Wir erstellen Ihren maßgeschneiderten Fahrplan, damit Sie genau wissen, wer wann was zu tun hat. So können Sie verlässlich Budgets, die Entwicklung und die Vermarktung des Produkts planen und sind sicher, nichts zu vergessen.
Bei uns bleibt nichts dem Zufall überlassen. Wir haben die Erfahrung, die Vorlagen und das Expertenteam, damit Ihre Produkte optimal entwickelt und schnell und sicher durch die Prüfung kommen.
Sie wissen bei uns von Anfang an, welche Dauer und Kosten auf Sie zukommen. Und wir achten darauf, dass wirklich nur notwendige Prüfungen durchgeführt werden.
Wir haben bereits zahlreiche Projekte mit verschiedenen Testhäusern erfolgreich abgeschlossen. Wir sind unabhängig und empfehlen Ihnen nur Testhäuser, mit denen wir selbst gute Erfahrungen gemacht haben.
Unsere Medizinprodukte-Expert:innen kennen die Prüfanforderungen und damit verbundenen Fallstricke wie ihre Westentasche. Sie sitzen sogar mit am Tisch, wenn neue Standards geschrieben werden.
Wir unterstützen Sie dabei, sichere und wirksame Medizinprodukte zu entwickeln, die international zugelassen werden können.
Wir erstellen gemeinsam mit Ihnen einen auf Ihr Produkt abgestimmten Testplan für die Prüfung und Bewertung der Produktsicherheit. Dabei beziehen wir alle Anforderungen mit ein, die Ihr Produkt erfüllen muss.
Unser Team empfiehlt Ihnen geeignete Testhäuser und hilft dabei, entsprechende Angebote einzuholen und zu bewerten.
Wir übernehmen auf Wunsch die gesamte Organisation und Koordination der notwendigen Prüfungen sowie die Kommunikation mit dem Testhaus.
Unsere Expert:innen prüfen die Testergebnisse auf Plausibilität und die Berichte auf Normkonformität. Bei Testfehlern oder Berichtsmängeln übernehmen wir den Reklamationsprozess.
Nehmen Sie gleich Kontakt auf, um gemeinsam mit der Prüfungsplanung für Ihren Nachweis der
Sicherheit, Wirksamkeit und EMV-Verträglichkeit zu starten.
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Sie benötigen eine vollständige und normkonforme Dokumentation für die Prüfung, Zulassung oder ein anstehendes Audit? Wir haben das Knowhow und die richtigen Templates!
Sie möchten mehr regulatorisches Wissen tanken? Unsere maßgeschneiderten E-Learning-Kurse, Seminare und Workshops sind der Schlüssel.
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