Seminar "Usability, Require­ments und IEC 62366-1"

Fröhliche Menschen hören bei einem Seminar zu
Wie Sie Ihre Benutzer:innen begeis­tern und im Audit überzeugen
Fröhliche Menschen hören bei einem Seminar zu
Wie Sie Ihre Benutzer:innen begeis­tern und im Audit überzeugen

In diesem Seminar erlangen Sie ein fundiertes Verständnis für das Thema Usability. Unser Experte führt Sie anhand verschiedener Fall­studien und Übungen durch den Prozess der eigen­ständigen Bewertung der Gebrauchs­taug­lich­keit Ihrer Medizin­produkte – stets in Über­ein­stimmung mit den regulato­rischen Vorgaben und ohne unnötige Aufwände.

Online-Seminar

12. - 13.
November 2025
Plätze verfügbar
Referent
Thomas Geis

Sprache
Deutsch
Weitere Informationen zum Seminar sowie den zeitlichen Ablauf können Sie dem Informationsblatt entnehmen:
1480,00 € zzgl. MwSt.
1761,00 € (inkl. MwSt.)

Holen Sie sich das erforder­liche Knowhow für wirk­sames Usability Engineering

Das Seminar vermittelt Ihnen die Fähig­keit, erlernbare und hoch­wirksame Medizin­produkte zu entwickeln, die sowohl die Nutzungs­anforde­rungen erfüllen als auch die Sicherheit der Anwendung gewährleisten.  

Konkret erfahren Sie:

  • was Usability wirklich für die Benutzer:innen bedeutet und welche Prinzipien hierbei umzusetzen sind. 
  • wie Sie das User Interface so spezifizieren, dass es vorhersehbar gebrauchs­tauglich wird.
  • wie Sie eine gebrauchs­bezogene Risiko­analyse durchführen und glasklare Prüfkriterien für Usability Tests herleiten.
  • wie Sie Benutzer:innen während der Entwicklung richtig einbeziehen und systematisch formative und summative Evaluierungen planen und durchführen.
98% der Teilnehmenden empfehlen dieses Seminar weiter!

Es wurde ein guter Einblick in den Bereich Usability gegeben. Dabei wurde nicht nur stumpf die Norm IEC 62366-1 beschrieben, sondern tatsächlich der Prozess, der hinter einer Usability steckt, erklärt, sprich wie erstellt man Nutzungs­anforderungen, wie geht man am besten bei Interviews vor, wie erstelle ich die Dokumente etc. Das hat mir einen sehr guten Einblick in den Prozess gegeben und war zudem sehr gut und anschau­lich erklärt, insbesondere durch die gemeinsamen Übungen.

Teilnehmer des Seminars

Erstellen Sie ab sofort audit­sichere und schlanke Usability-Akten

Unser Experte vermittelt Ihnen, wie Sie eine klare und kompakte Dokumen­tation im Rahmen Ihrer Usability Engineering File erstellen, die alle wesent­lichen Inhalte für Ihre Entwicklungs­abteilung und externe Auditor:innen beinhaltet. Dabei lernen Sie sowohl die Anforde­rungen der IEC 62366-1
​​​​​​​als auch der FDA kennen.

Vertiefen Sie Ihre Kompe­tenzen direkt mit Hilfe passender Fall­studien und Übungen

Das Seminar zeichnet sich durch die große Praxis­nähe aus. Neben passen­den Fall­studien vertiefen Sie Ihr Wissen zusätzlich durch praktische Übun­gen. Dabei nutzen Sie unsere bewährten Templates, die Sie auch nach dem Seminar erfolgreich in Ihrem Unternehmen anwenden können.

Zertifikat

Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahme­bescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.

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Zusätzliche Informationen

Lerninhalte

Folgende Themen sind Inhalt des Seminars:

  • Inhalte der IEC 62366-1:2015 einschl. Amendment 1/2020   
  • Inhalte des FDA Guidance-Dokuments "Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices"   
  • Systematische Ableitung der Nutzungsanforderungen (User Requirements) aus Erfordernissen (User Needs) im Nutzungskontext   
  • Strukturierung der Nutzungsanforderungen nach Kern- und Teilaufgaben   
  • Interaktionsprinzipien nach ISO 9241-110   
  • Erhebung und Darlegung der Benutzergruppen und Gebrauchsumgebung   
  • Gebrauchsbezogene Risikoanalyse  
  • Spezifikation von Nutzungsszenarien für bestimmungsgemäßen Gebrauch (korrekter Gebrauch ohne Benutzungsfehler und Gebrauch mit Benutzungsfehlern/gefährdungsbezogene Nutzungsszenarien)  
  • Systematische Herleitung und Spezifikation von Hauptbedienfunktionen und Merkmalen in Bezug auf Sicherheit und mögliche Benutzungsfehler   
  • Entwicklungsbegleitende Prüfung der Gebrauchstauglichkeit (formative Evaluierung)   
  • Entwicklungsabschließende Prüfung der Gebrauchstauglichkeit (summative Evaluierung)   
  • Normkonforme Dokumentation der Gebrauchstauglichkeitsakte
Lernziele

Nach dem Seminar:  

  • kennen Sie das Vorgehen zur Identifikation von Erfordernissen (User Needs).  
  • können Sie die Nutzungsanforderungen aus Erfordernissen herleiten.  
  • können Sie Nutzungsanforderungen systematisch spezifizieren und strukturieren.  
  • können Sie Nutzungsszenarien erstellen und Bedienfunktionen spezifizieren.  
  • kennen Sie den regulatorischen Hintergrund (IEC 62366-1 und FDA).  
  • kennen Sie die Verfahren der formativen und summativen Evaluation.  
  • kennen Sie die normkonforme Dokumentation der Gebrauchstauglichkeitsakte (inkl. Templates).
Zielgruppe

Dieses Seminar ist konzipiert für: 

  • Produktmanager:innen, die ihre Medizinprodukte sowohl für Benutzer:innen optimal gestalten wollen als auch Benannten Stellen und der FDA einen belastbaren Nachweis für die Sicherheit der Produkte für Benutzer:innen und Patient:innen liefern wollen.  
  • Usability Engineers, die auditsichere Gebrauchstauglichkeitsakten erstellen wollen.  
  • Entwicklungsmitarbeitende, die verstehen wollen, wie man Medizinprodukte sicher gestaltet und dies auch dokumentiert.
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme

Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.

Was passiert nach der Anmeldung?

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet. 
 
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden. 
 
Drei Tage vor unseren Online-Seminaren und -Workshops erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden. 
 
Findet das Seminar oder der Workshop in Präsenz statt, erhalten Sie den Zugangslink zu Ihren Seminarunterlagen ebenfalls drei Tage vor dem Durchführungstermin. Auch bei Präsenzveranstaltungen werden Teilnehmerunterlagen in digitaler Form bereitgestellt.

Wie wird das Seminar durchgeführt?

Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt. 
 
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung. 
 
Wir empfehlen auch bei Präsenzveranstaltungen, dass Sie sich ca. 20 Minuten vor Beginn im Seminarraum einfinden. 
 
Am Ende des Seminars erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.

Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?

Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.  

Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​.

Lernen Sie Ihren Dozenten kennen

Dozent Thomas Geis

Thomas Geis ist seit über 30 Jahren ein bekannter Experte für systematische Innovationsfindung im Nutzungskontext. Er gehört zu den Autoren der Fachbücher „Basiswissen Usability und User Experience“, „Praxiswissen User Requirements“ und „Usability Engineering als Erfolgsfaktor“. Darüber hinaus ist Thomas Geis Editor des Curriculum zum “Certified Professional for User Requirements Engineering (CPUX-UR)”. Thomas leitet seit vielen Jahren die Normungsgremien auf internationaler Ebene, in denen Usability-Standards wie ISO 9241-11, ISO 9241-110 und ISO 9241-210 entstehen. In seinen Seminaren und Vorlesungen ist es ihm wichtig, zu vermitteln, wie Hersteller einerseits regulatorische Anforderungen an die Usability ihrer Produkte sicherstellen können und gleichzeitig eine großartige Usability und User Experience für ihre Kunden erreichen.  

Ungünstiger Zeit­punkt? Hier finden Sie weitere Termine für dieses Seminar:

Derzeit gibt es keine weiteren Termine für das Seminar.

Dieses Seminar kann auch als Inhouse-Seminar gebucht werden

Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.

Nehmen Sie gerne Kontakt​​​​​​​ mit uns auf.

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