Certified ISO 13485 Lead Auditor (5-tägiger Kurs) 

Nach nur fünf Tagen beherrschen Sie die Planung, Durchführung und Nachbereitung effektiver Audits von Qualitätsmanagementsystemen

 Während des Kurses lernen Sie,  

• Auditpläne zu erstellen und individuelle Auditsessions vorzubereiten,  

• Nachweise für die (Nicht-) Konformität mit den Methoden der Befragung, Beobachtung und Bewertung der Dokumentation zu sammeln,  

• diese gemäß den Anforderungen der ISO 19011 zu berichten,  

• Eröffnungs- und Abschlussmeetings zu führen sowie  

• festgestellte Abweichungen entsprechend nachzuverfolgen.  

Ein Zertifikat bescheinigt Ihr Können, Audits nach ISO 13485 souverän und professionell umzusetzen

Am Ende der Woche und mit Bestehen einer Prüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das Ihnen Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten bescheinigt. Die Prüfung findet online statt und wird von einer unabhängigen, akkreditierten Prüfungsorganisation durchgeführt. Sie haben zwei Stunden Zeit, um 75 Multiple-Choice-Fragen zu komplexen Szenarien zu beantworten. Die Prüfungsgebühr ist im Seminarpreis enthalten.  

Absolvieren Sie den Kurs, mit dem auch der TÜV SÜD seine Auditor:innen ausbildet

Der Kurs eignet sich für Personen, die Audits von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 durchführen und sich zertifizieren lassen möchten. Typische Kursteilnehmende sind (zukünftige) Qualitätsmanager:innen bei Medizinprodukteherstellern und Dienstleistern sowie Mitarbeitende bei Benannten Stellen.