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Das Team

Unser smartes und engagiertes Team – aus talentierten Menschen mit vielfältigen Hintergründen und Erfahrungen

Wir sind Menschen, die selbst von Herzen gerne Medizinprodukte entwickeln, in den Markt bringen und über jahrelange Erfahrungen damit verfügen. Dabei haben wir an zahllosen Audits teilgenommen, sowohl als Auditierte als auch in Begleitung von Firmen.

Mit uns können Sie nicht nur regulatorische Fragen klären, sondern auch technische Details bei der Produktentwicklung und die Gestaltung wirksamer Prozesse diskutieren.

Das Board des Johner Instituts

Klicken Sie hier, um das Board des Johner Instituts kennenzulernen.

Team Vertrieb

Als studierter Logistiker mit dem Schwerpunkt BWL hat Florian Wettlaufer weitreichende Erfahrungen in den Bereichen Vertrieb, Customer Success Management sowie Ressourcenplanung sammeln können. Am Institut ist er als Account Executive dafür verantwortlich, dass er unsere Kunden jederzeit mit den richtigen Experten und Lösungen zusammenbringt, damit sie ihre jeweiligen Ziele schnell und verlässlich erreichen.

Florian Wettlaufer

Team Johner Institute North America

Barbara M. Fisher leitet das Johner Institute North America als President & CEO. Nach ihrem Bachelorabschluss und einem MBA von der Duquesne University hat sie in diversen Marketingpositionen Erfahrung vor allem bei international tätigen Unternehmen gesammelt, in denen ihr Fokus insbesondere auf deutsch-amerikanischen Geschäftsbeziehungen lag. Dieser Schwerpunkt liegt ihr auch weiterhin am Johner Institute North America am Herzen, wo sie den nordamerikanischen Markt erschließen und ausbauen wird.

Barbara Fisher, MBA

Team Marketing

Nach ihrem Master in Englischer Literatur an der Universität Heidelberg und einem abgeschlossenen Redaktionsvolontariat bringt Stella Hera ihre branchenübergreifende Content-Expertise aus fast zehn Jahren nun in die Marketing-Aktivitäten am Johner Institut ein.

Stella Hera, M.A.

Team Seminare

Mit großer Leidenschaft organisiert sie Online- und Präsenzseminare von der Planung bis zur Evaluation und bringt dabei ihre internationale Erfahrung ein. Ihr Schwerpunkt liegt auf der Kommunikation mit Dozent:innen und der professionellen Veranstaltungsplanung. Zusätzlich unterstützt sie Projekte in Finance, Legal und Backoffice. Ihr Leitspruch: „Organisation ist der Schlüssel – Kommunikation der Weg.“

Alma Moric

Team Finance

Als Fachkraft für Finanzbuchhaltung ist Ana Lajn eine wichtige Ansprechpartnerin des Rechnungswesens im Johner Institut. Neben der Debitorenbuchhaltung im Johner Institut absolviert sie gleichzeitig ein Studium in Sozialer Arbeit.

Ana Lajn

Nach 20 Jahren Erfahrung als Bankkauffrau bei einem großen Bankinstitut kennt Susanne Montau sich mit dem Zahlungsverkehr bestens aus. Im Internal Service Team hat sie alle Zahlungsein- und -ausgänge im Blick und sorgt dafür, dass alle Rechnungen pünktlich bezahlt werden.

Susanne Montau

Team Digital

Colin Weidlich absolvierte sein Biologiestudium mit Schwerpunkt Disease Biology. Nach seinem Abschluss an der Universität Konstanz unterstützt er nun voller Tatendrang das Johner Institut im Bereich des Post Market Radars. Sein Anliegen ist es, unsere Kund:innen effizient und präzise zu betreuen, und dadurch eine nachhaltig positive Wirkung für sie und ihre Produkte zu erzielen.

Colin Weidlich, M.Sc.

Nach seinem Studium arbeitete Bernd Huber mehrere Jahre in der Software-Industrie an der Entwicklung von Online-Shop und Online-Umfrageplattformen. Mit seiner Faszination und Leidenschaft für Web-Anwendungen unterstützt er das Radars Team und bringt hierzu seine Expertise als Full-Stack Software-Entwickler/Architekt ein. Zusammen mit dem Team arbeitet er an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der SaaS-Lösung(en).

Bernd Huber, M.Sc.

Franziska Reichel ist Mikrobiologin und war während ihrer Thesis in der Infektionsbiologie tätig. Dort erforschte sie den Erreger Staphylococcus aureus und neue antibakterielle Substanzen. Nach ihrem Studium in Tübingen unterstützt sie das Johner Institut vor allem im Bereich des Regulatory und Post Market Radars.

Franziska Reichel, M.Sc.

Team Usability

Mark Becker hat über 16 Jahre Erfahrung im Bereich der Usability-Beratung. Beim Johner Institut ist Mark Teil des USA-Teams, wo er an der Planung und Durchführung von summativen und formativen Evaluierungen mitwirkt. Er hat einen M.A. in Human Factors und angewandter Kognition von der George Mason University.

Mark Becker

Nach ihrem Masterabschluss in Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik, arbeitete Cathrin Lechner über 3 Jahre als Usability Engineer bei einem IVD - Hersteller. Dort wirkte sie bei der Entwicklung von modernen und nutzerfreundlichen Diagnostiksystemen mit. Seit 2023 unterstützt sie voller Engagement das Usability Team des Johner Instituts und hilft unseren Kunden mit ihrer strukturierten Arbeitsweise einen erfolgreichen, regulatorisch konformen Usability Engineering Prozess durchzuführen.

Cathrin Lechner, M.Sc.

Philipp Schleer ist studierter Maschinenbauer und fokussierte sich in seinem Masterstudium auf die Medizintechnik. Im Rahmen seiner Promotion entdeckte er seine Leidenschaft für die Mensch-Maschine-Interaktion bei der Entwicklung und Evaluation von Assistenzsystemen für die robotische Chirurgie im Hinblick auf deren Gebrauchstauglichkeit. Am Johner Institut unterstützt er Kunden bei der Planung und Umsetzung von Großprojekten, Usability-Tests, der Einführung von Usability Prozessen und der normenkonformen Dokumentation nach IEC 62366.

Philipp Schleer, Dr.

Ann-Kathrin Dessel begeistert sich leidenschaftlich für die optimale und ganzheitliche Interaktion zwischen Mensch und Technik. Mit ihrem fachlichen Hintergrundwissen aus der Psychologie und ihrer Spezialisierung auf die Mensch-Maschine-Interaktion unterstützt sie motiviert die Entwicklung entsprechender Produktlösungen. Im Johner Institut begleitet sie Kunden bei der Planung und Durchführung von Usability-Tests sowie beim Erstellen von Usability-Dokumenten nach IEC 62366.

Ann-Kathrin Dessel, M.Sc.

Sophia Schwaeppe ist Psychologin (M. Sc.) und ist im Johner Institut für den Bereich Usability tätig. Sie unterstützt Kunden bei der Planung und Durchführung von Usability-Tests sowie beim Erstellen von Usability-Dokumenten nach IEC 62366. Darüber hinaus ist sie beim Ausbau der Johner Institute North America Inc. aktiv beteiligt und wirkt hierbei unter anderem bei der Entwicklung der Medical Device University mit.

Sophia Schwaeppe, M.Sc.

Wolfgang Schneider ist Diplom-Psychologe und unterstützt das Johner Institut als Senior Usability Engineer. Er berät Kunden in Bezug auf User-Interfaces von Medizinprodukten, führt heuristische Evaluationen auf der Basis aktueller Normen und Usability-Tests im Rahmen von formativen/summativen Evaluationen durch, und erstellt die erforderliche Dokumentation. Er engagierte sich jahrelang aktiv in den Normungsgremien von DIN/ISO (ISO 9241-Serie) und der DKE (IEC 62366-1/-2).

Wolfgang Schneider

Team IVD

Tina Priewasser ist promovierte Bioinformatikerin und forschte als Postdoc an der Simulation von Sequenzevolution. Anschließend konnte Tina über 8 Jahre Erfahrung in einem Biotech Start Up sammeln, das im Weiteren als internationales Diagnostikunternehmen im Bereich Liquid Biopsy zur Krebsdiagnose agierte. Sie war verantwortlich für die Auswertung von Daten aus unterschiedlicher Analyseverfahren wie PCR oder NGS und einer normenkonformen Softwareentwicklung von IVDs. Beim Johner Institut unterstützt Tina die Kunden bei der technischen Dokumentation von Software als Medizinprodukt oder als Teil eines IVDs.

Tina Priewasser, Dr.

Team Clinical and Safety Affairs

Lea Wettlaufer unterstützt unsere Kunden bei der Erstellung klinischer Bewertungen und Post Market Surveillance von Medizinprodukten. Ihr Fokus liegt auf klinischen Strategien gemäß MDR-Anforderungen. Als zertifizierte Clinical Research Associate ist ihr das Zusammenspiel von klinischen Prüfungen und Bewertungen vertraut. Sie unterstützt bei Post Market Aktivitäten, insbesondere beim Clinical Follow-up. Als Dozentin für Seminare, Workshops und unsere Medical Device Days kennt sie die Herausforderungen unserer Kunden im Bereich klinischer Bewertung und PMS/PMCF sehr gut.

Lea Wettlaufer, M.Sc.

Team Human Resources

Kerstin Tober ist Diplom Betriebswirtin und gelernte Steuerfachgehilfin. Neben beruflicher Erfahrung in der Finanzbuchhaltung lag ihr Schwerpunkt in den letzten Jahren in der Lohnbuchhaltung. Mit ihrer Fachkenntnis wird die Gehaltsbuchhaltung direkt im Johner Institut abgewickelt.

Kerstin Tober

Isabelle Pflug studierte Internationale Betriebswirtschaft mit dem Fokus Human Resource Management und Frankophone Welt. Beim Johner Institut betreut sie das HR-Management und ist dabei Ansprechpartnerin für Mitarbeitende, Führungskräfte und die Geschäftsleitung. Darüber hinaus betreut sie den Einstellungsprozess sowie die Einarbeitung unserer neuen Kolleg:innen und kümmert sich um die Zufriedenheit und Bindung der Mitarbeitenden. Besonders schätzt sie den Austausch mit verschiedenen Persönlichkeiten.

Isabelle Pflug

Mit 25+ Jahren Erfahrung in Management-Diagnostik, Coaching, Organisationsberatung und -entwicklung leitet Susanne Exler als Head of People, Culture, Education die Bereiche HR, Seminare und Personal- und Organisationsentwicklung am Johner Institut. Als Expertin für Holacracy stellt sie zudem ein tiefgehendes Verständnis und die erfolgreiche Umsetzung der Selbstorganisation sicher, die für unsere Zusammenarbeit und Unternehmenskultur essenziell ist.

Susanne Exler

Team Johner Institut Schweiz

Mario Klessascheck, Elektrotechnik-Ingenieur (TU), verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung als Embedded Entwickler für aktive Medizinprodukte. Seit 2010 unterstützt er als Sicherheitsberater Entwicklerteams beim Verständnis und der Anwendung von Normen wie der IEC 60601-1 sowie bei Safety- und EMV Prüfungen. Als Autor, Dozent und Trainer genießt er Anerkennung in der Branche. Sein Fachwissen erstreckt sich auch auf Medical Systems Engineering und Funktionale Sicherheit. Mit einem MBA ist er Geschäftsführer der Johner Institut Schweiz GmbH.

Mario Klessascheck, Dipl.-Ing.

Team E-Learning/Auditgarant

Nach dem Wirtschaftsinformatik-Studium und Master in Informatik mit Thesis "Eruierung und Konzeption einer Software zur Unterstützung der Post-market Surveillance von Medizinprodukten" stieg er in die Branche ein. Seit 2018 begleitet er das Institut, zunächst als Berater für Aufbau und regulatorische Konformität von QM-Systemen und technischer Dokumentation. Seit August 2021 ist er Product Owner im Team e-Learning und unterstützt mit Methoden der Product Discovery bei der inhaltlichen und technischen Weiterentwicklung der e-Learning Produkte.

Sebastian Lettau, M.Sc.

Team Internal Services

Philipp Koppenhagen ist Wirtschaftsinformatiker, der sich auf Geschäftsprozess- und IT-Management spezialisiert hat. Als Berater unterstützte er unsere Kunden bei bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, QM-Systemen, sowie bei Fragen zur regulatorischen Strategie. Vom Standort Konstanz aus leitet er seit 2020 als Prokurist die internen Dienste des Johner Instituts, darunter Administration und Compliance.

Philipp Koppenhagen

Geschäftsführung

Markus Gerhart ist seit den frühen Anfängen Teil des Johner Instituts. Als einer der ersten Mitarbeiter und inzwischen als Geschäftsführer, gestaltet er maßgeblich unsere Strategie und lebt mit Passion die Werte unseres Unternehmens.

Markus Gerhart, M.Sc.

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