Speed-Consulting Session (90 Min.): AI Act
 

Bei der Speed-Consulting Session zum AI Act bekommen die Teilnehmenden alle Informationen und Antworten, um die Anforderungen dieser neuen EU-Verordnung zu erfüllen:

• Qualifizierung und Klassifizierung: Welche Produkte und Systeme fallen in den Anwendungsbereich des AI Act? Welche zählen als Hoch-Risiko-Systeme?
• Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte: Welche Anforderungen stellt der AI Act zusätzlich zu MDR und IVDR? Welche Normen und Common Specifications müssen die Hersteller beachten? Wie können sie alle Anforderungen möglichst abgestimmt in einer technischen Dokumentation und einem QM-System erfüllen? Was kommt beim Risikomanagement noch dazu?
• Anforderungen an KI-basierte Werkzeuge und die Nutzung von KI: Wann werden die Hersteller zu "Deployern"? Welche Anforderungen müssen sie beachten, wenn sie beispielsweise KI bei regulatorischen Prozessen wie der Entwicklung oder Konformitätsprüfung verwenden?
• AI-Act-Umsetzungsprojekt: Wie sollten die Hersteller das Projekt zur Umsetzung des AI Act gestalten? Welche Aufgaben müssen erledigt werden und welche Aufwände fallen dafür an? Welche Übergangsfristen müssen sie dabei beachten? Wen müssen sie beteiligen und wie gelingt die Qualifizierung des eigenen Teams?

Anja Bentz und Dr. Catharina Bertram lassen die Teilnehmenden vom Erfahrungswissen aus vielen Beratungs- und Umsetzungsprojekten teilhaben. AI Act in 90 Minuten. Kompakter geht es kaum.