Das Team des Johner Instituts

Unser Corporate Design ist ihr Milieu. Während und nach ihrem Studium im Bereich Medien- und Kommunikationsdesign sammelte Christiane Fischer Erfahrungen bei verschiedenen Agenturen und Verlagen. Heute unterstützt Sie uns bei der Gestaltung allerlei Medien, die das Institut nach Innen und Außen repräsentieren. Von der Website über Seminarunterlagen bis hin zur Geschäftsausstattung und vielen weiteren Themen assistiert sie Ihren Kollegen bei der Gestaltung und Umsetzung.

Perla Gjoka studierte Informatik und Informationswissenschaft an der Universität Konstanz. Direkt nach ihrem Abschluss kam sie zum Johner-Institut. Perla hat bereits während ihres Masterstudiums als Softwareentwicklerin gearbeitet und so die nötige Erfahrung gesammelt, um unser Entwicklungsteam zu unterstützen. Ihr Schwerpunkt ist die Weiterentwicklung bestehender und die Entwicklung neuer Software.

Manuel Baur ist Physiker. Seine Stärken sind sein analytischer Sachverstand und seine Ausdauer beim Lösen komplexer Aufgaben. Im Anschluss an eine Promotion mit Schwerpunkt in der Röntgenbildanalyse hat er seine Expertise in der Bild- und Datenerkennung auf Machine-Learning und AI erweitert. Bei uns tüftelt er als Regulatory Scientist unter Einbindung von Herstellern und Benannten Stellen an einer Plattform für einen digitalen Zulassungsprozess, sodass notwendigen und sicheren Produkten ein schnellstmöglicher Markteintritt ermöglicht wird.

Andrea Seeck ist Dr.-Ing. der Medizintechnik und verfügt über langjährige Erfahrungen im Bereich Clinical & Regulatory Affairs. Seit April 2017 ist sie Beraterin am Johner Institut und leitet nun den Bereich Digital Post-Market-Services. Gemeinsam mit Ihrem Team berät sie Kunden des Instituts in allen Fragen und Anliegen rund um das Thema Post-Market-Surveillance. Wichtig ist Ihr dabei der effiziente Einsatz von neuesten Technologien um den Prozess so zu gestalten, dass die Versorgung des globalen Gesundheitssystems mit sicheren und nützlichen Medizinprodukten gewährleistet ist.

Nach seinem Studium arbeitete Bernd Huber mehrere Jahre in der Software-Industrie an der Entwicklung von Online-Shop und Online-Umfrageplattformen.

Mit seiner Faszination und Leidenschaft für Web-Anwendungen unterstützt er das Software-Entwicklungs & Infrastruktur Team bei der Weiterentwicklung der bestehenden Software, sowie der Entwicklung neuer Software-Lösungen.

Franziska Reichel ist Mikrobiologin und war während ihrer Thesis in der Infektionsbiologie tätig. Dort erforschte sie den Erreger Staphylococcus aureus und neue antibakterielle Substanzen. Nach ihrem Studium in Tübingen unterstützt sie das Johner Institut vor allem im Bereich des Regulatory und Post Market Radars.

Johannes Luz ist seit 2021 bei uns am Johner Institut tätig. Für sein Duales Studium im Bereich - Digitales Gesundheitsmanagement- steht ihm das Institut als Partner zur Seite. Mit seinem hohen Qualitätsstreben und Kommunikationsbereitschaft unterstützt er uns nun das Johner Institut im Bereich Marketing & Vertrieb. Zuvor war er als Sommelier und Restaurantleiter in der gehobenen Gastronomie tätig.

Nach Abschluss Ihres Studiums der Biomedizinischen Technik war Katharina Knossalla bereits drei Jahre als Beraterin für Medizinprodukte tätig. Sie verfügt über Erfahrungen im Bereich Technische Dokumentation (MDR), klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 und Zulassungen in den USA. Mit Ihrem Enthusiasmus für die Digitalisierung/Automatisierung und Ihrem umfassenden Wissen im Umgang mit internationalen Vorkommnis-Datenbanken unterstützt Sie nun beim Johner Institut Kunden bei der Umsetzung der Anforderungen im Bereich Post-Market Surveillance.

Martin Uiffinger ist studierter BWLer und hat diverse Audit- und Compliance-Erfahrung in renommierten Beratungs- und Finanzdienstleistungsunternehmen sammeln können. Darüber hinaus hat er eine B2B Vertriebsgesellschaft mit über 1.800 Kunden aufgebaut. Am Institut leitet er das Vertriebsteam und ist dafür verantwortlich, dass jeder Interessent schnellstmöglich Klarheit darüber bekommt, ob und wie wir mit einer passenden Lösung weiterhelfen können.

Raphael Sterk arbeitete schon während seines Informatikstudiums am Johner Institut. Dort beschäftigte er sich im Rahmen seiner Masterarbeit intensiv mit der Verarbeitung und Analyse natürlicher Sprache, indem er eine Infrastruktur für die intelligente Bereitstellung von Wissen schuf.

Seine aktuellen Aufgaben konzentrieren sich auf den Bereich der Künstlichen Intelligenz (KI) mit Schwerpunkt auf NLP. Dabei entwickelt er innovative Lösungen, um sprachliche Daten effektiv zu nutzen und zu interpretieren. Mit seinem breiten Fachwissen und seiner Leidenschaft für die neuesten technologischen Entwicklungen trägt Raphael maßgeblich zum Erfolg des Teams bei.

Markus Gerhart ist seit den frühen Anfängen Teil des Johner Instituts. Als einer der ersten Mitarbeiter und inzwischen als Geschäftsführer, gestaltet er maßgeblich unsere Strategie und lebt mit Passion die Werte unseres Unternehmens. Unsere Kunden berät er insbesondere bei ihrer Strategieentwicklung. Zudem verantwortet er die Gesamtleitung des Consulting-Bereichs und unterstützt mit wertvoller Expertise in den Bereichen Medizingeräte-Software, Risikomanagement und Qualitätsmanagementsysteme.

Christian Johner ist der Gründer und Ideengeber des Johner Instituts. Als Professor unterrichtete er an mehreren Hochschulen u. a. Software-Architektur und medizinische Informatik. Seine Mission besteht darin, mit dem Institut Herstellern zu helfen, sichere und wirksame Medizinprodukte zu entwickeln und die regulatorischen Hürden zu meistern.

Mehr erfahren Sie auf der Profilseite von Christian Johner.

Dirk Bethäußer hat nach seinem Studium mehrere Jahre in unterschiedlichen Unternehmen von Mediziprodukteherstellern im Qualitätsmanagement gearbeitet. Er hat dabei QM-Systeme aufgebaut, aufrecht erhalten und kontinuierlich weiterentwickelt.

Er unterstützt die Kunden des Johner Instituts beim Aufbau, Implementierung und Aufrechterhaltung von QM-Systemen. Zusätzlich unterstützt er die Kunden bei der Zertifizierung nach EN ISO 13485. Er hat bereits vor seiner Tätigkeit am Johner Institut QM Systeme auditiert.

Maria Keller unterstützt unsere Kunden mit viel Freude in Qualitätsmanagement-Themen. In ihrem Fokus stehen insbesondere der Aufbau und die Verbesserung von QM-Systemen, auch unter Einbindung digitaler Tools zur Verwaltung der gesamten QM- sowie Entwicklungsdokumentation. Sie unterstützt unsere Kunden beim Qualitätsmanagement von unserem Berliner Standort aus.

Vor ihrer Mitarbeit am Johner Institut war sie als Qualitätsmanagerin in einem Start-up im Bereich aktive Implantate beschäftigt, wo sie für die Zertifizierung des QMS nach ISO 13485 verantwortlich war.

Sandra Brecht unterstützt unsere Kunden mit Freude dabei, lebbare und effiziente Qualitätsmanagementsysteme zum Nutzen für das Unternehmen und seine Mitarbeitenden aufzubauen, konform zu halten und kontinuierlich zu verbessern.

Bevor sie zum Johner Institut kam, war sie mehrere Jahre Qualitätsmanagementbeauftragte für ein nach EN ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem an der Technischen Universität München. Dort hat Sie nicht nur mit Freude und Engagement das Qualitätsmanagement vorangebracht, sondern auch selbst Medizinprodukte für die minimalinvasive Chirurgie entwickelt.

Claudia Volk hat nach ihrem Studium mehrjährige Erfahrung als Qualitäts- und Regulatory Affairs Managerin im regulierten Umfeld, zunächst in der Lebensmittelproduktion und später als QMB eines IVD-Herstellers, gesammelt. Hierbei hat sie QM Systeme aufgebaut, weiterentwickelt und auditiert, sowie digitale QM-Tools implementiert.

Beim Johner Institut unterstützt sie die Kunden beim Aufbau und der Weiterentwicklung ihrer QM-Systeme.

Am Johner Institut unterstützt und berät Claudia Schmitt unsere Kunden im Bereich der normenkonformen Softwareentwicklung nach IEC 62304, dem Aufbau von QM-Systemen nach ISO 13485.

Sie befasst sich als Ingenieurin für Medizininformatik seit mehr als 15 Jahren mit der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Mit ihrer Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte kann sie mitfühlen und verstehen, wo die Probleme vorhanden sind und aufkommen können. Mit viel Freude und ihrer einschlägigen Erfahrung im Bereich ISO 9001, ISO 13485, IEC 62304 möchte sie Unternehmen unterstützen, deren Idee und Vision umzusetzen.

Katrin Schnetter ist unsere Expertin für IVD Software. Sie verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung bei der Einführung und Zertifizierung von QM- Systemen nach EN ISO 13485 und bei der Implementierung von Software Entwicklungsprozessen im regulierten Umfeld.

Frau Schnetter unterstützt unsere Kunden bei der Einführung von normkonformen Prozessen nach IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971. Sie steht unseren Kunden bei der Zulassung der IVD Software zur Seite und begleitet Sie sicher durch die Audits.

Als Ingenieur der Elektrotechnik hat Daniel Reinsch viele Jahre als Software-Entwickler und Software-Teilprojektleiter sicherheitskritische Software für Medizinprodukte entwickelt und die technische Dokumentation dafür geschrieben.

Am Berliner Standort des Instituts unterstützt er Kunden bei der technischen Dokumentation von Medizingeräte-Software (IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971). Sein Ziel ist es, dass die Erstellung der technischen Dokumentation nicht zum Hindernis bei der Entwicklung sicherheitskritischer Software wird, sondern als Unterstützung dient.

Mit ihrer Leidenschaft für holistische Gesundheit und digitale Transformation betreut Delia Yang das Projektmanagement für unsere Kunden und behält dabei für sie den regulatorischen Überblick bis zum Ziel: sei es die MDR-Konformität oder die Listung im DiGA-Verzeichnis. Darüber hinaus verfügt sie über Kompetenzen in der Beratung zu und Implementierung von elektronischen integrierten Managementsystemen (gemäß ISO 13485 und ISO 27001) sowie bei der technischen Dokumentation (gemäß MDR, insb. für die klinische Bewertung) mit Fokus auf medizinischer Software.

Benedikt Tölle ist medizinischer Physiker mit einem Masterabschluss in Biomedical Engineering und hat während seines Studiums selbst Software im medizinischen Kontext programmiert. In seiner Zeit vor dem Johner Institut war er Teil von zwei  MedTech Start-ups (Aktiv implantierbar sowie SaMD), wo er federführend dafür verantwortlich war, ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen und die Produktentwicklung aus regulatorischer Sicht zu begleiten.

Unsere Kunden unterstützt Herr Tölle beim Aufbau von QM-Systemen, der Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung von technischen Akten.

Sarah Gruber ist Ingenieurin für Biotechnologie und arbeitet im Bereich Product Safety. Als Expertin für chemische Charakterisierung und Biokompatibilität unterstützt sie unsere Kunden mit Ihrer Erfahrung über notwendige Tests von Entwicklung bis zur Zulassung der Medizinprodukte.

Nach ihrem Maschinenbaustudium und während ihrer Abschlussarbeit im Bereich der Lab-on-a-Chip Systeme hat Andrea eine Leidenschaft für die Medizintechnik entwickelt. Mit ihrem Master Studium in Human Technology in Sports and Medicine vertiefte sie sich zunächst in die Themenbereiche der Biomechanik und Bewegungswissenschaften. Nach ihrem Abschluss arbeitete Sie dann mehrere Jahre als Projektingenieurin in einem Prüflabor im kardiovaskulären Bereich und unterstützte Hersteller von biologischen Herzklappenprothesen bei ihrer Zulassung. Beim Johner Institut unterstützt Andrea nun die Hersteller bei ihrer Zulassung im Bereich Biokompatibiliät.

Eva Wirsching ist Biochemikerin und arbeitete nach ihrem Studium als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Allgemeine Physiologie der Universität Ulm. Am Johner Institut setzt sie ihre umfangreichen Kenntnisse in Biochemie und chemischer Analytik sowie ihre Erfahrungen mit zellbasierten Systemen als Beraterin im Bereich der Produktsicherheit von Medizinprodukten ein. Dies umfasst die Bereiche der Biokompatibilität, der Toxikologie und der Hygiene.

Andreas Kalchschmid-Lehmann ist Experte für In-vitro-Diagnostika mit mehr als 17 Jahren praktischer Erfahrung in der Molekulardiagnostik. Er ist Autor des Buches „ISO 13485 – Chance statt Hürde“ und hat einschlägige Erfahrung in weiteren QM-Systemen, darunter ISO 17025, ISO 15189 und MDSAP. Als Laborleiter erlangte er detaillierte Kenntnisse über Prozesse in einem Routine-Diagnoselabor und als ehemaliger Quality Manager weiß er, wie man erfolgreich ein QMS für IVDs aufsetzt und lebt. Er arbeitete als Produktspezialist und leitender Auditor bei einer großen Benannten Stelle, wo er technische Dokumentationen von IVDs und QM-Systemen bewertete.

Sophie Bartsch ist Biologin und arbeitete nach ihrer Promotion drei Jahre als wissenschaftliche Mitarbeiterin in einem akkreditierten Diagnostiklabor. Neben der Routinediagnostik war sie u. a. verantwortlich für die Etablierung NGS-basierter Arbeitsabläufe. Daran anschließend war sie als Laborleiterin verantwortlich für die Entwicklung eines molekularbiologischen Assays. In enger Zusammenarbeit mit Bioinformatikern arbeitete Sie an der Identifizierung neuer Biomarkerkandidaten unter Verwendung von Machine-Learning Modellen. Mit ihrer Erfahrung in der Entwicklung und molekulardiagnostischen Routine unterstützt sie am Johner Institut die Kunden bei der Zulassung von IVDs mit den Schwerpunkten IVD-Assays und -Software.

Als Fachärztin für Allgemeinmedizin ist Gisela Knopf die medizinische Beraterin am Johner-Institut. Mit ihrem breiten medizinischen Fachwissen, das sie ihrer jahrelangen klinischen, hausärztlichen und telemedizinischen Tätigkeit in konservativen sowie operativen Fachgebieten verdankt, sorgt sie für medizinische und klinische Stimmigkeit von klinischen Bewertungen und Studien. Darüber hinaus hat sie viele Jahre Erfahrung im Bereich Studiendesign, „Good Clinical Practice" und den hiermit verbundenen Regel- und Gesetzessystemen. So verbindet sie die anspruchsvollen wissenschaftlichen und formalen Standards mit den Bedürfnissen der Praxis, führt Schulungen durch und arbeitet konstruktiv im Bereich klinische Bewertungen und klinische Prüfungen.

Ann-Kathrin Dessel begeistert sich leidenschaftlich für die optimale und ganzheitliche Interaktion zwischen Mensch und Technik. Mit ihrem fachlichen Hintergrundwissen aus der Psychologie und ihrer Spezialisierung auf die Mensch-Maschine-Interaktion unterstützt sie motiviert die Entwicklung entsprechender Produktlösungen. Im Johner Institut begleitet sie Kunden bei der Planung und Durchführung von Usability-Tests sowie beim Erstellen von Usability-Dokumenten nach IEC 62366.

Philipp Schleer ist studierter Maschinenbauer und fokussierte sich in seinem Masterstudium auf die Medizintechnik. Im Rahmen seiner Promotion entdeckte er seine Leidenschaft für die Mensch-Maschine-Interaktion bei der Entwicklung und Evaluation von Assistenzsystemen für die robotische Chirurgie im Hinblick auf deren Gebrauchstauglichkeit. Am Johner Institut unterstützt er Kunden bei der Planung und Umsetzung von Usability-Tests, der Einführung von Usability Prozessen und der normenkonformen Dokumentation nach IEC 62366.

Nach ihrem Masterabschluss in Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik, arbeitete Cathrin Lechner über 3 Jahre als Usability Engineer bei einem IVD - Hersteller. Dort wirkte sie bei der Entwicklung von modernen und nutzerfreundlichen Diagnostiksystemen mit. Seit 2023 unterstützt sie voller Engagement das Usability Team des Johner Instituts und hilft unseren Kunden mit ihrer strukturierten Arbeitsweise einen erfolgreichen, regulatorisch konformen Usability Engineering Prozess durchzuführen.

Margret Seidenfaden unterstützt Kunden des Johner Instituts bei Fragestellungen und Herausforderungen rund um die internationale Produktzulassung. Sie studierte Medizintechnik und Business Administration und setzte ihren Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. In diesen Bereichen war sie bei verschiedenen Medizinprodukteherstellern tätig. Ihre Leidenschaft gilt den vielfältigen regulatorischen Fragestellungen rund um Medizinprodukte und den Herausforderungen, denen sich Hersteller bei der internationalen Produktzulassung gegenübersehen. Vor ihrer Tätigkeit am Johner Institut war sie unter anderem für die Planung, Durchführung und Überwachung weltweiter Registrierungen verantwortlich.

Nach Ihrem Studium der Biomedizinischen Technik und ihrer Weiterbildung zum Regulatory Affairs Manager war Katharina Keutgen viele Jahre in der Entwicklung und im Bereich Regulatory Affairs bei Herstellern von Herz-Lungen-Maschinen und vaskulären Zugängen tätig.

In dieser Zeit sammelte sie umfassendes regulatorisches Fachwissen, führte die regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten durch, erstellte 510(k)s für den Marktzugang in den USA sowie Technische Dokumentationen gemäß MDD und MDR für Klasse III Produkte und wirkte intensiv an der Implementierung der Anforderungen der MDR an das QM System mit.

Als Mitglied des Teams International Regulatory Affairs unterstützt Katharina Keutgen die Kunden des Johner Instituts bei Internationalen Zulassungen und Fragen rund um die regulatorische Strategie.

Christopher Seib ist Ingenieur für chemische Technologie mit besonderem Fokus auf der instrumentellen Analytik. Nach seinem Studium erwarb er mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und Regulatory Affairs sowohl von In-Vitro-Diagnostika als auch von implantierbaren Medizinprodukten. Er berät Kunden des Johner Institutes bei allen Fragen rund um den Themenkomplex der internationalen Zulassung von Medizinprodukten und unterstützt sie bei Bewältigung dieser Herausforderung.”

Manuela Reinhold ist studierte Humanbiologin und unterstützt die Kunden des Johner Institutes bei allen regulatorischen Fragestellungen rund um Medizinprodukte sowie bei der Entwicklung von internationalen Zulassungsstrategien. Nach ihrer Zeit als Wissenschaftlerin war sie zunächst in den Bereichen Entwicklung und Regulatory Affairs verschiedener Medizinproduktehersteller tätig. Sie erstellte Technische Dokumentationen gemäß MDD und MDR und betreute die Zulassung für verschiedenste Produkte der Klassen I bis III. Sie sammelte während dieser Zeit umfassende Erfahrungen beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und wirkte intensiv an der Implementierung von regulatorischen Anforderungen mit.

Florian Krafft berät unsere Kunden mit viel Engagement und Freude rund um den Themenkomplex der Zulassung von Medizinprodukten. Dem Standort Berlin zugehörig erarbeitet er für unsere Kunden passgenaue MDR-Zertifizierungen. Als Mitglied unseres Medical Device Teams bearbeitet Florian zudem das Projektmanagement und agiert somit bei Projekten als Schnittstelle zwischen den einzelnen Bereichen und Kunden.

Vor seiner Mitarbeit am Johner Institut war er als Leiter einer Entwicklungs- und Projektmanagementabteilung für die MDR-Zertifizierung von nicht aktiven Implantaten zuständig.

Urs Müller ist als Berater im Schweizer Johner Büro tätig und betreut Kunden und Projekte in den Bereichen Produktentwicklung und Entwicklung von Produktionsequipment für Medizintechnik mit Fokus Verifikation, Validation (CSV) und Softwareentwicklung. Urs Müller ist als Berater im Schweizer Johner Büro tätig und betreut Kunden und Projekte in den Bereichen Produktentwicklung und Entwicklung von Produktionsequipment für Medizintechnik mit Fokus Verifikation, Validation (CSV) und Softwareentwicklung.

Seit Abschluss des Informatikstudiums bewegt sich Urs im Dienstleistungsumfeld der Softwareentwicklung, zuerst als Testautomatisierer/Tester und später als Teamleiter in einer Engineeringfirma mit Fokus Medizinprodukteentwicklung. Die qualitätsgetriebene Entwicklung liegt Urs im Blut und gerne teilt er seine Begeisterung dafür mit Kollegen und Kunden.

Nach Abschluss ihres Studiums der Informatik hat sich Anne Arndt als langjährige Beraterin und Geschäftsführerin von Unternehmen umfangreiches Wissen im Umfeld industrieller Softwareanwendungen erworben. Während ihrer Tätigkeit als Qualitäts- und Prozessmanagerin, hat sie selbst die Einführung eines innovativen Medizinprodukts verantwortet und weiß somit worauf es bei der Erarbeitung Regulatorischer Strategien, der Erstellung Technischer Dokumentationen oder dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen ankommt. Als Geschäftsführerin des Johner Institut Neuseeland setzt Frau Arndt ihren Schwerpunkt weiterhin auf Software als Medizinprodukt und betreut Kunden in Neuseeland und Australien.

Als promovierter Psychologe sowie als Diplombiologe mit Schwerpunkt in den Neurowissenschaften interessiert sich Dennis Hummel seit jeher für menschliche Verhaltensmuster. In zahlreichen Projekten und Tätigkeiten in den Bereichen IT und Business Development erlangte er vertiefte Kenntnisse in der Architektur, Operationalisierung und Optimierung von Business Processes. Für Johner Medical unterstützt er Kunden bei der Etablierung regulationskonformer Prozesse im Rahmen von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485 in Verbindung mit der Implementierung technischer Lösungen für QM-Systeme, Technische Dokumentation und Post-Market-Surveillance.

Dimitrios Kaloulis, als Mitglied des Johner Medical Teams, unterstützt Kunden bei der Erstellung technischer Dokumentationen und dem Aufbau von QM-Systemen gemäß MDR 2017/745 und ISO 13485. Mit einem Diplom in Maschinenbau und einem M.Sc. in Biomedical Engineering, sowie Erfahrung in der Industrie und der Forschung, verfügt er über ein umfassendes Fachwissen für die Betreuung unserer Kundenprojekte.

Margarita Rozhdestvenskaya hat die letzten 8 Jahre die EU-Repräsentanz eines nichteuropäischen Herstellers von aktiven Medizinprodukten geleitet. Sie stand in seinem Auftrag den Behörden innerhalb der EU als Ansprechpartnerin zur Verfügung. In Ihrer Verantwortung lag die Vollständigkeit und Konformität der technischen Dokumentation zu überprüfen sowie die Anzeige- und Meldepflichten zu erfüllen.

Mit ihrerer vielfältigen Erfahrung unterstützt sie die Kunden des Johner Medical als zertifizierte Auditorin für QM-Systeme nach ISO 13485 beim rechtmäßigen Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa durch die Übernahme der Rolle als Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte oder Verantwortliche Person sowie beim Schreiben und Prüfen der technischen Dokumentation.

Jan Reinhardt kommt aus der Medien-Technik und war vor seiner Zeit bei Johner Medical Qualitätsmanagementbeauftragter und Leiter der Serviceabteilung bei einem der führenden Hersteller für medizinische Videotechnik. Seine Erfahrungen als Projektleiter bei medizinischen und nicht-medizinischen Groß-Installationen reichen von der Universitätsklinik Mainz bis zum Sidra Hospital in Katar. Bei Johner Medical unterstützt er intern wie extern beim Aufsetzen und der Inbetriebnahme von Atlassian Qualitätsmanagement-Systemen und bei der Entwicklung von Tool-Chains und Workflows zur Implementation in diese QMS.

Vanessa Alexandra Vasile unterstütze das Consulting-Team des Johner Instituts bereits während ihres Studiums der Gesundheitsinformatik an der HTWG in Konstanz. Seit ihrem erfolgreich absolvierten Studium ist sie fester Bestandteil des Johner Medical Teams. Sie unterstützt das Team als Beraterin für elektronische Dokumentationssysteme und regulatorische Aufgaben im Medizinprodukteumfeld. Mit viel Freude und Begeisterung unterstützt sie Kunden bei der konformen Zulassung ihrer Medizinprodukte. Vor allem eine gute und zeitnahe Kundenbetreuung liegt ihr sehr am Herzen.

Angela Nickel ist promovierte Entwicklungsbiologin und hat daher ein sehr gutes Verständnis für molekularbiologische und morphologische Zusammenhänge. Vor ihrer Tätigkeit am Johner Institut war sie als Projektmanagerin für ein Soforthilfeprogramm verantwortlich, welches Unternehmen bei der Umsetzung der MDR und IVDR unterstützt. Getrieben von dem Wunsch die Regularien für Medizinprodukte zu optimieren, ist sie am Johner Institut als Forscherin im Bereich Regulatory Science dafür zuständig evidenzbasierte Daten zu erheben und daraus konkrete Handlungsempfehlungen für Gesetzgeber und andere Akteure abzuleiten.

Irina Idler ist Molekularbiologin und Didaktin mit Erfahrung als Managerin für Clinical Affairs. Nach Ihrer Promotion zur Entwicklung eines Impfstoffes gegen Malaria tropica arbeitete Sie über zehn Jahre am Deutschen Krebsforschungszentrum im Bereich der onkologischen Grundlagenforschung und Präzisionsmedizin. Dort unterrichtete Sie regulatorische und ethische Inhalte an der Graduiertenschule. Außerdem, greift Sie auf ein Jahr didaktische Grundausbildung am Lehrerseminar in Weingarten zurück. Als Clinical Affairs Managerin war Sie beratend für die Umsetzung klinischer Studien für Medizinprodukte zuständig. Irina ist Lehrgangleiterin für den Studiengang Regulatory Affairs und kümmert sich um den reibungslosen Ablauf und die hohe Qualität der Inhalte des Studiengangs. Insbesondere liegen ihr die best-mögliche professionelle und persönliche Entwicklung der Student*innen am Herzen.

Als Fachkraft für Finanzbuchhaltung ist Ana Lajn eine wichtige Ansprechpartnerin des Rechnungswesens im Johner Institut. Neben der Debitorenbuchhaltung im Johner Institut absolviert sie gleichzeitig ein Studium in Sozialer Arbeit.

Anna Ivanova ist als Fachkraft für Finanz- buchhaltung in allen buchhalterischen Fragen erste Ansprechpartnerin. Als fester und wichtiger Bestandteil des Internal Service-Teams, ist sie für die Debitorenbuchhaltung und das Mahnwesen zuständig.

Mareike Jäger unterstützt den Internal Services Bereich in Frankfurt im Facility Management. Hier ist sie Ansprechpartnerin und erste Anlaufstelle für alle Belange das Frankfurter Büro betreffend. Sie ist dort verantwortlich für die reibungslosen Abläufe im Büroalltag und kümmert sich um das Wohl unserer Mitarbeiter und Gäste. Außerdem unterstützt sie das Team bei der Seminar-Administration.

Daria Salvatore gehört zum einen zum Seminar Admin Team und kümmert sich um das Wohlbefinden der Seminarteilnehmer an unserem Standort in Frankfurt am Main. Und zum anderen  unterstützt Sie Internal Service bei der Debitoren- sowie der Kreditorenbuchhaltung.

Nadine Kaffer ist seit 2008 als Eventmanagerin im Bereich der Medizintechnik tätig. In enger Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Christian Johner erarbeitete Sie das innovative Konzept der Medical Device Days in Berlin. Im Jahr 2019 fand erstmals die Speed-Consulting-Konferenz statt und ist seither ein fester Bestandteil der jährlichen Weiterbildungs- und Networkingveranstaltungen des Instituts. Seit Juni 2021 ist sie im Institut fest angestellt und organisiert neben den Medical Device Days Berlin den jährlich stattfindenden Institutstag in Konstanz. Sie ist des Weiteren Ansprechpartnerin für Messeauftritte und Beteiligungen an externen Events.

Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in Management-Diagnostik, Coaching, Organisationsberatung und -entwicklung ist Susanne Exler als Teil des Geschäftsführer-Teams im Johner Institut zuständig für die Bereiche HR, Unternehmenskultur, interne Personalentwicklung und für das gesamte externe Weiterbildungsangebot mit Seminaren und Studiengängen. Zudem engagiert sie sich mit Leidenschaft dafür, dass unsere Unternehmenswerte wirklich gelebt werden und bei allen Mitarbeitenden tief verankert sind. Sie sorgt als Holacracy-Expertin für ein tiefes Verständnis des Konzepts im Team und für eine erfolgreiche Umsetzung dieser besonderen und für unsere Unternehmenskultur und -entwicklung essenziellen Organisationsstruktur.

Als studierter Logistiker mit dem Schwerpunkt BWL hat Florian Wettlaufer weitreichende Erfahrungen in den Bereichen Vertrieb, Customer Success Management sowie Ressourcenplanung sammeln können. Am Institut ist er als Account Executive dafür verantwortlich, dass er unsere Kunden jederzeit mit den richtigen Experten und Lösungen zusammenbringt, damit sie ihre jeweiligen Ziele schnell und verlässlich erreichen.

Désirée Lüttich verfügt über Masterabschlüsse in Soziologie und Human Resource Management. Mit der Überzeugung, dass die Mitarbeiter den Erfolg eines jeden Unternehmens ausmachen, betreut sie den Bereich HR. Mit viel Leidenschaft und Engagement stellt sie sicher, dass wir zügig und passgenau neue Fachkräfte finden. Außerdem begleitet sie die Einarbeitung unserer neuen Kollgeg:innen und ermöglicht so die schnelle Einsatzbereitschaft unseres Teams.

Isabelle Pflug studierte Internationale Betriebswirtschaft mit dem Fokus Human Resource Management und Frankophone Welt. Nach zwei Auslandssemestern in London und Martinique stieg sie in die Welt des Personals ein. Beim Johner Institut begleitet sie den kompletten Recruitingprozess und stellt unsere Kandidatenbetreuung sicher. Mit verschiedenen Menschen in Kontakt zu treten und Bewerbern sowie Kollegen unterstützend zur Seite zu stehen macht ihr besonders viel Spaß.

Verena Digeser studierte Wirtschaftspädagogik an der Universität Konstanz. Als Recruiting Managerin betreut sie den kompletten Recruitingprozess von der Stellenbedarfsplanung über das Bewerbermanagement bis hin zum Onboarding unserer neuen Mitarbeiter:innen. Am Recruiting schätzt Verena vor allem den Kontakt zu vielen interessanten Menschen sowie den Austausch mit den unterschiedlichen Fachbereichen.

Anastasiia Kuziuberdina hat Angewandte Informatik an der Universität Duisburg-Essen studiert und sie bringt aus ihrer Werkstudentenzeit langjährige Erfahrung im Testen von Software und in der Entwicklung von Testautomatisierung. Mit ihrem Auge fürs Detail und ihrer hohen Qualitätsorientierung unterstützt sie das Software-Entwicklungs & Infrastruktur Team als Software Testerin bei dem Durchführen von Gesamtsystem / Umgebungstests sowie Konzipieren von Testplänen, Testentwürfen und Testverfahrensspezifikationen

Seit Ende seines Master-Studiums im Fach Informatik an der Hochschule Trier befasst sich Andreas Hämmerl mit der Entwicklung von Software im Medizin-Umfeld. Davor und während des Studiums war er langjährig in der Webentwicklung tätig. Seine Passion für Webtechnologien setzt er nun fort als Software-Entwickler für die unterschiedlichen Webplattformen des Johner Instituts.

Nach seiner erfolgreichen Ausbildung zum Softwareentwickler bekam Dennis Hoppe ein Stipendium, was es ihm ermöglichte einige Zeit in den USA zu verbringen und sich dort weiterzuentwickeln. Zurück in Deutschland unterstützte er das Team von Medsoto tatkräftig bei mehreren renomierten Projekten. Beim Johner Institut bringt er seine Expertise, sowie sein Wissen über SEO-Optimierung ein.