Sie stehen noch am Anfang Ihrer Zulassung? Bald steht ein Audit an und Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Entwicklung werden zunehmend nervöser? Haben Sie an alle Gesetze und Normen gedacht? Sind Ihre Unterlagen vollständig?
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Wie der IVDR, IVDD, MDD, MDR, MPAMIV, MPBetriebV, MPDG und MPG
Darunter sind auch die IEC62304, IEC62366-1, IEC82304-1, ISO10993-1, ISO13485, ISO 14971, ISO15223-1, MEDDEV 2.7/1 Rev 4
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