Die MDR und IVDR nehmen einzelne Wirtschaftsakteure stark in die Pflicht. Der Verantwortungsbereich von Händlern und Importeuren von Medizinprodukten und IVD hat sich deutlich erweitert – und damit auch die Haftungsrisiken.
Doch vielen Händlern und Importeuren ist unklar, welche genauen Anforderungen an sie gestellt werden und wie sie diese möglichst einfach umsetzen können, um die gesetzlichen Pflichten zu erfüllen und Probleme zu vermeiden.
Unsere Expert:innen erläutern Ihnen die Anforderungen der MDR bzw. IVDR sowie die Pflichten, die Sie als Händler oder Importeur erfüllen müssen. Damit wissen Sie genau, welche Aufgaben und Aufwände auf Sie zukommen.
Wir zeigen Ihnen, wie Sie Ihre Aufgaben und Pflichten zukünftig vollständig und korrekt in der täglichen Praxis umsetzen können. Damit erhalten Sie Rechtssicherheit und vermeiden behördliche Sanktionen in Folge von Verstößen.
Unser Team ist nicht nur kompetent, sondern auch hilfsbereit. Wir unterstützen Sie bei Bedarf, Ihre Rollen in Bezug auf Ihre individuelle Konstellation zu ermitteln, lösen alle Verständnisprobleme und beantworten alle Ihre Fragen.
Im Rahmen eines Workshops erörtert ein:e Expert:in gemeinsam mit Ihnen die relevanten regulatorischen Grundlagen der MDR bzw. IVDR, diskutiert die praktische Bedeutung der Anforderungen gemäß Ihrer Konstellation, löst eventuell vorhandene Verständnisprobleme und beantwortet alle aufkommenden Fragen.
Die Zusammenarbeit läuft wie folgt ab:
Melden Sie sich, dann helfen Ihnen unsere Expert:innen gerne bei der Umsetzung Ihrer Aufgaben als Händler oder Importeur.
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