Zero to Hero On-DemandEin Programm von Prof. Dr. Christian Johner
Bauen Sie das System, das Ihre Technische Dokumentation prüft – in Ihrem Tempo.
Für Fach- und Führungskräfte in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement — bei Medizinprodukte- und IVD-Herstellern.
Das Live-Programm „Zero to Hero“ ist ausverkauft. On-Demand bekommen Sie dieselben Inhalte als sieben Video-Module – mit Aufgaben, Musterlösungen und dem Basis-IP. Am Ende haben Sie ein laufendes Prüfsystem für Zweckbestimmung und Risikomanagement, das Ihnen gehört, und das Verfahren, mit dem Sie es auf jeden weiteren Prüfaspekt ausdehnen.
✓Sie prüfen in Minuten, wofür heute Stunden bis Tage draufgehen — und zwar wiederholbar.
✓Sie können beurteilen, was ein zugekauftes Prüfwerkzeug taugt — und es um Ihre eigenen Prüfkriterien erweitern.
✓Make or Buy: Sie bauen weitere Prüfaspekte selbst – oder bekommen alle fertig ausgearbeitet dazu.
Voraussetzung: Word und Copy-Paste. Alles andere lernen Sie hier.
Start: Dienstag, 1. Dezember 2026Verkaufsfenster: 19. Oktober bis 30. November 2026Preis: ab 3.490 € zzgl. MwSt.
20+Jahre Erfahrung
1.000+beratene Unternehmen
20.000+Seminarteilnehmer
KI-LeitfadenAutor des Leitfadens der Benannten Stellen
Der Prüfaufwand steigt. Die Zeit nicht.
Die Behörden und Benannten Stellen haben mit KI aufgerüstet. Sie finden in Technischen Dokumentationen so viele Abweichungen, dass ganze Unternehmen stillstehen. Immer mehr Kunden beauftragen uns kurzfristig für Remediation-Projekte.
Dazu kommen fünf Schwierigkeiten, die es auch vorher schon gab:
Eine Risikomanagementakte zu prüfen kostet Stunden bis Tage — und das bei jeder Änderung neu.
Mehr Produkte, mehr Varianten, kürzere Zyklen. Dasselbe Team — und die Erfahrensten gehen in den Ruhestand.
Kaufen oder selbst bauen? Sie wissen nicht, wonach Sie das entscheiden sollen.
Kein KI-Zugang, dem Sie Ihre Unterlagen anvertrauen dürfen — und Copilot hilft beim Formulieren, nicht beim Prüfen ganzer Akten.
Und die leise Ahnung, dass KI-Kompetenz darüber entscheidet, wie relevant Ihre Rolle in fünf Jahren ist.
Keiner dieser Punkte lässt sich mit mehr Anstrengung lösen. Sie sind strukturell — und deshalb hilft kein zusätzlicher Einsatz, sondern nur ein Werkzeug, das die Prüfarbeit selbst übernimmt.
Kaufen, bauen — oder beides?
Es werden Werkzeuge für das TD-Review auf den Markt kommen, und einige davon werden gut sein. Nur: Keines kennt Ihre Produkte, Ihre Prozesse, Ihre Prüfkriterien. Die kennen nur Sie. Wer ein Werkzeug einkauft, muss es deshalb bewerten können — taugt es für unsere Akten? — und erweitern können, um die eigenen Kriterien zu ergänzen. Sonst prüfen Sie am Ende nach fremden Maßstäben.
Und ja — Normen und Gesetze gelten für alle. Nur stehen dort Anforderungen, keine Prüfkriterien. „Die Technische Dokumentation muss eine Zweckbestimmung umfassen“ ist eine Anforderung. „Ist für jede Patientengruppe mindestens eine Indikation bestimmt?“ ist ein Prüfkriterium. Zwischen beidem liegt die Arbeit — und genau deshalb hat jedes Haus eigene Checklisten und Verfahrensanweisungen, und genau deshalb prüft ein Audit gegen Ihr QM-System und nicht nur gegen regulatorische Vorgaben.
Voraussetzung ist Ihr Fachwissen: Sie kennen Ihre Produkte, Ihre Akten, Ihr QM-System. Was Sie jetzt noch benötigen, ist das Handwerk, dieses Wissen in prüfbare Kriterien zu übersetzen. Dieses Wissen benötigen Sie beim Kaufen genauso wie beim Bauen von Tools.
Dieses Handwerk verlangt heute keine Programmierkenntnisse mehr. Sie beschreiben, was geprüft werden soll. Und den Code und die strukturierten Daten schreiben agentische Systeme. Ihre Arbeit liegt davor und danach: das Prüfkriterium festlegen und beurteilen, ob das Ergebnis stimmt.
Drei Wege, dieselbe Voraussetzung.
Die Fähigkeit, ein TD-Review-System zu bauen, zu bewerten und zu erweitern, können Sie nicht kaufen. Sie müssen sie aufbauen. Und die gute Nachricht ist: Sie ist lernbar. In sieben Modulen. In Ihrem Tempo.
Der Beweis
Was ein TD-Review-System findet
Über tausend Stunden haben wir in dieses System investiert — und es an echten Technischen Dokumentationen gemessen.
Seit Anfang des Jahres läuft es gegen echte Technische Dokumentationen — die von 18 Herstellern, in mehr als 300 Prüfläufen über vollständige Akten. Es findet Hunderte begründeter Nichtkonformitäten. Das ist kein Zufallstreffer, sondern der Normalfall: Wo ein Mensch nach der zwanzigsten Seite nachlässt, prüft ein System jede Zeile gleich streng.
Und wir wissen, dass die Funde stimmen. Zwölf dieser Hersteller haben die Ergebnisse selbst gegengeprüft — also die Leute, die das größte Interesse daran haben, einen Fehlalarm nachzuweisen. Elf von zwölf konnten keinen echten Fehlalarm benennen. Wie man so etwas messbar macht, ist der Inhalt von Modul 7.
Beispielreport am Musterbeispiel (fiktives Produkt).
11 von 12Hersteller haben die Ergebnisse gegengeprüft — elf von ihnen fanden keinen echten Fehlalarm
Zwei Rollen, die Ihnen niemand abnimmt
Beim Bauen
Sie schreiben den Maßstab
Prüfkriterien liefern wir mit — erprobte, aus echten Projekten, und im Buy-Paket noch deutlich mehr. Aber welche davon für Ihre Produkte gelten, wo die Schwelle liegt und was Sie ergänzen, entscheiden Sie. Ein Maßstab wird erst dadurch zu Ihrem, dass Sie ihn freigeben.
Beim Prüfen
Bei Ihnen bleibt die Verantwortung
Das System findet Abweichungen, bei jeder Zeile gleich streng. Die abschließende Bewertung dieser Abweichungen trifft ein qualifizierter Mensch — weil die Verantwortung dafür bei ihm bleibt. Eine KI übernimmt sie nicht, und kein Anbieter kann sie Ihnen abnehmen.
Was wegfällt, ist das Abarbeiten. Was bleibt, ist das Bewerten — und das ist der Teil, für den Sie qualifiziert sind.
Was Sie bekommen
1
Ihr eigenes TD-Review-System.
Am Ende der sieben Module läuft es auf Ihrem Rechner: Prüfkriterien, Datenstrukturen und Skripte, die Sie bauen, gehören Ihrem Unternehmen. Für den Prüfschritt selbst nutzt das System ein kommerzielles KI-Modell — vertraglich abgesichert. Der Zugang ist enthalten; danach verlängern Sie ihn oder nutzen einen eigenen KI-Vertrag Ihres Unternehmens.
Gebaut haben Sie es für zwei Prüfaspekte: Zweckbestimmung und Risikomanagement. Für jeden weiteren gehen Sie denselben Weg noch einmal — oder Sie wählen das Buy-Paket mit allen weiteren Prüfaspekten.
2
Sieben Module als Video.
Je Modul eine Vorlesung von Christian Johner (30–45 Minuten), am Musterbeispiel einer Technischen Dokumentation vorgeführt: wie ein Prüfkriterium entsteht, wie daraus eine Datenstruktur wird und wie der Prüflauf startet. Dazu eine Aufgabe und ein Selbsttest. Die Inhalte stammen aus dem Live-Programm; wo nötig nimmt Christian Johner sie neu auf und schneidet sie. Die Videos sind 12 Monate abrufbar.
3
Lessons-Learned-Videos.
Kurze Videos (je ca. 5 Minuten) zu den Problemen, an denen Teilnehmende im Live-Programm am häufigsten hängen geblieben sind — und wie Sie sie lösen.
4
Zu jedem Modul eine Musterlösung.
Kommen Sie mit einer Aufgabe nicht weiter, setzen Sie mit dem bis dahin fertig zusammengebauten Lego wieder auf — statt auszusteigen.
5
Die Zero-Phase.
Grundlagen-Videos und Selbsttests, freigeschaltet am 1. Dezember 2026 zusammen mit Modul 1 — damit Sie auch bei null gut starten. Hier richten Sie auch Ihren Rechner ein.
6
Der KI-Zugang ist dabei — und Sie arbeiten darin agentisch.
IP-geschützt, in einer administrierten Umgebung: kein Training auf Ihren Daten, die Rechte an den Ergebnissen liegen bei Ihrem Unternehmen. Sie beschreiben das Ziel, das agentische Werkzeug schreibt und führt die Skripte aus, Sie prüfen und korrigieren.
Enthalten ist Claude Standard für 4 Monate, vom 1. Dezember 2026 bis 31. März 2027. Der Zugang dient der Arbeit an den Kursinhalten und lässt sich verlängern.
7
Das Basis-IP — Ihr Startpunkt statt eines leeren Blatts.
Prüfkriterien, Datenstrukturen und Skripte für Zweckbestimmung und Risikomanagement, erprobt in echten Projekten, dazu die Beispielakte eines fiktiven Medizinprodukts. Ihre Aufgabe ist, dieses Material auf Ihre Produkte und Ihre Prüfkriterien zuzuschneiden — nicht, es von null zu erfinden.
8
Teilnahmebescheinigung und E-Mail-Support.
Wenn Sie alle sieben Selbsttests abgeschlossen haben, bekommen Sie eine Teilnahmebescheinigung. Fragen zum Ablauf und zur Technik beantworten wir per E-Mail, innerhalb von zwei Werktagen.
Ist On-Demand das Richtige für Sie?
Das ist für Sie, wenn …
✓Sie Verantwortung übernehmen und Tempo aufnehmen wollen — statt zu warten, bis jemand ein Werkzeug bringt.
✓Sie bei einem Medizinprodukte- oder IVD-Hersteller arbeiten — in RA, QM, Zulassung, Entwicklung, Clinical Affairs oder als PRRC.
✓Sie die Technische Dokumentation prüfen, verantworten oder erstellen.
✓Sie lieber in Ihrem eigenen Tempo lernen als zu festen Terminen — und sich dafür rund 2–3 Stunden pro Woche freihalten können.
✓Sie am Ende etwas Eigenes haben wollen, das bleibt — Ihre Prüfkriterien, Ihre Skripte, kein fremdes Tool.
✓Sie ein zugekauftes Werkzeug bewerten und um Ihre eigenen Prüfkriterien erweitern wollen.
✓Sie bei null anfangen. Wenn Sie mit Word arbeiten und Text kopieren können, lernen Sie hier alles andere.
Das ist nicht für Sie, wenn …
✕Sie glauben, die nächsten Jahre so weiterarbeiten zu können wie die letzten zwanzig.
✕Sie eine fertige Software suchen, die Sie nur einschalten müssen. Den Maßstab, nach dem geprüft wird, kann Ihnen kein Anbieter mitliefern — und die Verantwortung für das Ergebnis kann er Ihnen nicht abnehmen.
✕Sie persönliche Betreuung oder den direkten Austausch mit Christian Johner brauchen. Das bietet On-Demand nicht.
✕Sie nicht aus der Medizinprodukte-Welt kommen. Das Programm arbeitet durchgängig am Musterbeispiel der Technischen Dokumentation eines Medizinprodukts.
Ihr Ergebnis nach sieben Modulen
Heute
Nach sieben Modulen
Eine Risikomanagementakte zu prüfen kostet Stunden bis Tage — und bei jeder Änderung wieder.
Ein Durchlauf dauert Minuten und prüft jede Zeile gleich — beliebig oft wiederholbar.
Sie hoffen, nichts übersehen zu haben, das die Benannte Stelle oder die Behörde später findet.
Sie prüfen gegen einen schriftlich festgelegten Maßstab, und jedes Ergebnis ist belegt.
Sie könnten nicht beurteilen, was ein zugekauftes Werkzeug taugt.
Sie haben ein System gegen definierte Kriterien validiert — und wissen, wie Sie es nach ISO 13485 validieren.
Prüfkriterien stecken in Köpfen.
Die Prüfkriterien stecken in einem unternehmensweit abgestimmten Modell, das sich auf weitere Kapitel und Produkte ausdehnen lässt.
KI-Themen liegen bei der IT. Sie warten auf Kapazität, die nie frei wird.
Sie führen sie im Fachbereich selbst — und entscheiden mit, wie Ihr Haus prüft.
„KI“ ist ein Thema, das an Ihnen vorbeizieht.
Sie haben ein laufendes System — und Sie sind im Haus die Person, die das kann.
Sieben Module, jede Woche eines
Ab dem 1. Dezember 2026 schalten wir jeden Dienstag ein Modul frei. Wann Sie es bearbeiten, entscheiden Sie.
Zero-Phase (ab 1. Dezember): Grundlagen-Videos und Selbsttests — und hier richten Sie Ihren Rechner ein. So steht Ihr Setup, bevor Sie mit Modul 1 loslegen.
Modul
Freigeschaltet
Thema
Was am Ende des Moduls vorliegt
1
Di 01.12.
Von der Word-Checkliste zu formalisierten Prüfkriterien (Teil 1)
Ihre Prüf-Checkliste
2
Di 08.12.
Formalisierte Prüfkriterien (Teil 2)
Ihre Datenstruktur für Prüfergebnisse
3
Di 15.12.
Prüfheuristiken
Ihr Blueprint mit Prüfregeln
4
Di 22.12.
Geprüfte Akte
Ihr erstes Review-Ergebnis
5
Di 29.12.
Prüfbericht
Ihr HTML-Report
6
Di 05.01.
Automatisierter Prozess
Ihr Durchlauf über eine vollständige Risikomanagementakte
7
Di 12.01.
Validiertes Tool (Validierung nach ISO 13485, Benchmark)
Ihr am Musterbeispiel validiertes System — die Computersystem-Validierung ist nachvollziehbar dokumentiert
—
in Ihrem Tempo
Abschluss
Ihre Teilnahmebescheinigung und ein Plan, wie Sie das System auf weitere Kapitel ausdehnen
So läuft die Freischaltung:
ab 01.12.jeden Dienstag ein neues Modulab 31.12.alle Module in der Plattform
Sie möchten alles auf einmal? Auf Anfrage schalten wir Ihnen alle Module frei. Rechnen Sie mit rund 2–3 Stunden pro Woche; empfohlen sind acht Wochen, insgesamt etwa 17–25 Stunden.
Der Autor der Inhalte
Prof. Dr. Christian Johner
20+ Jahre Beratung von Medizinprodukteherstellern
Autor des KI-Leitfadens, nach dem die Benannten Stellen prüfen
Mitarbeit in Normengremien
20.000+ Seminarteilnehmer
Ausgezeichnet als bester Professor Deutschlands
Seit Anfang des Jahres baue ich ein umfassendes Review-System — Prompts, Datenstrukturen, Verarbeitungspipeline — und habe es an vielen echten Technischen Dokumentationen validiert. Jedes Wochenende, jede Ferienwoche; die Datenmodelle darin sind das Ergebnis jahrelanger Arbeit. Über den Sommer ist daraus genau das System entstanden, das Sie in den sieben Modulen bauen.
Was Sie hier bekommen, ist deshalb kein Kursmaterial, das für einen Kurs erfunden wurde — und für Sie heißt das: Sie bauen nicht den ersten Entwurf, sondern die Fassung, die sich bewährt hat. Mehr als vierhundert Fassungen der Prüfkriterien und Datenstrukturen stecken darin, vierzig Ansätze habe ich wieder verworfen; das sind die Umwege, die Sie nicht gehen müssen. Ihre Zeit geht deshalb in das, was ohnehin nur Sie tun können: dieses Material auf Ihre Produkte und Ihre Prüfkriterien zuschneiden.
Warum Sie mir vertrauen können
20+Jahre
1.000+Unternehmen
20.000+Seminarteilnehmer
Nr. 1Bester Professor Deutschlands
Ihre Investition: Make or Buy
Bauen Sie weitere Prüfaspekte selbst – oder bekommen Sie alle fertig dazu. Alle Preise zzgl. MwSt.
Make: On-Demand
Sie bauen das System – und erweitern es selbst
3.490 €zzgl. MwSt. · Aktionspreis bis 30.11.2026, regulär 3.990 €
1 Person
✓Zero-Phase (Grundlagen-Videos + Selbsttests)
✓7 Module als Video, ab 01.12. wöchentlich freigeschaltet
✓Aufgaben, Musterlösungen, Selbsttests
✓Lessons-Learned-Videos
✓Beispielakte + Basis-IP für Zweckbestimmung und Risikomanagement
Shop-Preise für kleine und mittlere Unternehmen. Größere Unternehmen und Konzerne: Angebot anfragen.
Was Make und Buy unterscheidet: Der Kurs ist identisch. Im Make-Paket bauen Sie jeden weiteren Prüfaspekt nach dem Verfahren aus dem Kurs selbst. Im Buy-Paket bekommen Sie alle 11 weiteren Prüfaspekte fertig ausgearbeitet dazu — das spart Ihnen diese Arbeit.
On-Demand und Live im Vergleich
Zero to Hero Live (ausverkauft)
Zero to Hero On-Demand
Kontakt zu Christian Johner
ja
nein
Lessons-Learned-Videos
—
✓ Kurzvideos zu den häufigsten Hürden aus dem Live-Programm
Abschluss
Zertifikat „Certified MedTech AI Practitioner“
Teilnahmebescheinigung
Start
27.10.2026, feste Termine
01.12.2026, wöchentliche Freischaltung, eigenes Tempo
Inhalte, Beispielakte, Musterlösungen, Basis-IP
✓
✓ identisch
Add-ons
Zugang zur Johner Academy
Online-Kurse der Johner Academy: LLM-Basics, strukturierte Daten für KI (JSON/XML), regulatorische Grundlagen für den KI-Einsatz. Mit Make und Buy kombinierbar — auch später.
990 € / 12 Monate
Danach jährliche Verlängerung, Kündigung bis 14 Tage vor Ende der Laufzeit.
Claude-Zugang verlängern
Verlängert Ihren Claude-Zugang über den 31. März 2027 hinaus um 4 Monate.
600 € / 4 Monate
Fällig pro Person. Keine automatische Verlängerung: Jede weitere Verlängerung buchen Sie bei Bedarf selbst.
Für größere Unternehmen und Konzerne
Make und Buy im Shop gelten für kleine und mittlere Unternehmen nach der Definition der EU (weniger als 250 Beschäftigte und höchstens 50 Mio. € Umsatz oder 43 Mio. € Bilanzsumme; die Zugehörigkeit zu einem Konzern zählt mit). Wir prüfen das vor der Freischaltung.
Für größere Unternehmen und Konzerne gibt es eine Unternehmenslizenz und eigene Pakete — zum Beispiel mit fertig ausgearbeiteten Prüfaspekten oder einer TD-Review-Pipeline. Hinterlassen Sie uns Ihre Kontaktdaten — unser Vertrieb meldet sich mit einem individuellen Angebot.
Die Investition im Kontext
Ein externes TD-Review kostet regelmäßig einen deutlich fünfstelligen Betrag — und zwar jedes Mal wieder.
Ein RIMS- oder Digitalisierungsprojekt bewegt sich im sechs- bis siebenstelligen Bereich.
Eine verzögerte Zulassung oder ein Audit-Finding kostet sechsstellig aufwärts — an Umsatz oder an Risiko.
Was Sie hier bauen, bleibt im Haus und lässt sich auf weitere Kapitel und Produkte ausdehnen.
Warum das Programm dann so viel weniger kostet
Weil hier niemand für Sie arbeitet. Externe Reviews und Digitalisierungsprojekte kosten deshalb so viel, weil dort Beraterstunden anfallen — jedes Mal neu. In diesem Programm bauen Sie das System, einmal, und behalten es. Die Vorarbeit steckt im Material, das Sie mit dem Kurs bekommen — sie ist einmal geleistet, für alle gemeinsam. Deshalb kann der Preis dort liegen, wo er liegt.
Und es gibt einen Grund, der mir wichtiger ist als die Kalkulation: Ich will, dass unsere Medizinproduktehersteller eine Chance auf den weltweiten Märkten behalten — und dass ihre Mitarbeitenden ihre Arbeit behalten. Beides ist bedroht. Wer jetzt lernt, KI in der Regulatorik zu beherrschen, hält beides offen.
Was Ihre IT und Ihre Geschäftsführung dazu brauchen
Sie entscheiden das selten allein. Deshalb liegt hier alles bereit, was die anderen Beteiligten brauchen — jetzt, nicht erst nach dem Kauf.
IT-Freigabe-Paket
Welche Programme installiert werden, welche Netzwerkfreigaben nötig sind, welche Rechte am Arbeitsrechner; dazu die datenschutz- und vertragsrechtlichen Zusagen mit Fundstellen und ein eigener Abschnitt darüber, was ausdrücklich nicht zugesichert ist.
Die Besonderen Geschäftsbedingungen für Z2H On-Demand — Leistungsumfang, Zahlung, Rücktritt, Nutzungsrechte. Das Programm richtet sich ausschließlich an Unternehmer im Sinne des § 14 BGB.
Welche personenbezogenen Daten wir zur Durchführung des Programms verarbeiten, auf welcher Grundlage, wie lange — und welche Rechte die teilnehmende Person hat.
✓Ihr eigenes Review-System — auf Ihrem Rechner; was Sie bauen, gehört Ihrem Unternehmen
✓7 Module als Video (je 30–45 Minuten), ab 1. Dezember 2026 wöchentlich freigeschaltet, 12 Monate abrufbar
✓Zu jedem Modul Aufgabe, Musterlösung und Selbsttest
✓Lessons-Learned-Videos zu häufigen Problemen
✓Zero-Phase mit Grundlagen-Videos und Selbsttests
✓IP-geschützter Claude-Zugang inklusive (4 Monate, bis 31.03.2027) — plus Freigabe-Paket für Ihre IT
✓Basis-IP: Prüfkriterien, Datenstrukturen und Skripte für Zweckbestimmung und Risikomanagement
✓Validierung nach ISO 13485 am Musterbeispiel in Modul 7 — nachvollziehbar dokumentiert
✓Teilnahmebescheinigung und E-Mail-Support
✓Im Buy-Paket: alle 11 weiteren Prüfaspekte, fertig ausgearbeitet
Aktionspreis nur bis 30. November
Z2H On-Demand verkaufen wir vom 19. Oktober bis 30. November 2026 zum Aktionspreis: Make 3.490 € statt 3.990 €, Buy 13.480 € statt 19.990 €. Danach schließt das Verkaufsfenster; das nächste öffnet 2027 zum regulären Preis. Start ist für alle am Dienstag, 1. Dezember 2026.
Das Verkaufsfenster schließt am 30. November.
Sieben Module. Ein System. Ihres.
Start am 1. Dezember 2026. Aktionspreis 3.490 € bis 30. November.
Alle Preise zzgl. MwSt. · Rechnung an Ihr Unternehmen
Häufige Fragen
Was unterscheidet On-Demand vom Live-Programm?
Bei On-Demand gibt es keinen direkten Kontakt zu Christian Johner. Statt des Zertifikats „Certified MedTech AI Practitioner“ bekommen Sie eine Teilnahmebescheinigung. Inhalte, Beispielakte, Musterlösungen und Basis-IP sind dieselben wie im Live-Programm. Zusätzlich bekommen Sie Lessons-Learned-Videos zu den häufigsten Hürden aus dem Live-Programm.
Brauche ich Programmierkenntnisse?
Nein. Wenn Sie mit Word arbeiten und Text kopieren können, reicht das. Um sicherzugehen, hat unsere HR-Chefin Susanne Exler das Programm vorab komplett durchlaufen — sie hat es geschafft.
Deckt das System am Ende meine ganze Technische Dokumentation ab?
Im Kurs bauen Sie Ihr System für zwei Prüfaspekte: Zweckbestimmung und Risikomanagement. Die beiden sind das durchgearbeitete Beispiel, an dem Sie das Verfahren lernen — vom Prüfkriterium über die Datenstruktur bis zum validierten Durchlauf.
Für jeden weiteren Prüfaspekt gehen Sie denselben Weg noch einmal (Make). Oder Sie wählen das Buy-Paket und bekommen alle 11 weiteren Prüfaspekte fertig ausgearbeitet dazu.
Bauen wir einen KI-Agenten?
Nein — und das ist eine bewusste Entscheidung. Ihr Prüfsystem soll nachvollziehbar und wiederholbar arbeiten: feste Prüfkriterien, feste Datenstrukturen, ein dokumentierter Ablauf. Genau das lässt sich validieren. Ein frei agierender Agent lässt sich nicht validieren. Agentische Werkzeuge nutzen wir dort, wo sie hingehören: beim Bauen des Systems. Geprüft wird anschließend nach einem festen Verfahren, das Sie verantworten — und die Verantwortung dafür übernimmt Ihnen keine KI.
Liefert eine KI nicht bei jedem Durchlauf ein anderes Ergebnis?
Das ist die zentrale Schwierigkeit. Beherrschbar wird sie nicht durch ein besseres Modell, sondern durch Handwerk: feste Prüfkriterien, feste Datenstrukturen und eine Messung, die Ihnen zeigt, wie stabil Ihr System arbeitet. Genau diese Messung bauen Sie in Modul 7. Reproduzierbarkeit ist hier kein Nebenprodukt, sondern das Thema.
Wann geht es los, und wie viel Zeit muss ich einplanen?
Start ist für alle am Dienstag, 1. Dezember 2026: Zero-Phase, Claude-Zugang und Modul 1. Danach schalten wir jeden Dienstag ein Modul frei, Modul 7 am 12. Januar 2027. Ab 31. Dezember liegen alle Module in der Plattform; auf Anfrage schalten wir Ihnen alles auf einmal frei. Rechnen Sie mit rund 2–3 Stunden pro Woche. Die Videos sind 12 Monate abrufbar.
Wer beantwortet meine Fragen?
Fragen zum Ablauf und zur Technik beantworten wir per E-Mail, innerhalb von zwei Werktagen. Persönliche Betreuung gehört nicht zu On-Demand. Für die meisten Hürden gibt es die Musterlösung des Moduls und die Lessons-Learned-Videos.
Wir haben kein KI-System außer Copilot.
Der Zugang ist enthalten: Claude Standard vom 1. Dezember 2026 bis 31. März 2027, IP-geschützt, ohne IT-Projekt. Danach können Sie ihn verlängern (600 € je 4 Monate). Copilot ist zum Schreiben gemacht, nicht zum systematischen Prüfen ganzer Akten — dafür bauen Sie hier Ihr eigenes System.
Verlassen unsere Daten das Haus?
Im Kurs verarbeiten Sie keine Daten Ihres Hauses — gearbeitet wird ausschließlich am Musterbeispiel. Grundsätzlich gilt für die KI-Arbeitsumgebung: Die Eingaben verarbeitet der Anbieter (Anthropic Ireland, Limited), auch außerhalb der EU. Es findet kein Training auf Ihren Daten statt, und die Rechte an den Ergebnissen liegen bei Ihrem Unternehmen. Eine Verarbeitung ausschließlich in der EU sagen wir nicht zu.
Die Details stehen im Freigabe-Paket für Ihre IT — Sie können es oben herunterladen und direkt weiterleiten. Es belegt die Zusagen mit Fundstellen und sagt auch, was ausdrücklich nicht zugesichert ist.
Arbeiten wir mit unseren echten Akten?
Nein. Im Kurs arbeiten alle ausschließlich am Musterbeispiel der Technischen Dokumentation eines Medizinprodukts — vollständig, mit allen Akten. Unterlagen Ihres Unternehmens gehören nicht in die Kursumgebung; das regeln die Besonderen Geschäftsbedingungen. Auf Ihre eigenen Akten übertragen Sie das Verfahren danach — mit einem eigenen KI-Vertrag Ihres Unternehmens.
Make oder Buy — was passt zu mir?
Der Kurs ist in beiden Paketen derselbe. Make passt, wenn Sie das Verfahren lernen und weitere Prüfaspekte selbst bauen wollen. Buy passt, wenn Sie die weiteren Prüfaspekte schnell im Einsatz haben wollen, statt sie selbst auszuarbeiten. Bewerten und an Ihre Prüfkriterien anpassen können Sie sie in beiden Fällen — das lernen Sie im Kurs.
Können wir mehrere Personen anmelden?
Ja. Jeder Platz gilt für eine namentlich benannte Person; buchen Sie je Person einen Platz im Shop. Für größere Unternehmen und Konzerne gibt es eine Unternehmenslizenz über unseren Vertrieb.
Wer darf im Shop kaufen?
Kleine und mittlere Unternehmen nach der Definition der EU: weniger als 250 Beschäftigte und höchstens 50 Mio. € Umsatz oder 43 Mio. € Bilanzsumme. Gehört Ihr Unternehmen zu einem Konzern, zählt der Konzern mit. Wir prüfen das vor der Freischaltung. Größere Unternehmen und Konzerne erhalten ein Angebot über unseren Vertrieb.
Gibt es Nutzungsregeln, die wir bestätigen müssen?
Ja. Es gelten die Besonderen Geschäftsbedingungen und die Datenschutzinformation für teilnehmende Personen — beide können Sie oben herunterladen. Die wichtigsten Regeln: nur am Musterbeispiel arbeiten, keine personenbezogenen Daten eingeben, den persönlichen Zugang nicht weitergeben.
Wie und wann kann ich buchen?
Im Shop, vom 19. Oktober bis 30. November 2026, zum Aktionspreis: Make 3.490 € (regulär 3.990 €), Buy 13.480 € (regulär 19.990 €). Sie erhalten eine Rechnung; kauft Ihr Unternehmen, geht sie an das Unternehmen. Nach dem 30. November verkaufen wir On-Demand erst wieder 2027.
Die Entscheidung liegt bei Ihnen
Der Prüfaufwand steigt, die Zeit nicht — daran ändert dieses Programm nichts. Es ändert etwas daran, wer Sie nach sieben Modulen sind: jemand, der ein Prüfsystem gebaut, validiert und im Haus hat. Oder jemand, der in einem Jahr immer noch abwägt, ob man so etwas kaufen oder bauen soll.
Die Fähigkeit dazu können Sie nicht kaufen. Aufbauen können Sie sie — und lernbar ist sie. Was es kostet, ist die eine Entscheidung jetzt — und rund 2–3 Stunden pro Woche, in Ihrem Tempo.
Danach haben Sie ein laufendes Prüfsystem. Das ist der Unterschied, den Sie sofort sehen — und er ist groß. Der zweite zeigt sich später: Sie fragen dann nicht mehr, ob so etwas machbar ist, sondern was Sie als Nächstes bauen.
Verkaufsfenster 19.10. – 30.11.2026 · Start 1. Dezember 2026 · Aktionspreise bis 30.11.
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