KI-Technologie für Medizintechnik

Unsere Lösungen für Ihre digitale Transformation

Prompt & Workflow Hub

Bewährte KI-Bausteine für alle regulatorischen Prozesse

Das Besondere: Wir nutzen nicht nur Prompts, sondern auch strukturierte Daten und Ontologien. Denn LLMs werden immer mehr zu "Ontology Wrappern" - nur mit strukturierten Daten erhalten Sie reproduzierbare, vollständige und korrekte Ergebnisse.

Unterstützte Prozesse

Entwicklung

Von der Anforderungsanalyse bis zur Designverifikation

Zulassung

Technische Dokumentation und Konformitätsnachweise

Klinische Bewertung

Clinical Evaluation Reports und Literaturanalysen

Post-Market Surveillance

Marktbeobachtung und Vigilanz-Prozesse

Die 3 Aktivitätsklassen unserer Prompts

Ideen generieren, Daten sammeln

Kreative Unterstützung beim Brainstorming und der systematischen Datenerfassung

Aus Daten weitere Daten sowie Dokumente generieren

Transformation und Anreicherung vorhandener Informationen

Dokumente prüfen, bewerten, zusammenfassen, umwandeln

Qualitätssicherung und intelligente Dokumentenverarbeitung

Konkrete Beispiele

  • Zweckbestimmung auf Vollständigkeit prüfen
  • Eine PHA (Preliminary Hazard Analysis) erstellen
  • Eine Software-Architektur entwerfen
  • Ein Spannungsversorgungskonzept erarbeiten
  • Stakeholder- und Produktanforderungen zusammentragen
  • GSPR-Checkliste erstellen und ausfüllen

Immer aktuell

Unsere Prompts werden fortlaufend an regulatorische und technologische Änderungen angepasst.

Demo anfordern

KI-Infrastruktur

DSGVO-konforme KI-Modelle ohne IT-Projekte

Datenschutz garantiert

DSGVO-konforme Umgebung - Ihre Firmendaten bleiben bei Ihnen

Sofort starten

Keine IT-Projekte, keine Abhängigkeiten - direkt loslegen

Multi-Model-Zugriff

Verschiedene KI-Modelle testen und das beste wählen

Volle Kostenkontrolle

Transparente Abrechnung ohne versteckte Lizenzkosten

Unsere Service-Modelle

Do it WITH you

Wir helfen beim Aufbau Ihrer eigenen Infrastruktur

Do it FOR you

Wir bauen Ihre individuelle Infrastruktur auf

Infrastructure as a Service

Ready to use - unser Hauptangebot!

Ihre Vorteile auf einen Blick:
  • Keine aufwändigen IT-Projekte
  • Keine eigenen IT-Ressourcen notwendig
  • Sparen Sie sich Einzellizenzen bei OpenAI, Anthropic & Co.
  • Neue Modelle werden automatisch integriert
  • 100% IP-Schutz und Datensicherheit

Enterprise Platform

Die Ende-zu-Ende Datenplattform für regulatorische Exzellenz

Systemarchitektur
Enterprise Platform Architektur

Die Plattform integriert alle regulatorisch relevanten Datenflüsse

Kernkomponenten

KI-gesteuerte Anforderungsextraktion

Automatische Identifikation relevanter regulatorischer Anforderungen

Hierarchische Datenstrukturierung

Ziel → Domäne → Bereich → Anforderung

Nahtlose Integration

PLM/ALM-Systeme, Behörden-Datenbanken, Benannte Stellen

Intelligente Dokumentengenerierung

KI-basierte Erstellung von Zulassungsdokumenten

Integrierte RegTech Tools

Regulatory Radar

Automatische Überwachung regulatorischer Änderungen

Bereits integriert
Post-Market Radar

KI-gestützte Marktbeobachtung und Vigilanz

Bereits integriert
Was macht diese Plattform einzigartig?
  • Ende-zu-Ende Integration aller regulatorischen Prozesse
  • Strukturierte Datenverarbeitung mit Ontologien
  • Einbindung externer Quellen (FDA MAUDE, NIST, PubMed)
  • Direkte Anbindung an Behörden und Benannte Stellen
  • KI-Unterstützung bei allen kritischen Aufgaben

Innovation Lab

Gemeinsam Ihre KI-Zukunft gestalten

Gemeinsame Entwicklung

Wir arbeiten Seite an Seite an Ihren Prozessen

Compliance-Garantie

Immer normen- und gesetzeskonform

Schnelle Erfolge

Fokus auf Ihre Aufgaben - wir räumen Hindernisse aus dem Weg

So funktioniert's

1. Wir bringen mit:
  • Regulatorisches Expertenwissen
  • Strukturierte Daten und erprobte Prompts
  • Sichere KI-Infrastruktur
2. Wir arbeiten wie ein Scrum-Master:
  • Beseitigen fortlaufend Ihre Hindernisse
  • Sorgen für schnelle Iterationen
  • Halten den Fokus auf Ihren Zielen
3. Wir kümmern uns um:
  • Validierung der gemeinsam entwickelten KI-Tools
  • Sicherstellung der "AI Literacy" in Ihrem Team
  • Dokumentation für Audits und Zulassung

Perfekt für:

  • • Pilotprojekte
  • • Prozessautomatisierung
  • • Qualitätsverbesserung
  • • Beschleunigung
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Welche Lösung passt zu Ihnen?

Unsere Experten beraten Sie gerne bei der Auswahl

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