Medizin­­produkte Import und Handel in der EU

EU-Flaggen vor einem Gebäude

Individuelle Unter­stützung für Händler und Importeure bei der Umsetzung ihrer gesetz­lichen Pflichten gemäß MDR/IVDR

Die MDR und IVDR nehmen einzelne Wirt­schafts­akteure stark in die Pflicht. Der Verant­wortungs­bereich von Händlern und Impor­teuren von Medizin­produkten und IVD hat sich deutlich erweitert – und damit auch die Haftungs­risiken.

Doch vielen Händlern und Importeuren ist unklar, welche genauen Anforde­rungen an sie gestellt werden und wie sie diese möglichst einfach umsetzen können, um die gesetz­lichen Pflichten zu erfüllen und Probleme zu ver­meiden.  

Unser Expertenteam löst alle Unsicher­heiten in Ihrer Rolle als Medizinprodukte-Händler bzw. Importeur im europäi­schen Wirtschafts­raum auf

Klarheit, was zu tun ist

Unsere Expert:innen erläutern Ihnen die Anfor­de­rungen der MDR bzw. IVDR sowie die Pflich­ten, die Sie als Händler oder Importeur erfüllen müssen. Damit wissen Sie genau, welche Auf­gaben und Aufwände auf Sie zukommen.  

Rechtliche Sicherheit

Wir zeigen Ihnen, wie Sie Ihre Aufgaben und Pflichten zukünftig vollständig und korrekt in der täglichen Praxis umsetzen können. Damit erhal­ten Sie Rechts­sicherheit und vermeiden behörd­liche Sanktionen in Folge von Verstö­ßen. 

Kompetente Unterstützung

Unser Team ist nicht nur kompetent, sondern auch hilfsbereit. Wir unterstützen Sie bei Be­darf, Ihre Rollen in Bezug auf Ihre individuelle Konstel­lation zu ermitteln, lösen alle Verständ­nis­prob­leme und beantworten alle Ihre Fragen.   

Remote Meeting am Computer

Passgenaue Lösungen für die Umsetzung der MDR/IVDR in der täglichen Praxis und indivi­duelle Beratung zu allen Ihren Fragen

Im Rahmen eines Workshops erörtert ein:e Expert:in gemeinsam mit Ihnen die relevanten regulato­rischen Grundlagen der MDR bzw. IVDR, diskutiert die praktische Bedeutung der Anforderungen gemäß Ihrer Konstellation, löst eventuell vorhandene Verständnis­probleme und beantwortet alle aufkommenden Fragen.
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​​​​​​​Die Zusammenarbeit läuft wie folgt ab: 

01

Terminvereinbarung

Wir vereinbaren auf Ihre Anfrage hin einen Termin für Ihren indi­vi­duellen Workshop. Dieser findet remote statt und dauert in der Regel ca. vier Stunden.
02

Vorbereitung

Wir benötigen im Vorfeld des Termins Ihre initial wichtigsten Frage­stellungen und einige Rand­infor­ma­tionen. Ggf. ermitteln wir zunächst noch Ihre Rolle(n).
03

Workshop

Wir erörtern im Workshop zunächst gemeinsam die regulato­rischen Grundlagen an den Import bzw. das Bereit­stellen von Medizin­produkten im europäischen Wirtschafts­raum.
04

Diskussion und Fragen

Anschließend klären wir alle noch offenen Fragen und disku­tie­ren die praktische Bedeutung der Anfor­de­rungen gemäß Ihrer Konstellation.

Melden Sie sich, dann helfen Ihnen unsere Expert:innen gerne bei der Umsetzung Ihrer Aufgaben als Händler oder Importeur.

Melden Sie sich, wir helfen gerne!
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+49 7531 94500 20

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