Seminar KI-Anwendungen gesetzeskonform entwickeln (zweitägig)
Bringen Sie Ihr Produkt sicher durchs Audit – trotz der noch unspezifischen regulatorischen Anforderungen
Dieses Seminar hilft Ihnen, Medizinprodukte-Software, die Methoden der künstlichen Intelligenz (KI) bzw. Artificial Intelligence (AI) verwendet, gesetzeskonform zu entwickeln und möglichst schnell in den Markt zu bringen – obwohl die regulatorischen Anforderungen derzeit noch unspezifisch sind.
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07.11.2025
Verschaffen Sie sich einen fachlichen Überblick und Gewissheit, was auf Sie zukommt
Sie erhalten zunächst eine Einführung in das Thema künstliche Intelligenz und Machine Learning und lernen die Grundlagen und wichtigsten Begrifflichkeiten kennen. Anschließend zeigen wir Ihnen die für Hersteller relevanten Regularien, Verordnungen und Normen in Europa und in den USA. Sie erfahren zudem, mit welchen Verfahren und Methoden Sie die jeweiligen Anforderungen bestmöglich erfüllen.
100%
der Teilnehmenden, die uns Feedback gegeben
haben, empfehlen dieses Seminar weiter!
"Die Gruppenarbeit anhand des Beispiels mit den dadurch entstandenen Diskussionen sowie der Austausch mit den anderen Teilnehmern war für mich sehr hilfreich, da ich aus QM-Sicht teilgenommen habe, aber keinerlei Erfahrung aus Entwicklersicht habe."
Sparen Sie unnötige Aufwände und Kosten durch ein strukturiertes und effizientes Vorgehen
Anhand verschiedener Workshops und Übungen lernen Sie, Ihre Software-Entwicklung nicht nur gesetzeskonform, sondern auch effizient zu gestalten. In Kleingruppen werden Sie anhand eines durchgängigen Beispiels unter anderem selbst erarbeiten, wie die technische Dokumentation eines KI-basierten Medizingeräts aussehen muss, um den regulatorischen Anforderungen zu genügen.
Profitieren Sie von zahlreichen Tipps, wertvollen Einblicken und der langjährigen Erfahrung unserer Experten
Unsere Dozenten haben ein tiefes Verständnis sowohl der regulatorischen als auch der technischen Seite und sind trotz der rasanten Weiterentwicklung der Regulatorik im Bereich KI stets auf dem neusten Stand. Sie verfügen über viel Erfahrung in der Betreuung von Herstellern von KI-Medizingeräten sowie der Entwicklung von KI-Software und können Ihnen daher präzise Antworten auf Ihre Fragen geben.
Weitere Informationen zum Seminar sowie den zeitlichen Ablauf können Sie dem Informationsblatt entnehmen:
Zertifikat
Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
Zusätzliche Informationen
- Grundlagen der künstlichen Intelligenz und des maschinellen Lernens
- Anwendungen im Gesundheitswesen
- Ausgewählte Machine-Learning-Verfahren
- Regulatorische Anforderungen in Bezug auf Machine Learning in Europa und den USA
- Normkonforme Entwicklung von Machine-Learning-Software
- Validierung des Machine-Learning-Entwicklungsprozesses
- eine geeignete Zweckbestimmung für Ihre Software zu formulieren.
- daraus sinnvolle Qualitätsmetriken abzuleiten.
- (Trainings-) Daten zu beschreiben und zu bewerten.
- Ihre Modelle mit geeigneten Verfahren zu trainieren und zu validieren.
- die Transparenz und Erklärbarkeit Ihrer Modelle zu gewährleisten.
- Ihre Produkte im Markt korrekt zu überwachen.
- Software-Entwickler:innen
- Projektleitende
- KI-Entwickler:innen/Data Engineers
- Qualitätsmanager:innen
- Regulatory Affairs Manager:innen
- Auditor:innen der Benannten Stellen
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an seminare@johner-institut.de, um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor dem Seminar erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Am Ende des Seminars erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen
Prof. Dr. Oliver Haase verfügt über eine seltene Kombination aus fundiertem regulatorischem und technischem Wissen. Er kennt die Untiefen der regulatorischen Anforderungen, die Erwartungshaltung der Benannten Stellen sowie die typischen Fallen und Fußangeln bei der Entwicklung und Dokumentation von KI-basierter medizinischer Software. Mit seiner langjährigen Erfahrung bei der Zulassung KI-basierter Medizingeräte hilft er auch Ihnen, durch den regulatorischen Dschungel mit Augenmaß zu navigieren.
Kai Haase verbindet technisches Knowhow mit praktischer Expertise im Bereich KI-basierter Medizinprodukte. Er hat einen Informatik-Master von der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, die international renommiert ist für ihre Forschung in maschinellem Lernen. Schon während des Studiums hat er sich auf medizinische Bildverarbeitung spezialisiert. Seitdem unterstützt er Hersteller von Medizinprodukten dabei, ihre KI-Systeme regulatorisch konform zu validieren. Seine Leidenschaft für KI in der Medizintechnik und sein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen machen ihn zu einem wertvollen Begleiter für alle, die KI-Systeme erfolgreich und konform in den Markt bringen möchten.
Kennen Sie schon unsere Inhouse-Seminare?
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare auch als Inhouse-Seminar an.
Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
Sie haben noch Fragen?
Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail.
Wir sind Mo – Fr von 08.00 bis 17.00 Uhr für Sie da.
Telefon: +49 (7531) 94500 20
E-Mail: seminare@johner-institut.de
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