Wir sorgen dafür, dass Sie mit Ihrer Software-Dokumentation das Audit und die Zulassung 100% sicher bestehen - mit dem geringstmöglichen Arbeits- und Kostenaufwandund zwar ohne, dass Sie sich durch komplizierte Regularien durcharbeiten müssen.
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Gleich, ob Sie noch gar nichts oder zu viel dokumentiert haben. Gleich ob Sie eine Entwicklung erst starten oder bereits die Software im Markt haben: Unsere erfahrenen Experten verhelfen Ihnen in wenigen Tagen zur einer schlanken IEC 62304 und FDA-gesetzeskonformen "Software-Akte" einschließlich
Damit haben Sie alles, was Sie brauchen, um Ihr Audit und die Zulassung 100% sicher zu bestehen.
Wir schauen uns Ihre Situation an und sagen Ihnen innerhalb von zwei Tagen genau was Sie tun müssten, um in kurzer Zeit Ihre Software IEC 62304 und FDA-konform zu dokumentieren. Wir unterstützen Sie dann beispielsweise
Lesen Sie hier, wie ein gemeinsames Projekt ablaufen kann.
Rufen Sie uns an, schreiben Sie uns eine E-Mail oder füllen Sie das Kontaktformular aus, damit wir
Erfahren Sie in diesem kurzen Video, wie wir vorgehen können, um schnell und kostengünstig Ihre Unterlagen zu erstellen, mit denen Sie sicher Ihre Zulassung erhalten werden.
Mit unserer unserer Unterstützung werden Sie die Dokumentation Ihrer Software-Entwicklung
"Wir hatten gestern und heute das Erstaudit nach ISO 13485 mit dem TÜV. Dieser hat keine Abweichungen festgestellt und auch sonst nur wenig Anmerkungen für Verbesserungen.
Ich möchte mich auf diesem Wege im Namen des gesamten Teams ganz herzlich bei Ihnen allen bedanken. Wir haben die Zusammenarbeit mit Ihnen als sehr produktiv und wertschätzend empfunden."
DI Raimund Oberhammer, World-Direct eBusiness solutions GmbH