Johner Institut
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Bei uns bleibt nichts dem Zufall überlassen. Wir haben die Erfahrung, die Vorlagen und die Expert:innen, damit Ihre Medizinprodukte schnell und sicher durch die Zulassung kommen.
Vermeiden Sie unnötige Abstimmungen, Irrwege, redundante Arbeit und Aufwände, um zu spät bemerkte Fehler zu beseitigen. Das erspart Ihnen Ärger, Zeit und Geld.
Wir stellen sicher, dass Sie über alle vorgeschriebenen Unterlagen für Ihre Zielmärkte verfügen und diese die marktspezifischen Anforderungen erfüllen.
Unsere über 100 Expert:innen helfen Ihnen bei Bedarf auch bei der Erstellung von weiteren Dokumenten, z. B. für die Risikomanagement- oder Usability-Akte.
Unsere erfahrenen Expert:innen sind nicht nur kompetent, sondern auch nett. Sie machen die Zusammenarbeit entspannt und produktiv.
Wir sorgen dafür, dass Ihre Medizinprodukte nicht nur sicher sind, sondern auch erfolgreich auf dem Markt bestehen.
Sie benötigen eine vollständige Biokomp-Akte gemäß den ISO 18562-, ISO 10993- oder FDA-Anforderungen für die Zulassung oder ein anstehendes Audit? Wir haben das Knowhow und die richtigen Templates!
Unser Expertenteam verhilft Ihnen zu einer gesetzeskonformen Aufbereitung Ihrer Medizinprodukte – von der Planung über die Laborauswahl bis zur fertigen Dokumentation.
Nehmen Sie gleich Kontakt auf, um zu besprechen, wie wir Sie beim Nachweis
der biologischen Sicherheit Ihrer Medizinprodukte unterstützen können.
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