Der schnellste, einfachste und kostengünstigste Weg Ihr Medizinprodukt auf den Markt zu bringen
Unsere Kunden
Mit dem Auditgarant meistern Sie die regulatorischen Anforderungen, lernen die technische Dokumentation Ihres Medizinproduktes gesetzeskonform zu erstellen und ein Qualitätssystem nach ISO 13485:2016 aufzubauen.
Verbringen Sie weniger Zeit mit dem Studium von trockenen Regularien. Geben Sie weniger Geld für teure Berater aus. Bringen Sie Ihr Produkt schneller auf den Markt.
Was ist der Auditgarant?
Eine große und wachsende E-Learning-Bibliothek mit mehr als 300 Videotrainings.
Vorlagen für die technische Dokumentation Ihres Medizinproduktes.
Ein schlüsselfertiges ISO 13485:2016-konformes Qualitätssystem.
Fallstudien
"Sowohl die Referenz auf die Dokumentenvorlagen im Auditgarant als auch die laufenden Aktualisierungen im Instituts-Journal und im Blog des Johner Institutes haben uns im Audit sehr geholfen. Wir haben das Audit nicht nur gut bestanden, sondern auch ein dickes Lob des Auditors erhalten."
Joachim Köninger, QM HeartGo GmbH
7 Gründe für den Auditgarant
1.
Gebrauchsfertige Templates
Wir haben den größten Teil der Arbeit bereits für Sie erledigt. Wählen Sie aus mehr als 150 Vorlagen, die den größten Teil Ihrer Anforderungen an die technische Dokumentation und ein ISO 13485:2016 konformes QM-System abdecken. Die Vorlagen sind auf Deutsch und Englisch als Microsoft-Office-Dokumente inkludiert.
2.
Unsere Videotrainings
Wir haben über 300 Schulungsvideos, die die regulatorischen Anforderungen von A-Z abdecken und Sie Schritt-für-Schritt zum Ziel führen. So wissen Sie genau was zu tun ist.
3.
Schlüsselfertiges Qualitätssystem
Wir bieten Ihnen ein QM-System nach ISO 13485:2016 zum Download. In Kombination mit unseren QM-Kursen können Sie so schnell und kostengünstig ein schlankes und gesetzeskonformen Qualitätssystems aufbauen.
4.
Vermeiden Sie teure Berater
Erweitern Sie Ihre Wissensbasis. Werden Sie unabhängig von externen Beratern.
5.
Vermeiden Sie teure Zertifizierungen
Nehmen Sie eine Abkürzung und profitieren Sie von unserem Fachwissen, unseren Vorlagen und Selbsttests. So sparen Sie Geld und haben mehr Zeit Ihre Produkte zu entwickeln und zu vermarkten.
6.
Ständig aktuell
Wir aktualisieren den Auditgarant regelmäßig und ergänzen neue Inhalte, damit Sie immer auf dem neusten Stand sind.
7.
Sparen Sie Geld
Die Vorlagen und das vermittelte Expertenwissen, das im Auditgarant enthalten ist, haben einen Wert von vielen zehntausenden Euro. Unser Auditgarant bringt unser Know-How unter ein Dach, auf das Sie rund um die Uhr zugreifen können. Investieren Sie in Ihre Zukunft
Immer noch nicht überzeugt?
Schauen Sie sich eines unserer Beispielvideo an und überzeugen Sie sich selbst.
Ein kurzer Blick in die Plattform
Hier erhalten Sie einen Überblick über die enthaltenen Kurse und Lerneinheiten des Auditgarants.
Demnächst!
Welche neuen Inhalte wir für Sie in der Pipeline haben und in Kürze veröffentlichen werden
IEC 60601-1 – Elektrische Sicherheit
Freuen Sie sich auf einen neuen Kurs rund um das Thema elektrische Sicherheit. Freuen Sie sich auf 17 neue Lerneinheiten!
FDA-Zulassung
Unser Aufgaben-Kurs wird ständig erweitert und steht bald auch in englisch zur Verfügung.
Kurs zur IVDR
Wird kontinuierlich für Sie erweitert und wird bis zum Sommer für Sie komplett im Auditgarant zur Verfügung stehen.
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