In diesem Seminar zum Thema „Leistungsbewertung von IVD“ lernen Sie, wie Sie die Leistung von In-vitro-Diagnostika konform zur IVDR nachweisen. Das Seminar leitet Sie an, wie Sie eigenständig eine individuelle Strategie zur Leistungsbewertung Ihres IVDs herleiten und begründen. Mit Ihren Seminarunterlagen erhalten Sie eine IVDR-konforme Dokumentenvorlage für Ihren Leistungsbewertungsplan.
Anhand von praktischen Übungen werden Sie während des Seminars Ihre produktspezifische Zweckbestimmung erstellen, erste Schritte einer systematischen Literatursuche durchführen, die Anwendbarkeit von analytischen Leistungsparametern bewerten und das Wichtigste über die Planung von klinischen Leistungsstudien lernen. Mit Ihrem erworbenen Können werden Sie Ihren produktspezifischen Plan eigenverantwortlich weiterentwickeln können, um im Audit sicher zu bestehen und leistungsfähige Produkte im Markt zu etablieren.
Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass der zeitliche Rahmen des Seminars nicht ausreicht, um für jeden Teilnehmer eine produktspezifische Leistungsbewertungsstrategie zu entwickeln. Durch die Übungen und den gemeinsamen Austausch im Seminar vermitteln wir Ihnen das Handwerkszeug, um dies selbstständig zu tun. Sollten Sie darüber hinaus spezifische Unterstützung wünschen, können Sie uns auch dazu gern anfragen.
Datum | Titel | Referent | Ort | Sprache |
Preis
(zzgl. MwSt)
|
Freie Plätze | Anmeldung | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
19.04
-
20.04.2023
|
Deutsch
|
1360 €
|
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06.06
-
07.06.2023
|
Deutsch
|
1360 €
|
|
|||||
09.08
-
10.08.2023
|
Deutsch
|
1360 €
|
|
|||||
20.09
-
21.09.2023
|
Deutsch
|
1360 €
|
|
|||||
15.11
-
16.11.2023
|
Deutsch
|
1360 €
|
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Ziel des Seminars ist es, Ihnen die Fähigkeit zu vermitteln, die Leistungsbewertung Ihres IVDs individuell zu planen und dabei die Anforderungen der IVDR produktspezifisch umzusetzen.
Die Ziele des Seminars sind Folgende:
Das zweitägige Seminar beginnt am ersten Tag um 8:30 Uhr und am zweiten Tag um 9:00 Uhr. Das Ende ist jeweils um 17:00 Uhr.
Die Teilnehmenden erarbeiten sich unter Anleitung der Referenten in mehreren Sprints aktiv den Lernstoff. Dadurch findet nicht nur ein nachhaltigeres Lernen statt. Die Teilnehmenden profitieren auch von konkreten Ergebnissen, die sie unmittelbar in Ihrem Unternehmen einsetzen können.
1. Tag
Uhrzeit | Thema, Inhalt |
08:30 Uhr | Ankommen, einfinden (Einwahl und Technik-Check bei Online-Variante) |
09:00 Uhr | Begrüßung und Erwartungen |
09:30 Uhr | Sprint 1 und 2 |
12:00 Uhr | Mittagspause |
13:00 Uhr | Sprint 3 und 4 |
16:00 Uhr | Zusammenfassung Tag 1, Fragen und Antworten |
17:00 Uhr | Ende Tag 1 |
2. Tag
Uhrzeit | Thema, Inhalt |
09:00 Uhr | Begrüßung, Fragen und Aktualisierung der Erwartungen |
09:30 Uhr | Sprint 5 und 6 |
12:00 Uhr | Mittagspause |
13:00 Uhr | Sprint 7 und 8 |
16:00 Uhr | Zusammenfassung, Fragen Antworten |
17:00 Uhr | Ende Tag 2 |
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