Seminar "KI-basierte Medizin­produkte und IVD gesetzes­konform entwickeln"

Fröhliche Menschen hören bei einem Seminar zu
Bringen Sie Ihr Produkt sicher durchs Audit – trotz der noch unspezi­fischen regulato­rischen Anforde­rungen
Fröhliche Menschen hören bei einem Seminar zu
Bringen Sie Ihr Produkt sicher durchs Audit – trotz der noch unspezi­fischen regulato­rischen Anforde­rungen

Dieses Seminar hilft Ihnen, Medizinprodukte-Software, die Methoden der künstlichen Intelligenz (KI) bzw. Artificial Intelligence (AI) verwendet, gesetzes­konform zu entwickeln und möglichst schnell in den Markt zu bringen – obwohl die regulatorischen Anforderungen derzeit noch unspezifisch sind. 

Online-Seminar

06.
November 2025
Plätze verfügbar
Referent
Prof. Dr. Oliver Haase

Sprache
Deutsch
Weitere Informationen zum Seminar sowie den zeitlichen Ablauf können Sie dem Informationsblatt entnehmen:
800,00 € zzgl. MwSt.
952,00 € (inkl. MwSt.)

Verschaffen Sie sich einen fachlichen Über­blick und Gewiss­heit, was auf Sie zukommt

Sie erhalten zunächst eine Einführung in das Thema künstliche Intelligenz und Machine Learning und lernen die Grund­lagen und wichtigsten Begriff­lich­keiten kennen. Anschlie­ßend zeigen wir Ihnen die für Hersteller rele­vanten Regularien, Verordnun­gen und Normen in Europa und in den USA. Sie erfahren zudem, mit welchen Verfahren und Methoden Sie die jewei­ligen Anforde­rungen bestmöglich erfüllen.  

100% der Teilnehmenden empfehlen dieses Seminar weiter!

Die Gruppenarbeit anhand des Beispiels mit den dadurch entstan­denen Diskussionen sowie der Austausch mit den anderen Teilneh­menden war für mich sehr hilfreich, da ich aus QM-Sicht teilge­nommen habe, aber keinerlei Erfahrung aus Entwicklersicht habe.

Teilnehmerin des Seminars

Sparen Sie unnötige Auf­wände und Kosten durch ein strukturiertes und effizientes Vorgehen

Anhand verschiedener Workshops und Übungen lernen Sie, Ihre Software-Entwicklung nicht nur gesetzeskonform, sondern auch effizient zu gestal­ten. In Klein­gruppen werden Sie anhand eines durch­gängigen Beispiels unter anderem selbst erarbeiten, wie die technische Dokumentation eines KI-basierten Medizin­geräts aussehen muss, um den regulato­rischen Anforderungen zu genügen. 

Profitieren Sie von zahl­reichen Tipps, wert­vollen Ein­blicken und der lang­jährigen Erfahrung unserer Experten

Unsere Dozenten haben ein tiefes Verständnis sowohl der regulato­rischen als auch der technischen Seite und sind trotz der rasanten Weiterentwick­lung der Regulatorik im Bereich KI stets auf dem neusten Stand. Sie verfü­gen über viel Erfahrung in der Betreuung von Herstellern von KI-Medizin­geräten sowie der Entwicklung von KI-Software und können Ihnen daher präzise Antworten auf Ihre Fragen geben. 

Zertifikat

Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahme­bescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.  

Sie haben Fragen zu unseren Seminaren?
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Telefon

+49 7531 94500 20

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Zusätzliche Informationen 

Lerninhalte  

Folgende Themen sind Inhalt des Seminars

  • Die wichtigsten Konzepte und Begriffe der künstlichen Intelligenz 
  • Anwendungen im Gesundheitswesen   
  • Regulatorische Anforderungen in Bezug auf Machine Learning in Europa und den USA   
  • Normkonforme Entwicklung von Machine-Learning-Software   
  • Validierung des Machine-Learning-Entwicklungsprozesses  
Lernziele   

Nach dem Seminar werden Sie in der Lage sein:

  • aus der Zweckbestimmung sinnvolle KI-Qualitätsmetriken abzuleiten.  
  • (Trainings-) Daten zu beschreiben und zu bewerten.  
  • Ihre Modelle mit geeigneten Verfahren zu trainieren und zu validieren.  
  • die Transparenz und Erklärbarkeit Ihrer Modelle zu gewährleisten.  
  • Ihre Produkte im Markt korrekt zu überwachen.  
Zielgruppe

Die Zielgruppe ist heterogen und typischerweise zweigeteilt in die Bereiche Technik und Quality Management bzw. Regulatory Affairs.

Typische Teilnehmende sind bspw.:

  • Software-Entwickler:innen  
  • Projektleitende 
  • KI-Entwickler:innen/Data Engineers  
  • Qualitätsmanager:innen  
  • Regulatory Affairs Manager:innen  
  • Auditor:innen der Benannten Stellen  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   

Wissen im Bereich KI ist nicht notwendig, wohl aber ein technisches Grundverständnis. Regulatorische Kenntnisse sind hilfreich, aber nicht notwendig. 

Was passiert nach der Anmeldung?

Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet. 
 
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden. 
 
Drei Tage vor unseren Online-Seminaren und -Workshops erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden. 
 
Findet das Seminar oder der Workshop in Präsenz statt, erhalten Sie den Zugangslink zu Ihren Seminarunterlagen ebenfalls drei Tage vor dem Durchführungstermin. Auch bei Präsenzveranstaltungen werden Teilnehmerunterlagen in digitaler Form bereitgestellt.

Wie wird das Seminar durchgeführt? 

Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt. 
 
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung. 
 
Wir empfehlen auch bei Präsenzveranstaltungen, dass Sie sich ca. 20 Minuten vor Beginn im Seminarraum einfinden. 
 
Am Ende des Seminars erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.

Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? 

Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.  

Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​.

Lernen Sie Ihre Dozenten kennen 

Dozent Prof. Dr. Oliver Haase

Prof. Dr. Oliver Haase verfügt über eine seltene Kombination aus fundiertem regulatorischem und technischem Wissen. Er kennt die Untiefen der regulatorischen Anforderungen, die Erwartungshaltung der Benannten Stellen sowie die typischen Fallen und Fuß­angeln bei der Entwicklung und Dokumentation von KI-basierter medizinischer Software. Mit seiner langjährigen Erfahrung bei der Zulassung KI-basierter Medizingeräte hilft er auch Ihnen, durch den regulatorischen Dschungel mit Augenmaß zu navigieren.    

Dozent Kai Haase

Kai Haase verbindet technisches Knowhow mit praktischer Expertise im Bereich KI-basierter Medizinprodukte. Er hat einen Master in Informatik von der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, die international renommiert ist für ihre Forschung in maschinellem Lernen. Schon während des Studiums hat er sich auf medizinische Bildverarbeitung spezialisiert. Seitdem unterstützt er Hersteller von Medizinprodukten dabei, ihre KI-Systeme regulatorisch konform zu validieren. Seine Leidenschaft für KI in der Medizintechnik und sein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen machen ihn zu einem wertvollen Begleiter für alle, die KI-Systeme erfolgreich und konform in den Markt bringen möchten.  

Ungünstiger Zeit­punkt? Hier finden Sie weitere Termine für dieses Seminar:

Derzeit gibt es keine weiteren Termine für das Seminar.

Dieses Seminar kann auch als Inhouse-Seminar gebucht werden

Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.

Nehmen Sie gerne Kontakt​​​​​​​ mit uns auf.

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