Johner Institut GmbH

Produktprüfung

Medizinproduktehersteller müssen die Sicherheit und Leistungsfähigkeit ihrer Produkte nachweisen. Meist durch Tests in Prüflaboren.

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Produktprüfung

Prüfung der
Biokompatibilität

Das Johner Institut hilft Ihnen, Ihre gesetzliche Pflicht zu erfüllen: Nachzuweisen, dass Ihre Produkte biokompatibel und konform mit den entsprechenden regulatorischen Anforderungen sind.

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Computer System
Validation

Die Validierung von Computer Systemen ist gesetztlich vorgeschrieben und wird bei FDA-Inspektionen und QM-Audits geprüft. 

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Safety und
EMV-Prüflabor

Wir helfen Ihnen mit unserem virtuellen Prüflabor, für Ihre aktiven Medizinprodukte ( PEMS, IVD, Implantate) alle Typprüfungen zum Nachweis der Konformität mit den Normen (z.B. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2) durchzuführen.

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Usability Tests

Je früher im Entwicklungsprozess echte Benutzer ein Produkt testen, umso früher können Lösungen, die sich bewähren, weiterentwickelt werden und Lösungen, die sich als ungünstig erweisen, verworfen werden.

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Nehmen Sie gleich Kontakt mit uns auf, damit Sie schnell zu einer schlanken und CE-/FDA-konformen technischen Dokumentation kommen!

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