Die Digitalisierung hat in den letzten Jahren viele Industriebranchen erreicht und ist mittlerweile auch aus dem Alltag der Menschen nicht mehr wegzudenken. Umso erschreckender ist teilweise die Erkenntnis, welche Potenziale durch falsch verstandene gesetzliche Anforderungen, Unwille zu Veränderungen oder Medienbrüche auch und besonders in der Regulierung von Medizinprodukten brachliegen.
Dieser Vortrag löst sich von diesen Hürden, wagt einen Blick in eine Zukunft und zeigt auf, was alles möglich sein kann, wenn auch in der Medizintechnikbranche die digitale Transformation konsequent und zielorientiert angegangen wird.
Sven Wittorf
Sven Wittorf ist seit 2006 Teil des Johner Instituts und startete als Berater zu Softwarenentwicklungsprozessen. Seine Leidenschaft gehört der Frage, wie regulatorische Anforderungen in schlüssigen Datenkonzepten abgebildet werden können, um damit einerseits die Prozesse auf Seiten der Hersteller und benannten Stellen effizienter zu gestalten und andererseits auch die Qualität der Dokumentation und damit auch der Produkte zu steigern.
Nachdem er dafür 2012 gemeinsam mit Christian Johner die Schwesterfirma Medsoto gegründet hat, widmet er sich dieser Fragestellung nun im Rahmen der Forschungsgruppe am Institut.