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ISO Technische Dokumentation

Die Technische Dokumentation umfasst viele Dutzend Dokumente. Sie umfasst beispielsweise die Zweckbestimmung, die Risikomanagementakte, die Gebrauchstauglichkeitsakte, die klinische Bewertung, Verifizierungspläne und Ergebnisse und vieles, vieles mehr. Eine gesetzeskonforme Technische Dokumentation stellt die Voraussetzung für die Zulassung dar.

ISO Technische Dokumentation

Die Technische Dokumentation umfasst viele Dutzend Dokumente. Sie umfasst beispielsweise die Zweckbestimmung, die Risikomanagementakte, die Gebrauchstauglichkeitsakte, die klinische Bewertung, Verifizierungspläne und Ergebnisse und vieles, vieles mehr. Eine gesetzeskonforme Technische Dokumentation stellt die Voraussetzung für die Zulassung dar.

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