Fallstrick statistische Fallzahlplanung:
Wie Sie die klinische Datenerhebung erfolgreich meistern
Um die Sicherheit und Leistung Ihres Medizinprodukts vollumfänglich nachweisen zu können, müssen Sie als Hersteller in einigen Fällen klinische Daten im Rahmen einer Studie (z. B. einer klinischen Prüfung oder PMCF-Studie) sammeln.
Damit die Qualität einer solchen Studie und Ihrer Ergebnisse sichergestellt wird, ist es unbedingt notwendig, dass Sie im Vorfeld eine solide Fallzahlplanung und -berechnung vornehmen. Wir helfen Ihnen, Ihre Datenerhebung anforderungsgerecht vorzubereiten.
Lernen Sie Ihre Studienvorbereitung selbstständig und effizient umzusetzen
Unser Expertenteam begleitet Sie bei Bedarf vollumfänglich bei Ihrer ersten statistischen Fallzahlplanung und berät Sie zu Ihren individuellen Fragestellungen. Dabei lernen Sie unter anderem die Auswirkungen der verschiedenen statistischen Stellgrößen kennen, die Sie selbst steuern können.
Sparen Sie Zeit und Studienkosten durch eine adäquate Fallzahlberechnung
Wir unterstützen Sie neben der Planung auch bei der Fallzahlberechnung und erstellen gemeinsam einen übersichtlichen und anforderungskonformen Fallzahlbericht, der alle Variablen deutlich macht. Diesen können Sie dann bedenkenlos für Ihren Antrag bei der Ethikkommission und Bundesbehörde verwenden.
Können wir Ihnen damit behilflich sein?
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf, um sich persönlich zum Thema statistische Fallzahlplanung und einer möglichen Unterstützung beraten zu lassen.
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