Informations­sicherheits­-Management­system (ISMS)

Programmieren am Laptop

Passgenauer Aufbau und Integration Ihres Informations­sicherheits-Mmanagement­systems nach ISO 27001

Durchblick und Kompetenz im Unternehmen

Ihr Team und die Führungs­kräfte wissen ab sofort genau, was gesetzlich gefordert, welche Informa­tionen im Unternehmen geschützt werden müssen und wie die notwendigen Schritte in der Praxis ohne unnötigen Aufwand umgesetzt werden können.  
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Sicherheit für anstehende Audits

Unser Team sorgt dafür, dass Ihr (integriertes) Informations­sicherheits­management­system alle relevanten gesetz­lichen Anforde­rungen erfüllt. Einer Zertifizierung steht dann nichts mehr im Weg. Damit haben Sie zukünftig weniger Stress und ein geringeres Risiko von Abwei­chungen in anstehenden Audits.  

Wenig Aufwand und Kosten

Mit unserer Hilfe wird Ihr ISMS möglichst schlank und einfach im Unterneh­men umge­setzt. Dafür definieren wir effiziente Prozesse und integrieren diese, wo sinnvoll, in ihr beste­hendes Qualitäts- und Risiko­manage­ment­system. Dadurch vermeiden Sie Redundanzen sowie unnötige Doppel­arbeiten und -auditierungen. 

Vertraulichkeit, Daten­schutz und Integrität

Wir zeigen Ihnen, wie Ihr ISMS Ihnen zukünftig als effektives Instru­ment für die Informations- und Daten­sicherheit dient. Das bedeutet für Sie weniger Probleme durch z. B. kritischen Daten­verlust, melde­pflichtige Vorfälle und damit ein­hergehende Image­schäden Ihrer Firma. 

Drei Kollegen schauen sich etwas am Laptop an

Daten effektiv schützen: Wann ein ISMS im Unterneh­men sinnvoll ist

Das Thema Informations­sicherheit und ISO 27001 löst bei vielen zahlreiche Unsicher­heiten aus:

  • Für welche Medizin­produkte besteht eine gesetzliche Pflicht, ein ISMS im Unterneh­men zu implementieren?
  • In welchen Fällen könnte es unabhängig davon hilfreich sein?
  • Wie kann das ganze umgesetzt werden und wer ist dafür verantwortlich?
  • Wie lässt sich das ISMS mit dem Qualitäts- und Risiko­management vereinen? 

Unser Expertenteam zeigt Ihnen, wie ein konformes ISMS dazu beiträgt, Ihre Daten im Hinblick auf Vertrau­lichkeit, Integrität und Verfüg­barkeit zu schützen und wie dieses mit relativ geringem Aufwand und Kosten in Ihrem Unternehmen umgesetzt werden kann.

Maßgeschneiderte Lösungen für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller, die wirklich funktionieren und Ihr Unter­nehmen voranbringen

Aufbau und Etablierung eines Informations­sicherheits­management­systems

​​​​​​​Wir helfen Ihnen, ein für Ihr Unternehmen maßge­schneidertes und praxis­taugliches ISMS aufzubauen und zu etablieren – egal ob Startup oder Groß­konzern. Dafür nutzen wir auch gerne ein von Ihnen ausgewähltes digitales Tool.  

Einführung und Konsoli­dierung mehrerer (integrierter) Manage­ment­systeme

Wir schaffen auf Wunsch integrierte Manage­ment­systeme oder helfen Ihnen dabei, unter­schied­liche Management­systeme miteinander zu verschmelzen. So können wir bspw. Ihr Qualitäts­management­system durch die Ein­führung relevanter SOPs auf die ISO 27001 erweitern. 

Übernahme des Projekt­manage­ments und Schulung der Mitar­beitenden

Wir sorgen dafür, dass das Projekt Ihrer ISMS-Etablierung bzw. Integration läuft und die festge­legten Ziele zeitgerecht erreicht werden. Ihre Teams schulen wir, die Anforde­rungen zu verstehen, die neuen Prozesse erfolgreich zu leben und zukünftig selbst weiterzu­entwickeln.  

Zwei Kollegen unterhalten sich und lachen

Mit uns wird Ihr Manage­ment­system zum Erfolgs­faktor für produktives und gesetzes­konformes Arbeiten ohne Auditstress

  1. Erfahrene und kompetente Auditor:innen    
    Unser Team besteht nicht nur aus erfah­renen Praxisexpert:innen und Auditor:innen, sondern auch aus Mit­glie­dern von Normen­gremien, die die regulato­rischen Vorgaben selbst mitentwickeln und Sie damit bestens auf Audits vorbereiten können.   
     
  2. Weltweite Konformität   
    Wir haben nicht nur eine Zertifizierung nach ISO 27001 im Blick, sondern auch andere Vorgaben wie z. B. ISO 13485 oder die Vorgaben der FDA. Damit sorgen sie dafür, dass Ihr Management­system welt­weit alle Anforde­rungen erfüllt – ohne unnötigen zusätzlichen Aufwand.  
     
  3. Breite Expertise  
    Unsere Expertise reicht weit über Infor­mations­sicherheit und Qualitäts­manage­ment hinaus – von der Zulassung über klinische Strategien und biologische Sicherheit bis zur künstlichen Intelligenz. Damit können wir Ihnen auch bei der Erfüllung jeglicher weiteren regulato­rischen Vorgaben helfen.  
     
  4. Bewährte Vorlagen  
    Unsere Expert:innen bringen Templates mit, die sich in unzähligen Audits bewährt haben. Das spart Zeit, Geld und gibt Ihnen extra regulato­rische Sicherheit. Man muss das Rad ja nicht immer neu erfinden.  
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  5. Blick auf die Zukunft  
    Wir am Johner Institut haben ein klares Zielbild für moderne Management­systeme. Das bedeutet für Sie die perfekte Vorbe­reitung für morgen – digitale Transfor­mation inklusive. Eben fit-for-future.  

Nehmen Sie gleich Kontakt auf, um gemeinsam die beste Strategie für Ihr (integriertes)
​​​​​​​Informations­­sicherheits­management­system zu finden.

Melden Sie sich, wir helfen gerne!
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+49 7531 94500 20

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Weitere Unterstützungs­angebote für Ihre Management­systeme und Software-Produkte

Auditierung und Audit­begleitung

Wir prüfen mit geschultem externen Blick Ihr Management­system. Falls wir Probleme finden, helfen wir, diese ziel­gerichtet zu beseitigen. Danach sind Sie fit für Audits durch Behörden und Benannte Stellen.  

Aufbau und Optimierung QMS

Unsere Expert:innen verhelfen Ihnen zu einem schlanken & ISO 13485-konformen QM-System ohne Bürokratie­frust.  

Integrierte Management­systeme

Wir helfen Ihnen, Ihre Management­systeme z. B. nach ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 27001 effizient zu integrieren und dabei Kosten zu sparen.

Software-Entwicklung/-Zulassung

Wir unterstützen Sie bei der Optimierung Ihres Entwicklungsprozesses, der Klassifi­zierung Ihrer Software und der Erstellung aller notwendigen Zulassungs­unter­lagen.  

Cybersecurity-Akte

Unser Expertenteam hilft Ihnen mit einer gesetzes­konformen Cybersecurity-Akte schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews zu bestehen.    

Penetration Testing

Unser IT Security Team deckt frühzeitig Sicherheits­lücken bei Ihren Software-Produkten auf und behebt diese, damit Ihre Produkte schnell und sicher auf den Markt kommen.  

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