In diesem Seminar entwickeln Sie ein umfassendes Verständnis der Grundkonzepte der IEC 60601-Normenfamilie. Sie lernen, die entsprechenden Anforderungen mithilfe verschiedener Übungen erfolgreich in der Praxis umzusetzen und eine normkonforme Dokumentation zu erstellen.
Sie lernen zunächst den regulatorischen Rahmen sowie die Grundkonzepte wie Basissicherheit, wesentliche Leistungsmerkmale oder Erstfehlersicherheit kennen. Dies hilft Ihnen, die normativen Anforderungen besser zu verstehen. Zudem erarbeiten wir gemeinsam im Seminar ein Modell, mit dem sich wichtige Fragen, zum Beispiel auch zum Zusammenspiel mit dem Risikomanagement, einfach ableiten lassen.
Sehr kompetenter Dozent, Vermittlung des Inhalts anhand vieler Beispiele und Übungen.
Sehr lebendiges interaktives Seminar. Es wurde viel diskutiert und besprochen.
Einblick in die Norm anhand von anschaulichen Skizzen und Beispielen.
Damit Sie das erlernte Wissen direkt bei der täglichen Arbeit anwenden können, bearbeiten Sie alle Themen im Rahmen von Übungen an einem eigenen Fallbeispiel. Dadurch werden Sie nach dem Seminar unter anderem in der Lage sein, die wichtigsten Begriffe korrekt anzuwenden, eine Architektur auf Erstfehlersicherheit sowie die technische Dokumentation auf Vollständigkeit zu prüfen.
Unser Praxisexperte hat nicht nur eine langjährige Erfahrung bei der Entwicklung und Prüfung nach IEC 60601-1. Er engagiert sich sogar selbst in Normengremien und Fachgruppen und kann Ihnen daher wertvolle Tipps geben, worauf es bei der Umsetzung letztendlich ankommt.
Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
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Folgende Themen sind Inhalt des Seminars:
Nach dem Seminar können Sie:
Dieses Seminar ist konzipiert für:
Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.
Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor unseren Online-Seminaren und -Workshops erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Findet das Seminar oder der Workshop in Präsenz statt, erhalten Sie den Zugangslink zu Ihren Seminarunterlagen ebenfalls drei Tage vor dem Durchführungstermin. Auch bei Präsenzveranstaltungen werden Teilnehmerunterlagen in digitaler Form bereitgestellt.
Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung.
Wir empfehlen auch bei Präsenzveranstaltungen, dass Sie sich ca. 20 Minuten vor Beginn im Seminarraum einfinden.
Am Ende des Seminars erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Mario Klessascheck, Elektrotechnik-Ingenieur (TU), verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung als Embedded Entwickler für aktive Medizinprodukte. Seit 2010 unterstützt er als Sicherheitsberater Entwicklerteams beim Verständnis und der Anwendung von Normen wie der IEC 60601-1 sowie bei Safety- und EMV-Prüfungen. Als Autor, Dozent und Trainer genießt er Anerkennung in der Branche. Sein Fachwissen erstreckt sich auch auf Medical Systems Engineering und funktionale Sicherheit.
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
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