Seminar MDR im Detail (zweitägig)
Schaffen Sie die Voraussetzung für einen erfolgreichen und dauerhaften Marktzugang Ihrer Medizinprodukte
Dieses Seminar vermittelt Ihnen leicht verständlich, wie Medizinprodukte in Europa durch die MDR reguliert werden. Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten Anforderungen, relevante Normen sowie Leitlinien und Best-Practices. Damit werden Sie in der Lage sein, die Zulassung Ihrer Produkte erfolgreich zu meistern.
Anmeldung zum Seminar MDR im Detail
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Endlich durchblicken: Bahnen Sie sich einen Weg durch den regulatorischen Dschungel in Europa
Sie verschaffen sich zunächst einen Überblick über den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in Europa. Wir zeigen Ihnen zudem die wichtigsten internationalen Normen und nützliche Interpretationshilfen. Anschließend lernen Sie die verschiedenen Rollen und Pflichten eines Herstellers sowie die notwendigen Schritte zur CE-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts im Detail kennen.
Planen Sie zukünftige Produktzulassungen ab sofort mühelos mithilfe einer praktischen Roadmap
Im Rahmen von praxisnahen Übungen leiten Sie selbst die notwendigen Aufgaben aus den MDR-Anforderungen ab. Dabei erstellen Sie eine Roadmap, die alle wichtigen Schritte auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung enthält. Diese Roadmap hilft Ihnen, zukünftige Marktzulassungen für Ihre Medizinprodukte Schritt für Schritt zu planen und die Anforderungen so vollständig und effizient umzusetzen.
Profitieren Sie von der Erfahrung anderer sowie wertvollen Tipps aus unserer täglichen Praxis
Das Seminar bietet die Möglichkeit, sich gegenseitig über bisher gesammelte Erfahrungen auszutauschen. Gerne nehmen wir uns auch Zeit, um individuelle Fragestellungen zu diskutieren. Unsere erfahrene Expertin steht Ihnen dabei mit wertvollen Tipps aus unserer täglichen Praxis zur Seite.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:
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