Mit InhouseExcellence vermeiden Sie als Medizinproduktehersteller hohe Kosten für externe Berater und beschleunigen Ihre Entwicklung, indem Sie die Kompetenz Ihrer eigenen Mitarbeiter erhöhen. Das Angebot richtet sich an Mitarbeitende von Medizinproduktehersteller in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produkt- und Projektmanagement sowie an Berater und benannte Stellen.
InhouseExcellence ist ein berufsintegriertes Weiterbildungsprogramm, mit dem Medizinproduktehersteller
InhouseExcellence kombiniert verschiede Lehrformen, damit die Teilnehmer möglichstschnell die Kompetenzen erwerben, um eine schnelle und normenkonforme Entwicklung sicherer, wirksamer und gebrauchstauglicher Medizinprodukte sowie schlanke und"auditsichere" Dokumentation zu ermöglichen. Ohne teure externe Berater.
InhouseExcellence erweitert den Auditgarant um eine persönliche und individuelle Begleitung in Form von Präsenzunterricht, Webinaren und E-Mail-Support.
| Medium | Beschreibung | Ziele |
|---|---|---|
| Seminare | Präsenzveranstaltungen, die die Dozenten des Johner Institutstypischerweise in Konstanz anbieten. | Basiswissen vermitteln, Gruppenzusammenführen |
| Webinare | Ca. 1-2 stündige Webkonferenzen, bei denen die Teilnehmer miteinem Dozenten diskutieren und ein „Screen Sharing“ durchführenkönnen. | Fragen beantworten, Hilfestellung beimBearbeiten der Assignments erhalten,Themen vertiefen |
| Videotrainings | Die Teilnehmer werden automatisch Mitglieder im |
Fachwissen erwerben, Hilfestellung beimBearbeiten der Assignments erhalten |
| Assignments | Das sind Aufgaben, die die Teilnehmer zu bearbeiten habenidealerweise aus dem direkten berufl ichen Kontext. | Dokument erstellen, Dokumente prüfen,Gefährdungen analysieren, Checklisten füreigene Firma anpassen, Kompetenzenerwerben und praktische Erfahrungensammeln, Aufgaben der Firma erledigen |
| Präsenzphase | Zwei bis drei Tage dauernde Workshops in Konstanz. | Lösungen der Teilnehmer vorstellen,Ergebnisse anderer beurteilen lernen,Themen vertiefen, Fragen beantworten,Sicherheit im Präsentieren erlangen |
| Mindmailer | E-Mail-basiertes Lernprogramm, das den Teilnehmern in einemeinstellbaren Intervall (z.B. alle zwei Tage) eine Multiple-Choice-Aufgabe schickt, wobei sich die Aufgaben an den individuellenLernfortschritt anpassen. | Lernstoff erinnern |
| Klausuren | Ca. 3 Stunden dauernde Prüfungen, die zusammen mit denAssignments die Basis für die Notengebung bilden. | Lernerfolg sicherstellen |
Die Teilnehmer passen die Intensität der eigenen Qualifikation selbst an, beispielsweise an die Arbeitsbelastung und den individuellen Lernfortschritt. Pro Modul sollte ein Quartal oder mehr veranschlagt werden. Pro Modul empfiehlt sich der in der nebenstehenden Abbildung dargestellte Ablauf.
InhouseExcellence besteht aus den Modulen
Sie können diese Module einzeln und unabhängig voneinander belegen.
In der InhouseExcellence Weiterbildung erlernen die Teilnehmer,
Die neu qualifizierten Experten werden durch ihre Kompetenz befähigt sein,
Das bedingt, dass die Teilnehmer nicht nur Fachwissen, sondern Methodenkompetenzen erwerben.
Die Ausbildung soll sich nahtlos in den Arbeitsalltag integrieren und die Arbeit der künftigen Experten bereits während deren Ausbildungbefördern und nicht durch Abwesenheiten behindern
Weiter hat das Weiterbildungsprogramm das Ziel, die Kosten für externe Berater zu minimieren und dafür interne Kompetenzaufzubauen und so den Wert der Mitarbeiter und damit der Firma zu steigern.
InhouseExcellence wendet sich an Medizinproduktehersteller, Beratungsfirmen und benannte Stellen, die eigene Mitarbeiter in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Entwicklung qualifizieren möchten. Es eigenen sich insbesondere Mitarbeiter, die für folgende Aufgaben verantwortlich sind oder verantwortlich werden sollen:
Damit wendet sich die Ausbildung nicht nur an Mitarbeitende der Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, sondern explizit auch an Entwickler (Architekten, Programmierer, Ingenieure, Tester) sowie an Usability und Requirements Engineers. Auch Mitarbeitende, die mit dem Projekt- und Prozessmanagement beauftragt sind, gehören zur Zielgruppe.
Nach erfolgreicher Prüfung erhalten die Teilnehmenden ein Zertifikat sowie eine genaue Bewertung ihrer Leistungen, die Stärken und Verbesserungspotenziale erkennen lassen. Damit erfüllen die Firmen die Forderungen u.a. der FDA nach Qualifizierung der Mitarbeitenden und nach kontinuierlicher "Auffrischung" des Wissens.
Das Weiterbildungsprogamm bieten wir zurzeit als geschlossenes Beta-Programm nur einer begrenzten Zahl an Firmen an.
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