Dokumentation
Was wir für Sie tun können
Unser Team aus erfahrenen Usability-Experten (u.a. Editoren für die ISO 9241-Reihe, Mitglieder des IEC 62366-1-Normengremiums, Auditoren) hilft Ihnen,
- die komplette Usability-Akte zu erstellen,
- Ihre bestehenden Unterlagen auf Normenkonformität zu prüfen und Verbesserungsvorschläge dazu zu erarbeiten,
- mit Templates, die wir beispielhaft erstellen und die Sie dann "nur" noch spezifisch für Ihr Produkt ausfüllen müssen,
- Dokumente bei benannten Stellen und Behörden einzureichen und
- bei FDA Pre-Submission-Meetings.
So kommen Sie schnell zur einer IEC 62366-1- und FDA-konformen Gebrauchstauglichkeitsakte.
Wie wir starten können
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um mit unserer Hilfe Medizinprodukte zu entwickeln, mit denen Sie Ihren Markt revolutionieren werden.
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