Kompaktseminar Anforderungen der US-FDA


Wie Sie Ihre Medizinprodukte erfolgreich und möglichst schnell in den USA vermarkten können

In diesem Seminar erfahren Sie, welche regulatorischen Anforderungen die FDA an die Vermarktung von Medizinprodukten in den USA stellt. Sie lernen konkret, wie Sie Ihr eigenes Produkt richtig klassifizieren, das geeignete Zulassungsverfahren ermitteln, die erforderlichen Dokumente erstellen und sich im Zweifelsfall selbst helfen können.

Anmeldung zum Seminar Kompaktseminar Anforderungen der US-FDA

Nach Ihrer Anmeldung erhalten Sie direkt eine Buchungsbestätigung mit weiteren Details. Nach der Bestätigung sind Sie verbindlich angemeldet, können aber jederzeit eine andere Person als Ersatz bestimmen.

Seminaranmeldungen

Seminardetails

Kompaktseminar Anforderungen der US-FDA
28.11 - 29.11.2024 jeweils von 09:00 bis 13:00 Uhr
Online Seminar
680
809.2

Kontaktperson

Herr
Frau
Divers

Teilnehmer

Herr
Frau
Divers

Rechnungsadresse

*
*
*
*
Die Zahlung erfolgt per Rechnung.

Datenschutzerklärung

Ich stimme der   Datenschutzerklärung   zu.
*


Unser Versprechen: Ihre Daten werden SSL-verschlüsselt übertragen und niemals an Dritte weitergegeben.
*
Notwendige Felder


Haben Sie noch weitere Fragen, so kontaktieren Sie uns direkt .

PS: Sie wünschen einen anderen Termin? Melden Sie sich bei uns! Oder erwägen Sie ein Inhouse-Seminar .

Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Voraussetzungen der FDA und wie viel Zeit und Kosten Sie dafür einplanen müssen

Sie lernen zunächst die relevanten Gesetze, Guidance Documents und anerkannte Standards kennen. Unsere Expertin zeigt Ihnen, welche Zulassungswege es in den USA gibt und welche Dokumentation Sie jeweils bei der FDA einreichen müssen. Damit werden Sie in der Lage sein, die entsprechenden Aufwände genau abzuschätzen.

Wählen Sie das für Sie geeignete Zulassungsverfahren und setzen Sie die jeweiligen Anforderungen effizient um

Wir zeigen Ihnen, wie Sie Ihre Produkte richtig klassifizieren, das geeignete Zulassungsverfahren auswählen und die jeweils benötigte Dokumentation
konform erstellen. Sie erfahren zudem, wie Sie mit der FDA am besten Kontakt aufnehmen können und in welchen Fällen sich eine solche Kontaktaufnahme für Sie lohnt.

Wenden Sie Ihr neu erlangtes Wissen bereits im Seminar am Beispiel Ihres eigenen Produkts an

Bereits im Seminar erstellen Sie ein Konzept für eine regulatorische Strategie am Beispiel Ihres eigenen oder eines Beispielprodukts. Dieses können Sie zukünftig als Grundlage für Ihre (weiteren) Produkte nutzen. Unsere erfahrene Expertin steht Ihnen dabei für die Beantwortung spezifischer Fragen und mit wertvollen Praxistipps zur Seite.

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Agenda herunterladen (PDF)

Hinweis: Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.

X

Datenschutz

Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern