MeDIC ist ein formloser Zusammenschluss von über 70 Medizinprodukte-Herstellern, die gemeinsam praktikable Lösungen zu aktuellen regulatorischen Herausforderungen erarbeiten wollen. Er umfasst die ganze Bandbreite an Firmen von Startups bis zu Großkonzernen.
Einbezogen werden dabei auch Dienstleister und Benannte Stellen der Mitglieder, wenn auch in einem geringeren Umfang. Derzeit haben sich beteiligt:
Neue Mitglieder, die aktiv mitgestalten wollen, sind herzlich eingeladen. Eine formlose E-Mail an info(at)johner-institut.de genügt. Sie bekommen dann Zugang zu den Dokumenten und können sofort mit der Projektarbeit beginnen.
Die MeDIC Mitglieder möchten
Die MeDIC-Mitglieder arbeiten aktiv zusammen und erarbeiten gemeinsam Lösungen. Das Johner Institut nimmt eine koordinierende Rolle ein.
In der ersten Phase der Zusammenarbeit haben die Mitglieder in monatlichen Treffen die größten Herausforderungen (“Pain Points”) identifiziert und anschließend erste Lösungsansätze erarbeitet. Daraus haben die Mitglieder Projekte abgeleitet, die sie gegenwärtig aktiv bearbeiten:
In einem vierteljährlichen Turnus stellen die Projektteams ihre Ergebnisse vor.
Das Johner Institut arbeitet vertrauensvoll mit vielen Firmen zusammen. Wenn Sie also auf der Suche z.B. nach Entwicklungspartnern sind, dann geben Sie uns Bescheid.
Besonders eng sind wir mit unserer Schwesterfirma Medsoto verbunden, die sich auf die Entwicklung von Software-Lösungen für Medizinproduktehersteller spezialisiert hat. Zu ihren Produkten zählen das bewährte MedPack und RiskPack.
Die Berlin Cert GmbH bietet Prüfungen und Zertifizierungen (DIN EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG) im Bereich aktive Medizinprodukte und Software für Risikoklassen bis IIb an. Für die EU-Verordnung 2017/745 ("MDR") ist eine Erweiterung auf Software bis Klasse III geplant.
Dierks + Company sind unser Partner beispielsweise bei allen Fragen zur Erstattung und dem "Market Access" von (digitalen) Medizinprodukten und Arzneimitteln. Auch bei Herausforderungen mit dem Datenschutz sind Dierks + Company die erste Adresse.