Ihnen zu einer optimalen klinischen Strategie, sodass Sie Gewissheit haben, was bei der klinischen Bewertung auf Sie zukommt.
Unsere Expert:innen verhelfen Ihnen zu einer zielgerichteten Strategie Ihrer IVD-Leistungsbewertung, die optimal zur Zweckbestimmung Ihrer In-vitro-Diagnostika passt.
Mit unserer Unterstützung führen Sie Ihre Gesundheitseinrichtung und Ihre Inhouse-IVD in kürzester Zeit zur IVDR-Konformität.
Wir unterstützen Händler und Importeure von Medizinprodukten zuverlässig bei der Umsetzung ihrer gesetzlichen Pflichten gemäß MDR und IVDR.
Mit unserer umfassenden regulatorischen Bewertung erhalten vor allem Käufer:innen und Investor:innen klare Entscheidungsgrundlagen für Ihre Investition.
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