Liste möglicher Themen:
- Regulatorische Grundlagen: Zusammenspiel von Richtlinien, Gesetze, Normen, Verordnungen, Software als Medizinprodukt, Konformitätsbewertungsverfahren
- Software-Entwicklung nach IEC 62304: SW-Entwicklungsprozess, Werkzeuge, Praxis-Tipps zur Modellierung, Dokumentation, zum Software-Testing und zur Validierung.
- Risikomanagement nach ISO 14971. Besonderheiten des Risikomanagements bei Software.
- Usability-Engineerings nach IEC 62366, Zusammenspiel mit Requirements Engineering
Wann wir Ihnen Inhouse-Schulungen empfehlen
Unsere sehr praxisnahen Inhouse-Seminare empfehlen wir Ihnen besonders dann, wenn Sie
- eine größere Gruppe sind und/oder
- die Gewichtung der Schwerpunkte genau auf Ihre Bedürfnisse anpassen möchten und/oder
- eine Mischung aus Schulung/Training und Beratung wünschen und/oder
- vertrauliche Themen besprechen möchten.
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