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Erfolgsgeschichten aus der Praxis: unsere Case Studies

Zwei Hände in der Nahaufnahme, mit Stift und Papier

Sind unsere Kund:innen zufrieden, sind wir es auch. Hier finden Sie eine Auswahl an Case Studies zu Projekten, auf die wir besonders stolz sind.

Entdecken Sie, wie wir gemeinsam mit unseren Kunden innovative Lösungen entwickeln und regulatorische Herausforderungen meistern. Unsere Case Studies geben Ihnen Einblicke in erfolgreiche Projekte aus dem Gesundheitswesen und zeigen, wie wir durch Expertise, Kreativität und Zusammenarbeit nachhaltige Ergebnisse erzielen. Lassen Sie sich inspirieren und erfahren Sie, wie wir auch Ihr Projekt zum Erfolg führen können.

Eine regulatorische Roadmap für die Erschließung der USA als Absatzmarkt

Wir erarbeiteten eine strukturierte regulatorische Roadmap, die alle Aspekte für die geplante Markteinführung in den USA abdeckt.

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Drei Angestellte die sich vor einem Laptop besprechen

Effiziente Behebung von Abweichungen in Rekordzeit

Für einen führenden Hersteller von Infusionszubehör konnten wir alle Hauptabweichungen rechtzeitig beheben.

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Gerät mit Display und beleuchteten Knöpfen

Regulatorische Strategie für eine erfolgreiche FDA-Freigabe

miha bodytec konnte den Marktzugang wie geplant erreichen und hat inzwischen einen Standort in den USA aufgebaut.

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Mitarbeiter der mit einem Stylus an projizierten Icons arbeitet

Ein massgeschneidertes QM-System für jedes Unternehmen

Für die Neofonie GmbH haben wir ein ISO 13485-zertifiziertes QM-System erstellt, das optimal auf das Unternehmen zugeschnitten ist.

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Landkarte USA mit Fahne und sich schüttelnden Händen

Die richtige Vorbereitung für den US-Marktzugang

Durch Ausarbeitung des Pre-Submission-Antrags und der Begleitung während des Meetings erhielt unser Kunde eine schnelle und präzise Rückmeldung der FDA.

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Alte Menschen die vor einem TV Videospiele spielen

Der richtige Partner für Startups und kleine Unternehmen

Retrobrain hat ihr Medizinprodukt erfolgreich im europäischen Markt zugelassen.

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