Die Erfüllung regulatorischer Aufgaben im Medizinproduktebereich ist höchst anspruchsvoll: Es gibt eine Vielzahl an komplexen und sich ständig ändernden Regularien, die es zu verstehen und umzusetzen gilt.
Mit unseren E-Learning-Angeboten bieten wir Ihnen eine flexible Möglichkeit, sich bei Bedarf individuell weiterzubilden, regulatorische Hürden selbstständig zu meistern und sogar Ihr Medizinprodukt oder IVD erfolgreich durch die Zulassung zu bringen.
Die Inhalte unserer E-Learning-Angebote werden analog zur Gesetzgebung regelmäßig aktualisiert und erweitert, sodass Sie stets auf dem neusten Stand bleiben.
✓ 350+ Videotrainings und Aufgabenkurse zu den regulatorischen Anforderungen
✓ 5 auditerprobte Best Practices
✓ 7 Exklusive Webinar-Aufzeichnungen
✓ 40 integrierte Selbsttests und Zertifikate, die den Lernerfolg nachweisen
✓ Gesamte E-Learning-Bibliothek der Johner Academy
✓ 90+ ready-to-use Templates und Checklisten für die technische Dokumentation und sonstige Zulassungsunterlagen
✓ 80+ Vorlagen für Ihr schlüsselfertiges und schlankes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2021
✓ Wöchentlich stattfindende Expert Sessions zu relevanten regulatorischen Themen
✓ Individuelles Onboarding
Die Johner Academy eignet sich als Weiterbildungsplattform sowohl für Anfänger:innen oder Quereinsteiger:innen, die bisher über kein bzw. wenig regulatorisches Wissen verfügen, als auch erfahrenere Personen, die ihr Wissen und ihre Kompetenzen erweitern möchten.
Der Auditgarant eignet sich vor allem für Hersteller von Medizinprodukten und IVD, die Kosten für externe Dienstleistungen sparen und ihre Produktzulassung selbst meistern möchten. Das neu erlangte Wissen kann im Auditgarant mithilfe passender Templates und Checklisten direkt umgesetzt werden.
Die Johner Academy fokussiert sich vor allem auf den theoretischen Wissensaufbau in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
Der wesentlich umfangreichere Auditgarant mit seinen zahlreichen Templates, Checklisten und Vorlagen ermöglicht es Herstellern, die gesetzlichen Anforderungen direkt praktisch umzusetzen und ihr Produkt selbstständig auf den Markt zu bringen.
Nutzer:innen des Auditgarants haben automatisch Zugriff auf die Lerninhalte der Johner Academy.
Die Johner Academy kann ideal für die allgemeine Aus- und Weiterbildung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement eingesetzt werden.
Statt ausschließlich auf Grundlagenschulungen und Aufbauseminare zu setzen, haben Ihre Mitarbeitenden hier die Möglichkeit, ihre Kompetenzen flexibel und selbstständig in ihrem eigenen Tempo aufzubauen – ortsunabhängig und genau dann, wann sie es brauchen.
Nutzen Sie die persönlichen Zertifikate Ihrer Mitarbeitenden als Kompetenznachweis in Ihrem QM-System und sichern Sie sich so den Auditerfolg.
Wir möchten die größtmögliche Transparenz für Ihre Entscheidung schaffen.
Deshalb bekommen Sie zunächst weiterführende Informationen sowie einen ersten Einblick in die Johner Academy bzw. den Auditgarant in einem gemeinsamen Beratungsgespräch.
Im Nachgang können Sie dann Ihre individuellen Fragen zur Mitgliedschaft klären und ein entsprechendes Angebot anfordern.
Eine ausführliche Antwort auf diese Frage finden Sie im FAQ-Bereich speziell für unsere digitalen Lösungen.
Unser E-Learning-Team steht in einem stetigen Austausch mit allen Mitgliedern und informiert diese kontinuierlich über neue Lerninhalte oder Funktionen sowie sonstige relevante Themen.
Als Mitglied der Johner Academy oder des Auditgarants haben Sie immer die Möglichkeit, sich mit einem produktspezifischen Anliegen oder Feedback an unser Team zu wenden.
Sie haben keine passende Antwort auf Ihre Frage gefunden oder haben ein individuelles Anliegen?
Nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf.
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