Generative KI in der Medizintechnik

Hände am Laptop mit Entwicklungscode

Generative KI bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten optimal nutzen

Ihre Herausforderung: KI ist kein Trend mehr, sondern geschäftskritisch

Als führender Hersteller von Medizinprodukten wissen Sie: Ohne den systematischen Einsatz von KI verlieren Sie Wettbewerbsvorteile.

Um wettbewerbsfähig zu bleiben und gleichzeitig die vollständige Compliance sicherzustellen, stehen Unternehmen in der Regel vor folgenden kritischen Fragen:

  • Wo liegt der größte ROI beim Einsatz von KI für Entwicklungs- und Zulassungsprozesse?
  • Wie implementieren Sie KI in Übereinstimmung mit dem KI-Gesetz, ISO 13485, MDR und IVDR, um regulatorische Risiken zu vermeiden?
  • Wie verwandeln Sie Mitarbeiter mit Vorbehalten gegenüber KI in engagierte, hochproduktive Teams mit starker Akzeptanz?

Vom individuellen Experimentieren zur systematischen KI-Exzellenz

Wir begleiten Sie systematisch vom isolierten Einsatz von KI bis hin zur unternehmensweiten Transformation.

01

Optionen identifizieren

Wir identifizieren Ihre KI-Potenziale von automatisierter Dokumentenerstellung bis Risikoanalyse. Nach systematischer Bewertung starten Sie mit Quick-Wins für schnelle Erfolge und maximalen ROI, während wir parallel Ihre langfristige KI-Strategie entwickeln.
02

Roadmap erstellen

Wir begleiten Ihre KI-Transformation strukturiert von der Ist-Analyse bis zur vollständigen Implementation. Mit systematischen Meilensteinen und messbaren Erfolgskriterien sichern wir nachhaltige Veränderungen statt kurzfristiger Strohfeuer – für Ihren dauerhaften Wettbewerbsvorteil.
03

Umsetzung

Wir implementieren KI-Lösungen gemeinsam mit Ihrem Team bei vollständiger Konformität. Jeder KI-Einsatz erfüllt regulatorische Standards und wird nahtlos ins Qualitätsmanagementsystem integriert – sicher und ohne Compliance-Risiken.
04

Immer einen Schritt voraus

Wir optimieren und entwickeln Ihre KI-Systeme kontinuierlich weiter. Durch regelmäßige Updates bleiben Sie technologisch und regulatorisch auf dem neuesten Stand – für Ihren dauerhaften Innovationsvorsprung im Medizintechnik-Markt.
man holding AI light bulb

01 - Optionen identifizieren

Ihre KI-Optionen systematisch kategorisiert

  • "Low-hanging Fruits": ➜ Umsetzung in Tagen
    Sofort einsetzbare KI-Lösungen für schnelle Effizienzsteigerungen ohne regulatorische Hürden
  • "Quick Wins": Umsetzung in Wochen bis Monaten
    Entwicklung spezifischer Prompts, Agenten und einfacher Infrastrukturen mit überschaubarem Aufwand
  • Strategische Projekte: Umsetzung in 1 - 2 Jahren
    Feinabstimmung von LLMs, Aufbau proprietärer KI-Infrastrukturen für nachhaltige Wettbewerbsvorteile​​​​​​​
  • Zukunftsblick: Umsetzung kontinuierlich
    Überwachung zukünftiger KI-Möglichkeiten für Ihre spezifischen Anwendungsfälle

02 - Roadmap erstellen

Entwicklung einer strukturierten Roadmap

  • Ressourcenplanung: Potenzielle Maßnahmen an den verfügbaren Ressourcen ausrichten.
  • Zeit- und Budgetplanung: Erstellen Sie realistische Zeitpläne und Budgets für alle Initiativen.
  • Projektorganisation: Verantwortlichkeiten definieren und agile Strukturen schaffen.

03 - Umsetzung

Spezifische Unterstützung bei der Umsetzung

  • Weiterbildung der Belegschaft: Maßgeschneiderte Schulungen für alle Funktionen und Mitarbeiterstufen
  • Technologie und Infrastruktur: Unterstützung bei der Auswahl von Tools und der Einrichtung der Infrastruktur
  • Prompt- und Agentenbibliothek: Aufbau Ihrer eigenen KI-Wissensdatenbank
  • Projektmanagement: Professionelle Unterstützung in allen Transformationsphasen
  • Anpassung des QMS: Integration in ISO 13485 mit vollständiger Konformität
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: KI-Gesetz, MDR, IVDR – einschließlich interner Audits

 

Mann zeigt zwei Kollegen etwas am Laptop

04 - Immer einen Schritt voraus

Immer einen Schritt voraus – Kontinuierlicher Support

  • Compliance-Überwachung: Kontinuierliche Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei sich ändernden Anforderungen
  • Vom Mitarbeiter zum Super-Mitarbeiter: Kontinuierliche Schulungen verwandeln Ihre Teams in KI-Super-Mitarbeiter mit exponentiell gesteigerter Produktivität.
  • Technologie-Updates: Weiterentwicklung Ihrer Prompts und Agenten im Einklang mit dem technologischen Fortschritt

Warum das Johner Institute Ihr idealer Partner ist

Mit uns an Ihrer Seite meistern Sie regulatorische Herausforderungen effizienter, verkürzen Ihre Time-to-Market und sichern sich entscheidende Wettbewerbsvorteile in der Medizintechnik.

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Sie arbeiten mit der Nummer 1 für Regulatory Affairs – wir bringen marktführende Kompetenz in alle Ihre Zulassungsfragen der Medizintechnik ein.

AI Vorreiter seit 2019

Wir sind nicht nur seit 2019 Vorreiter der Künstlichen Intelligenz, sondern auch Verfasser der EU-weit gültigen KI-Richtlinien für Benannte Stellen.

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Wir kennen Ihre Herausforderungen aus eigener Erfahrung und entwickeln daraus maßgeschneiderte Lösungen, die in der Praxis funktionieren.

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