In diesem Praxisseminar lernen Sie, formative und summative Usability-Evaluierungen effizient umzusetzen und dabei die regulatorischen Anforderungen der IEC 62366-1 und der FDA zu erfüllen.
Anhand eines Beispielprodukts wenden Sie nicht nur die essenziellen Teile des Usability-Engineering-Prozesses für die Planung und Durchführung eines summativen Usability-Tests an, sondern führen diesen auch selbst durch.
Wir stellen Ihnen zunächst die Gemeinsamkeiten und Unterschiede von formativen und summativen Evaluierungen im Kontext der relevanten Anforderungen vor. Anhand bewährter Praktiken erfahren Sie, wann die jeweilige Usability-Evaluierungsmethode am besten eingesetzt wird, um Stärken und Schwächen des User Interface und unbekannte Use Errors zu identifizieren. Das erhöht Ihre Chancen, nicht nur sichere, sondern auch erfolgreiche Produkte zu entwickeln.
Wir haben derzeit noch kein schriftliches Feedback zu diesem Seminar erhalten.
Im Rahmen der aktiven Beteiligung an einem realen Fallbeispiel werden Sie eigenständig einen summativen Usability-Test planen. Anschließend begeben wir uns in unser vollausgestattetes Usability-Labor, wo Sie die Möglichkeit haben, in die Rolle des Moderators bzw. der Moderatorin oder Notetakers zu schlüpfen, um die geplante Studie durchzuführen und im Anschluss die Ergebnisse normgerecht zu analysieren und zu dokumentieren. Diese praktische Erfahrung ermöglicht nicht nur nachhaltiges Lernen, sondern auch die direkte Umsetzung des erworbenen Wissens in Ihrem Unternehmen.
Sie lernen, wie der intelligente Einsatz von Tools Usability-Evaluierungen vereinfachen und die Zeit für die Auswertung erheblich verkürzen kann. Wir zeigen Ihnen, wie Sie beobachtete Use Difficulties, Use Errors sowie weitere relevante Beobachtungen einfach dokumentieren, systematisch auswerten und einen übersichtlichen, normkonformen Report erstellen können. Für die Dokumentation erhalten Sie unsere praxiserprobten Templates, die wir bereits in hunderten von Projekten erfolgreich eingesetzt haben.
Unser erfahrener Usability-Experte hat weltweit zahlreiche formative und summative Usability-Evaluierungen für unterschiedlichste Medizinprodukte und IVD erfolgreich durchgeführt. Nutzen Sie dieses umfassende Praxiswissen sowie die wertvollen Tipps und Tricks, um zukünftig selbst erfolgreiche Usability-Evaluierungen durchzuführen.
Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
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Folgende Themen sind Inhalt des Seminars:
In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie den Usability-Engineering-Prozess effizient umsetzen und formative und summative Usability-Evaluationen durchführen und dabei die regulatorischen Anforderungen der IEC 62366-1 und der FDA erfüllen.
Anhand eines praktischen Fallbeispiels werden Sie nicht nur Schritt für Schritt in die Aktivitäten des Usability-Engineering-Prozesses eingeführt, sondern führen diesen auch selbst durch.
Sie erhalten das Knowhow, um den Usability-Engineering-Prozess zu implementieren und Usability-Evaluationen zu planen, durchzuführen und zu analysieren.
Das Seminar richtet sich an alle, die an der Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt sind, insbesondere an:
Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.
Teilnehmende benötigen einen Laptop sowie eine aktuelle Version der Normen IEC 62366-1 und IEC 62366-2, um optimal am Seminar teilnehmen zu können.
Melden Sie sich gerne bei uns, wenn wir Sie hierbei unterstützen bzw. Ihnen die Normen zur Verfügung stellen können.
Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor unseren Online-Seminaren und -Workshops erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Findet das Seminar oder der Workshop in Präsenz statt, erhalten Sie den Zugangslink zu Ihren Seminarunterlagen ebenfalls drei Tage vor dem Durchführungstermin. Auch bei Präsenzveranstaltungen werden Teilnehmerunterlagen in digitaler Form bereitgestellt.
Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung.
Wir empfehlen auch bei Präsenzveranstaltungen, dass Sie sich ca. 20 Minuten vor Beginn im Seminarraum einfinden.
Am Ende des Seminars erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Dr. Philipp Schleer ist studierter Maschinenbauer und fokussierte sich in seinem Masterstudium auf die Medizintechnik. Im Rahmen seiner Promotion entdeckte er seine Leidenschaft für die Mensch-Maschine-Interaktion bei der Entwicklung und Evaluation von Assistenzsystemen für die robotische Chirurgie im Hinblick auf deren Gebrauchstauglichkeit. Am Johner Institut unterstützt er unsere Kunden bei der Planung und Umsetzung von Großprojekten, Usability-Tests, der Einführung von Usability-Prozessen und der normkonformen Dokumentation nach IEC 62366.
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
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