Gehen Sie selbstsicher und sorgenfrei in
Ihr nächstes externes Audit
Ab sofort wissen Sie genau, was zu tun ist: Nutzen Sie unsere Expertise für die Auditierung Ihrer Managementsysteme
Stecken Sie fest, wenn es um die Auditierung Ihrer Managementsysteme geht? Fühlen Sie sich von der Komplexität der Aufgaben überfordert, fehlt Ihnen schlicht die Zeit oder haben Sie Schwierigkeiten dabei, Ihre Kolleg:innen und/oder Vorgesetzte von der Notwendigkeit bestimmter Prozesse zu überzeugen?
Die Implementierung und Pflege von Managementsystemen können herausfordernd sein – besonders wenn dadurch negative Konsequenzen wie Abweichungen bei externen Audits drohen, die sogar den Verlust Ihrer Zertifizierung nach sich ziehen können.
Optimale Vorbereitung durch interne ISO-Audits und passgenaue Auditpläne
Durchführung von Systemaudits
Wir prüfen Ihr gesamtes Managementsystem und die dazugehörigen Vorgabedokumente im Rahmen eines internen oder Mock Audits. Dabei gehen wir nach den von Ihnen gewünschten Prozessen vor.
Durchführung von Verfahrens-, Prozess- oder Lieferantenaudits
Wir prüfen bestimmte Teile Ihres Managementsystems in Form eines Verfahrens- oder Prozessaudits. Gerne führen wir auch ein Audit Ihrer Lieferanten durch.
Erstellung von Auditplänen
Wir stellen Ihnen passgenaue Auditpläne bereit, die auf Ihren internen Auditkriterien basieren.
Schreiben und Prüfen von Auditberichten
Gerne stellen wir Ihnen Vorlagen für Auditberichte zur Verfügung, helfen Ihnen beim Schreiben oder prüfen Ihre Berichte im Rahmen einer Gap-Analyse.
Stressfrei durch externe Audits dank erfahrener Expert:innen an Ihrer Seite
Begleitung bei externen Audits
Wir begleiten Sie bei Ihrem anstehenden System- oder Verfahrensaudit durch eine Benannte bzw. Zertifizierstelle und sorgen für einen reibungslosen Ablauf.
Unterstützung beim Audit Follow-Up
Auch nach einem externen Audit unterstützen wir Sie bei der Ursachenanalyse sowie der Formulierung von zielgerichteten Maßnahmen, um die Probleme nachhaltig und zur Zufriedenheit der Prüfer:innen zu lösen.
Mit uns als Partner etablieren Sie ein Managementsystem, das nicht bloß seine Funktion erfüllt, sondern auch im Unternehmen angenommen wird
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Umfassende Expertise für alle Produkte und Managementsysteme
Wir kennen alle Produkte, Technologien und Managementsysteme im Medizintechnikbereich und können Prüfungen anhand verschiedenster Regularien und Normen durchführen. Dazu zählen bspw. die ISO 13485, ISO 9001, ISO 15189, ISO 27001, MDSAP und 820 CFR. -
Erfahrene und kompetente Auditor:innen
Unsere Expert:innen haben nicht nur bereits mehrere hundert Managementsysteme verschiedenster Hersteller und ihrer Lieferanten erfolgreich aufgebaut und sicher durch die Zertifizierung begleitet. Unser Team besteht aus vielen erfahrenen Auditor:innen, die regelmäßig Mitarbeitende von Benannten Stellen ausbilden und teilweise sogar selbst in Normungsgremien aktiv sind. -
Wir zeigen Ihnen in kürzester Zeit, was genau zu tun ist
Sie erhalten von uns in nur wenigen Tagen klare Ergebnisse: Konkrete Handlungsempfehlungen sowie eine Schritt-für-Schritt-Anleitung, um beispielsweise erkannte Defizite schnellstmöglich und pünktlich zum Audittermin zu beheben. -
Wir schaffen eine Kultur der Transparenz und Lösungsorientierung
Durch uns bekommen Sie einen externen Blick auf Ihr Managementsystem. Wir helfen, dass Ihr Managementsystem mit allen dazugehörigen Prozessen im Unternehmen angenommen und gerne gelebt wird. -
Professioneller Beratungsservice und individuelle Unterstützung
Unser Expertenteam berät und unterstützt Sie bei all Ihren Aufgaben rund um Ihr Managementsystem – angefangen von der Planung eines internen oder externen Audits über dessen Durchführung bzw. Begleitung bis hin zur Nachbereitung. Bei uns erhalten Sie maßgeschneiderte Lösungen für Ihre individuellen Herausforderungen.
Melden Sie sich, um in einem gemeinsamen Gespräch herauszufinden,
wie wir Sie am besten unterstützen können.
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