Errata zum Buch ‚Basiswissen medizinische Software

  • Im ersten Satz des Kapitels 4.6.1 heißt es '...wobei die Klasse A die Software mit dem niedrigsten und die Klasse B die Software mit dem höchsten Risiko bezeichnet'. Statt "Klasse B" müsste es "Klasse C" lauten.
  • In der Abbildung auf Seite 84 ist eingezeichnet, dass die IEC 62304 ein QMS empfiehlt und die ISO 13485 fordert. Korrekt ist: die IEC 62304 fordert ein QMS und empfiehlt die ISO 13485.