Profitieren Sie von unserer umfassenden Erfahrung als QMB für zahlreiche Hersteller. Wir kennen die Anforderungen im Detail und vermeiden typische Fallstricke von Anfang an.
Wir helfen gezielt dort, wo Sie Unterstützung brauchen. Keine unnötigen Meetings oder Prozesse. Sie zahlen nur für das, was Sie tatsächlich benötigen.
Unsere Expert:innen sind selbst erfahrene Auditor:innen und kennen die Anforderungen der Behörden und Benannten Stellen genau. Wir bereiten Sie optimal auf externe Audits vor.
Von der ETO-Sterilisierung über Risikomanagement und Usability bis zur klinischen Bewertung – wir bieten alle relevanten Expertisen aus einer Hand.
Machen Sie sich keine Sorgen um Urlaubs- oder Krankenvertretung: Unser Team stellt die kontinuierliche Betreuung Ihres QM-Systems sicher.
Durch unsere Expertise und effiziente Arbeitsweise beschleunigen wir Ihren Marktzugang und vermeiden kostspielige Verzögerungen.
Der QMB ist die Schlüsselfigur für gesetzeskonforme Prozesse im Unternehmen. Ohne erfahrenen QMB drohen nicht nur regulatorische Probleme, sondern im schlimmsten Fall sogar ein Vermarktungsverbot.
Insbesondere als kleiner Wirtschaftsakteur mit begrenzten internen Ressourcen stehen Sie vor der Herausforderung, einen kompetenten Qualitätsmanagementbeauftragten für Ihr QM-System zu finden.
Die Suche nach solch einem ist zeitaufwändig und kostspielig. Vielleicht haben Sie auch bereits negative Erfahrungen mit einem vorherigen QMB gemacht oder stehen nach einem kritischen Audit unter Zeitdruck.
Als Ihr externer Qualitätsmanagementbeauftragter übernehmen wir:
Nehmen Sie gleich Kontakt zu uns auf, um zu erfahren, wie wir Sie als externer QMB optimal unterstützen können.
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Unsere Expert:innen verhelfen Ihnen zu einem schlanken und ISO 13485-konformen QM-System ohne Bürokratiefrust.
Wir prüfen mit geschultem externen Blick Ihr QM-System. Falls wir Probleme finden, helfen wir, diese zielgerichtet zu beseitigen. Danach sind Sie fit für Audits durch Behörden und Benannte Stellen.
Sie möchten mehr Wissen tanken? Unsere maßgeschneiderten E-Learning-Kurse, Seminare und Workshops sind der Schlüssel.
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