Regelmäßig erhalten wir Anfragen zur dringenden Bearbeitung von Abweichungen innerhalb der klinischen Bewertungsakte, die erst im Audit
festgestellt wurden.
Unser Expertenteam prüft, ob die im Rahmen der klinischen Bewertung durchgeführten Prozesse sowie die dazugehörigen Dokumente und Nachweise den gegenwärtigen Anforderungen entsprechen.
Falls vorhandene Lücken identifiziert werden, geben unsere Fachexpert:innen Ihnen genaue Hinweise, wie Sie diese rechtzeitig schließen können.
Sie erhalten zudem eine Einschätzung Ihrer klinischen Strategie mit möglichen Verbesserungsmaßnahmen.
Somit werden Sie bereits frühzeitig in der Lage sein, zusätzlich erforderliche Tests, Studien oder klinische Prüfungen zu beauftragen sowie die benötigten Ressourcenaufwände zu planen.